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口服乳剂
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== 口服乳剂的定义==
口服乳剂指两种互不相溶的液体，制成供口服的[[稳定]]的水包油型乳液制剂。
用适宜的量具以小体积或以滴计量的[[口服溶液剂]]、[[口服混悬剂]]、口服乳剂的液体制剂称为滴剂。
== 口服乳剂的质量要求==
生产与贮藏
口服乳剂在生产与[[贮藏]]期间均应符合下列有关[[规定]]。
一、根据[[需要]]可加入适宜的附加剂，如[[防腐剂]]、分[[散剂]]、助悬剂、增稠剂、助[[溶剂]]、润[[湿剂]]、缓[[冲剂]]、乳化剂、[[稳定剂]]、矫味剂以及色素等，其[[品种]]与用量应符合国家标准的有关规定，不影响[[产品]]的稳定性，并避免对[[检验]]产生[[干扰]]。
二、不得有发霉、酸败、变色、异物、产[[生气]]体或其他变质现象。
三、口服乳剂应呈均匀的乳白色，以半径为10cm的离心机每分钟4000转的转速（约1800×g）离心15分钟，不应有分层现象。
四、口服滴剂包装内一般应附有滴管和吸球或其他量具。
五、单[[剂量]]口服乳剂的[[含量均匀度]]等应符合规定。
六、除另有规定外，应密封，[[遮光]]贮存。 质量检查
除另有规定外，口服乳剂应进行以下相应[[检查]]。
【装量】除另有规定外，单剂量包装的口服乳剂装量，应符合下列规定。
取供试品10个（袋、支），分别将内容物倾尽，测定其装量，每个（袋、支）装量均不得少于其标示量。
多剂量包装的口服乳剂、口服滴剂照[[最低装量检查法]]（[[2010年版药典二部附录Ⅹ]]F）检查，应符合规定。
【[[微生物]]限度】照[[微生物限度检查法]]（[[2010年版药典二部附录Ⅺ]]J）检查，应符合规定。
== 百科帮你涨知识 ==
[http://www.zk120.com/ji/ 查找更多中医古籍]
[http://www.zk120.com/an/ 查找更多名老中医的医案]
[http://www.zk120.com/fang/ 查找更多方剂]
口服乳剂指两种互不相溶的液体，制成供口服的[[稳定]]的水包油型乳液制剂。
用适宜的量具以小体积或以滴计量的[[口服溶液剂]]、[[口服混悬剂]]、口服乳剂的液体制剂称为滴剂。
== 口服乳剂的质量要求==
生产与贮藏
口服乳剂在生产与[[贮藏]]期间均应符合下列有关[[规定]]。
一、根据[[需要]]可加入适宜的附加剂，如[[防腐剂]]、分[[散剂]]、助悬剂、增稠剂、助[[溶剂]]、润[[湿剂]]、缓[[冲剂]]、乳化剂、[[稳定剂]]、矫味剂以及色素等，其[[品种]]与用量应符合国家标准的有关规定，不影响[[产品]]的稳定性，并避免对[[检验]]产生[[干扰]]。
二、不得有发霉、酸败、变色、异物、产[[生气]]体或其他变质现象。
三、口服乳剂应呈均匀的乳白色，以半径为10cm的离心机每分钟4000转的转速（约1800×g）离心15分钟，不应有分层现象。
四、口服滴剂包装内一般应附有滴管和吸球或其他量具。
五、单[[剂量]]口服乳剂的[[含量均匀度]]等应符合规定。
六、除另有规定外，应密封，[[遮光]]贮存。 质量检查
除另有规定外，口服乳剂应进行以下相应[[检查]]。
【装量】除另有规定外，单剂量包装的口服乳剂装量，应符合下列规定。
取供试品10个（袋、支），分别将内容物倾尽，测定其装量，每个（袋、支）装量均不得少于其标示量。
多剂量包装的口服乳剂、口服滴剂照[[最低装量检查法]]（[[2010年版药典二部附录Ⅹ]]F）检查，应符合规定。
【[[微生物]]限度】照[[微生物限度检查法]]（[[2010年版药典二部附录Ⅺ]]J）检查，应符合规定。
== 百科帮你涨知识 ==
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