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舒胆宁
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== 舒胆宁药典标准==
品名 中文名
[[舒胆宁]]
汉语拼音
Qiangjia Xiangdousu 英文名
Hymecromone 结构式
分子式与分子量
C10H8O3 176.17 来源(名称)、含量(效价)
本品为4-甲基-7-[[羟基]]-2H-1-苯并吡喃-2-酮。按[[干燥]]品计算,含C10H8O3应为98.0%~102.0%。 性状
本品为白色或类白色的[[结晶]]性粉末;无臭,无味。
本品在[[甲醇]]、[[乙醇]]或丙醇中略溶,在水中不溶;在[[氢氧化钠]][[溶液]]中易溶。 熔点
本品的熔点([[2010年版药典二部附录Ⅵ]] C)为188~192℃。 吸收系数
避光操作。取本品约0.125g,精密称定,置250ml量瓶中,加0.1mol//L氢氧化钠溶液25ml,振摇使[[溶解]],用水稀释至刻度,摇匀,精密量取适量,用0.002mol/L氢氧化钠溶液定量稀释制成每1ml中含5μg的溶液。照紫外-可见[[分光光度法]]([[2010年版药典二部附录Ⅳ]] A),在360nm的波长处测定吸光度,[[吸收]]系数为1031~1139。 鉴别
(1)取本品适量,加乙醇2ml使溶解,在日光下显浅紫色[[荧光]],加氢氧化钠[[试液]]2滴,溶液显蓝色荧光,加[[稀盐酸]]2~3滴,荧光即消失,置紫外光灯下照射显强黄绿色荧光。
(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(《药品红外[[光谱]]集》438图)一致。 检查 酸度
取本品1.0g,加水50ml,振摇10分钟,滤过,取滤液,依法测定(2010年版药典二部附录Ⅵ H),[[pH值]]应为5.5~7.0。 有关物质
避光操作。取本品,加流动相溶解并稀释制成每1ml中含1mg的溶液,作为供试品溶液;取舒胆宁对照品20mg与[[间苯二酚]]对照品10mg,精密称定,置同一100ml量瓶中,加流动相溶解并稀释至刻度,摇匀,作为对照品溶液(1);精密量取1ml,置200ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,作为对照品溶液(2)。照[[高效液相色谱法]]([[2010年版药典二部附录Ⅴ]] D)测定。用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-[[磷酸]]盐[[缓冲液]](0.156%[[磷酸二氢钠]]280ml加0.358%[[磷酸氢二钠]]720ml,用磷酸调节pH值至7.0)(49:51)为流动相;[[检测]]波长为270nm。精密量取对照品溶液(1)20μl,注入液相色谱仪,记录色谱图,舒胆宁峰保留时间约为7分钟,间苯二酚峰相对于舒胆宁峰的保留时间约为0.5。间苯二酚峰与舒胆宁峰的[[分离]]度应大于10。精密量取供试品溶液与对照品溶液(2)各20μl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至30分钟。按外标法以峰[[面积]]计算,间苯二酚不得过0.05%;单个未知杂质峰以对照品溶液(2)中舒胆宁峰面积计算,不得过0.1%;杂质总量不得过0.2%。
硫酸盐
取本品1.0g,加水40ml,振摇5分钟,滤过,取滤液20ml,依法[[检查]]([[2010年版药典二部附录Ⅷ]] B),与标准[[硫酸]]钾溶液2.0ml制成的对照液[[比较]],不得更浓(0.040%)。 干燥失重
取本品,在105℃干燥至[[恒重]],减失重量不得过0.5%(2010年版药典二部附录Ⅷ L)。 炽灼残渣
取本品1.0g,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ N),遗留[[残渣]]不得过0.1%。 重金属
取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ H第二法),含[[重金属]]不得过百万分之十。 含量测定
避光操作。取本品约0.15g,精密称定,加二甲基甲酰胺40ml溶解,照[[电位滴定法]]([[2010年版药典二部附录Ⅶ]] A),用氢氧化四甲基铵[[滴定液]](0.1mol/L)[[滴定]],滴定的结果用空白(水8.5ml加二甲基甲酰胺40ml)试验校正。每1ml氢氧化四甲基铵滴定液(0.1mol/L)相当于17.62mg的C10H8O3。 类别
[[利胆药]]。 贮藏
[[遮光]],密封,在阴凉干燥处[[保存]]。 制剂
(1)[[舒胆宁片]] (2)[[舒胆宁胶囊]] 版本
《[[中华人民共和国药典]]》2010年版
== 舒胆宁说明书==
药品名称
舒胆宁 英文名称
Hymecromone 舒胆宁的别名
[[胆通]];羟甲香豆素;[[爱活胆通]];Himecol;Cantabiline 分类
[[消化系统药物]] > 利胆药物 剂型
1.[[胶囊剂]]:0.2g/粒;
2.[[片剂]]:0.2g/片;
3.[[复方胆通片]]或胶囊:舒胆宁为含舒胆宁、[[穿心莲]]、[[茵陈]]、[[大黄]]等的[[复方]]制剂。[[常用量]]:2片/次,3次/d。 舒胆宁的药理作用
舒胆宁为[[香豆素]][[衍生物]],对Oddi[[括约肌]]有选择性舒张[[作用]],可促使[[胆汁]]持久地排出。并有较强的[[解痉]]、镇痛作用。临床观察证明,舒胆宁利胆作用明显,镇痛作用较强(强于[[阿托品]]),且具有解除胆道口括约肌痉挛,增加胆汁分泌,加强[[胆囊]]收缩和[[抑菌]]等作用,有利于结石排出,对总胆管结石有一定排石效果。此外部分原有[[丙氨酸氨基转移酶]]升高的[[患者]],服药后该酶随[[炎症]]的消除而恢复正常。
舒胆宁的适应证
临床用于[[胆囊炎]]、胆道[[感染]]、[[胆石症]]、胆囊术后[[综合征]]。 注意事项
梗阻性或[[传染]]性[[黄疸病]]人慎用。对部分胆道[[系统]]感染者应结[[合病]]因进行[[驱虫]]或手术治疗,否则容易复发。 舒胆宁的不良反应
个别患者有[[头晕]]、[[腹胀]]、[[胸闷]]、皮疹、[[腹泻]]等[[不良反应]],停药后自行消失。大[[剂量]]时可引起胆汁分泌过度和腹泻。 舒胆宁的用法用量
0.2~0.4g/次,3次/d,[[饭前服]]。 专家点评
临床试用于胆道系统感染患者165例,总有效率为92.7%,显效率为48.5%。
== 百科帮你涨知识 ==
[http://www.zk120.com/ji/ 查找更多中医古籍]
[http://www.zk120.com/an/ 查找更多名老中医的医案]
[http://www.zk120.com/fang/ 查找更多方剂]
品名 中文名
[[舒胆宁]]
汉语拼音
Qiangjia Xiangdousu 英文名
Hymecromone 结构式
分子式与分子量
C10H8O3 176.17 来源(名称)、含量(效价)
本品为4-甲基-7-[[羟基]]-2H-1-苯并吡喃-2-酮。按[[干燥]]品计算,含C10H8O3应为98.0%~102.0%。 性状
本品为白色或类白色的[[结晶]]性粉末;无臭,无味。
本品在[[甲醇]]、[[乙醇]]或丙醇中略溶,在水中不溶;在[[氢氧化钠]][[溶液]]中易溶。 熔点
本品的熔点([[2010年版药典二部附录Ⅵ]] C)为188~192℃。 吸收系数
避光操作。取本品约0.125g,精密称定,置250ml量瓶中,加0.1mol//L氢氧化钠溶液25ml,振摇使[[溶解]],用水稀释至刻度,摇匀,精密量取适量,用0.002mol/L氢氧化钠溶液定量稀释制成每1ml中含5μg的溶液。照紫外-可见[[分光光度法]]([[2010年版药典二部附录Ⅳ]] A),在360nm的波长处测定吸光度,[[吸收]]系数为1031~1139。 鉴别
(1)取本品适量,加乙醇2ml使溶解,在日光下显浅紫色[[荧光]],加氢氧化钠[[试液]]2滴,溶液显蓝色荧光,加[[稀盐酸]]2~3滴,荧光即消失,置紫外光灯下照射显强黄绿色荧光。
(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(《药品红外[[光谱]]集》438图)一致。 检查 酸度
取本品1.0g,加水50ml,振摇10分钟,滤过,取滤液,依法测定(2010年版药典二部附录Ⅵ H),[[pH值]]应为5.5~7.0。 有关物质
避光操作。取本品,加流动相溶解并稀释制成每1ml中含1mg的溶液,作为供试品溶液;取舒胆宁对照品20mg与[[间苯二酚]]对照品10mg,精密称定,置同一100ml量瓶中,加流动相溶解并稀释至刻度,摇匀,作为对照品溶液(1);精密量取1ml,置200ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,作为对照品溶液(2)。照[[高效液相色谱法]]([[2010年版药典二部附录Ⅴ]] D)测定。用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-[[磷酸]]盐[[缓冲液]](0.156%[[磷酸二氢钠]]280ml加0.358%[[磷酸氢二钠]]720ml,用磷酸调节pH值至7.0)(49:51)为流动相;[[检测]]波长为270nm。精密量取对照品溶液(1)20μl,注入液相色谱仪,记录色谱图,舒胆宁峰保留时间约为7分钟,间苯二酚峰相对于舒胆宁峰的保留时间约为0.5。间苯二酚峰与舒胆宁峰的[[分离]]度应大于10。精密量取供试品溶液与对照品溶液(2)各20μl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至30分钟。按外标法以峰[[面积]]计算,间苯二酚不得过0.05%;单个未知杂质峰以对照品溶液(2)中舒胆宁峰面积计算,不得过0.1%;杂质总量不得过0.2%。
硫酸盐
取本品1.0g,加水40ml,振摇5分钟,滤过,取滤液20ml,依法[[检查]]([[2010年版药典二部附录Ⅷ]] B),与标准[[硫酸]]钾溶液2.0ml制成的对照液[[比较]],不得更浓(0.040%)。 干燥失重
取本品,在105℃干燥至[[恒重]],减失重量不得过0.5%(2010年版药典二部附录Ⅷ L)。 炽灼残渣
取本品1.0g,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ N),遗留[[残渣]]不得过0.1%。 重金属
取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ H第二法),含[[重金属]]不得过百万分之十。 含量测定
避光操作。取本品约0.15g,精密称定,加二甲基甲酰胺40ml溶解,照[[电位滴定法]]([[2010年版药典二部附录Ⅶ]] A),用氢氧化四甲基铵[[滴定液]](0.1mol/L)[[滴定]],滴定的结果用空白(水8.5ml加二甲基甲酰胺40ml)试验校正。每1ml氢氧化四甲基铵滴定液(0.1mol/L)相当于17.62mg的C10H8O3。 类别
[[利胆药]]。 贮藏
[[遮光]],密封,在阴凉干燥处[[保存]]。 制剂
(1)[[舒胆宁片]] (2)[[舒胆宁胶囊]] 版本
《[[中华人民共和国药典]]》2010年版
== 舒胆宁说明书==
药品名称
舒胆宁 英文名称
Hymecromone 舒胆宁的别名
[[胆通]];羟甲香豆素;[[爱活胆通]];Himecol;Cantabiline 分类
[[消化系统药物]] > 利胆药物 剂型
1.[[胶囊剂]]:0.2g/粒;
2.[[片剂]]:0.2g/片;
3.[[复方胆通片]]或胶囊:舒胆宁为含舒胆宁、[[穿心莲]]、[[茵陈]]、[[大黄]]等的[[复方]]制剂。[[常用量]]:2片/次,3次/d。 舒胆宁的药理作用
舒胆宁为[[香豆素]][[衍生物]],对Oddi[[括约肌]]有选择性舒张[[作用]],可促使[[胆汁]]持久地排出。并有较强的[[解痉]]、镇痛作用。临床观察证明,舒胆宁利胆作用明显,镇痛作用较强(强于[[阿托品]]),且具有解除胆道口括约肌痉挛,增加胆汁分泌,加强[[胆囊]]收缩和[[抑菌]]等作用,有利于结石排出,对总胆管结石有一定排石效果。此外部分原有[[丙氨酸氨基转移酶]]升高的[[患者]],服药后该酶随[[炎症]]的消除而恢复正常。
舒胆宁的适应证
临床用于[[胆囊炎]]、胆道[[感染]]、[[胆石症]]、胆囊术后[[综合征]]。 注意事项
梗阻性或[[传染]]性[[黄疸病]]人慎用。对部分胆道[[系统]]感染者应结[[合病]]因进行[[驱虫]]或手术治疗,否则容易复发。 舒胆宁的不良反应
个别患者有[[头晕]]、[[腹胀]]、[[胸闷]]、皮疹、[[腹泻]]等[[不良反应]],停药后自行消失。大[[剂量]]时可引起胆汁分泌过度和腹泻。 舒胆宁的用法用量
0.2~0.4g/次,3次/d,[[饭前服]]。 专家点评
临床试用于胆道系统感染患者165例,总有效率为92.7%,显效率为48.5%。
== 百科帮你涨知识 ==
[http://www.zk120.com/ji/ 查找更多中医古籍]
[http://www.zk120.com/an/ 查找更多名老中医的医案]
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