528,223
个编辑
更改
无编辑摘要
[[辛伐他汀]]一般[[耐受性]]良好，大部分[[不良反应]]轻微且为一过性。在临床对照试验中只有少于2%的病人因辛伐他汀的不良反应而中途停药。在已有对照组的[[临床试验]]中，不良反应(分为可能、可疑或肯定)与药物有关的发生率大于或等于1%的有：[[腹痛]]、[[便秘]]、[[胃肠胀气]]。发生率在0.5%～0.9%的不良反应有[[疲乏]]、[[无力]]、[[头痛]]。发现[[肌病]]的报告很罕见。下列不良反应的报导曾出现在无对照组临床试验或上市后的应用中，如[[恶心]]、[[腹泻]]、[[皮疹]]、[[消化不良]]、[[瘙痒]]、[[脱发]]、[[晕眩]]、[[肌肉]]痉挛、[[肌痛]]、[[胰腺炎]]、[[感觉异常]]、外周[[神经病]]变、[[呕吐]]和[[贫血]]、[[横纹肌溶解]]和[[肝炎]]/[[黄疸]]罕有发生。包括下列一项或多项特征的明显的[[过敏反应]][[综合征]]罕有报导，如[[血管神经性水肿]]、[[狼疮样综合征]]、[[风湿性多发性肌痛]]、[[脉管炎]]、[[血小板减少症]]、[[嗜酸性粒细胞增多]]、[[血沉]]([[ESR]])增高、[[关节炎]]、[[关节痛]]、[[荨麻疹]]、[[光敏感性]]、[[发热]]、潮红、[[呼吸困难]]以及不适。[[实验室检查]]发现：[[血清]][[氨基转移酶]]显著和持续性升高的情况罕有报导。[[肝功能检查异常]]为轻微或一过性。来源于[[骨骼肌]]部分的[[血清磷酸肌酸激酶]]([[CK]])升高的情况也有报告。
==辛伐他汀滴丸禁忌症==
1 对任何成分[[过敏]]者。 2 [[活动性肝炎]]或无法解释的持续[[血清]][[氨基转移酶]]升高者。 3 与四氢[[萘酚]]类[[钙通道阻滞剂]]米贝地尔合用。
==服用辛伐他汀滴丸须注意的事项==
1 病人接受[[辛伐他汀]]治疗以前应接受标准[[胆固醇]]饮食并在治疗过程中继续使用。 2 [[肝脏]]反应。本药应慎用在大量饮酒和/或有[[肝病]]历史的病人。有活动性肝病或无法解释的[[氨基转移酶]]升高者应禁用辛伐他汀。在临床实验中，有少数服用辛伐他汀的患者有显著的[[血清]]氨基转移酶持续升高(超过正常值3倍以上)的现象。但停药后，则氨基转移酶可回复[[至治]]疗前水平，但无[[黄疸]]或其它有关的临床[[症状]]或[[体征]]，亦无[[过敏]]现象。建议在治疗前对于氨基转移酶有升高现象的患者应加强检查并多加留意。如果病人的氨基转移酶有继续升高的表现，特别是氨基转移酶升高超过正常值3倍以上并保持持续，则应予停药。与其它降脂药相同，应用辛伐他汀治疗的患者氨基转移酶中等程度升高(低于正常值3倍的情况)亦有报道。这些变化通常在应用辛伐他汀治疗后不久即有出现，但一般为一过性且不伴随任何症状，所以不必停药。 3 [[肌肉]]反应。应用辛伐他汀治疗的患者普遍有[[肌酸激酶]]([[CK]]，来自[[骨骼肌]])轻微的一过性升高，但这些并无任何临床意义。对于有弥漫性的[[肌痛]]、肌软弱或/和显著的肌酸激酶(CK)升高(大于正常值十倍以上)的情况应考虑为[[肌病]]，因此应要求病人若发现有不可解释的上述肌病征象应立即告诉医生。若发现肌酸激酶(CK)显著上升或诊断或怀疑肌痛，应立即停止辛伐他汀的治疗。对于有急性或严重的条件暗示的肌病及有因[[横纹肌溶解]]而导致二次[[急性肾衰竭]]倾向的病人应停止甲基羟戊二酰[[辅酶A]](HMG-CoA)[[还原酶抑制剂]]的治疗。 4 [[眼科]]检查。即使在没有任何药物治疗时，随着年龄增长[[晶状体混浊]]的[[发病率]]亦会增加，长期临床研究资料显示，辛伐他汀对人体[[晶状体]]无不良作用。 5 [[纯合子]]型家庭性[[高胆固醇血症]]。由于纯合子型[[家族性高胆固醇血症]]的患者[[低密度脂蛋白]](LDL)[[受体]]的完全缺乏的缘故，辛伐他汀对此类病人的治疗效果不大理想。 6 高三酰[[甘油]][[血症]]。辛伐他汀只有中等程度降低三酰甘油的效果，而不适合治疗以三酰甘油升高为主的异常情况(如Ⅰ、Ⅳ、及Ⅴ型高脂血症)。 7 对[[酒精]]饮用量过大和/或有既往肝脏病史的患者，应谨慎使用本品。
==辛伐他汀滴丸的用法用量==
注意：同种药品可由于不同的包装规格有不同的用法或用量。本文只供参考。如果不确定，请参看药品随带的说明书或向医生询问。
1 口服：如需要可掰开服用。 (1) [[高胆固醇血症]]：一般始服剂量为每天10mg，晚间[[顿服]]。对于[[胆固醇]]水平轻至中度升高的患者，始服剂量为每天5mg。若需调整剂量则应间隔四周以上，最大剂量为每天40mg，晚间顿服。当[[低密度脂蛋白胆固醇]]水平降至75mg/dL(1.94mmol/L)或[[总胆固醇]]水平降至140mg/dL(3.6mmol/L)以下时，应减低[[辛伐他汀]]的服用剂量。 (2) [[纯合子]][[家族性高胆固醇血症]]：根据对照临床研究结果，对纯合子家族性高胆固醇血症病人，建议辛伐他汀40mg/d晚间顿服，或80mg/d分早晨20mg、午间20mg和晚间40mg三次服用。辛伐他汀应与其它降脂[[疗法]]联合应用(如[[低密度脂蛋白]]提取法)，当无法使用这些方法时，也可单独应用辛伐他汀。 (3) [[冠心病]]：冠心病患者可以每天晚上服用20mg作为起始剂量，如需要剂量调整，可参考以上说明(高胆固醇血症用法与用量)。 (4) 协同治疗：辛伐他汀单独应用或与[[胆酸]][[螯合剂]]协同应用时均有效。对于已同时服用[[免疫抑制剂]]类药物的患者，辛伐他汀的推荐剂量为每天10mg。<br /> (5) [[肾功能不全]]：由于辛伐他汀由[[肾脏]][[排泄]]不明显，故中度肾功能不全病人不必调整剂量；对于严重肾功能不全的患者([[肌酐清除率]]小于30ml/min)，如使用剂量超过每天10mg时应慎重考虑，并小心使用。
==辛伐他汀滴丸药物相作用==
1 当[[辛伐他汀]]与其它在治疗剂量下对[[细胞色素]]P4503A4有明显抑制作用的药物(如：环孢霉素、米贝地尔、[[伊曲康唑]]、[[酮康唑]]、[[红霉素]]、[[克拉霉素]]和奈法唑酮)或[[纤维]]酸类[[衍生物]]或[[烟酸]]合用时，导致[[横纹肌溶解]]的危险性增高。2 本品与甲基羟戊二酰[[辅酶A]](HMG-COA)[[还原酶抑制剂]]合并用药会增加[[肌病]]的发生率和严重程度，这些药物包括[[吉非贝齐]]和其他贝特类，以及降脂剂量的烟酸(大于等于1g/d)。此外，[[血浆]]中高水平的甲基羟戊二酰辅酶A(HMG-COA)还原酶抑制剂的活性增高也会增加肌病的危险。辛伐他汀和其他甲基羟戊二酰辅酶A(HMG-COA)还原酶抑制剂由细胞色素P450的同功酶3A4所[[代谢]]。数种在治疗剂量对此[[代谢途径]]有明显抑制作用的药物能增高甲基羟戊二酰辅酶A(HMG-COA)还原酶抑制剂的血药水平，并因而增加肌病的危险。这些药物包括[[环孢菌素]]、四氢[[萘酚]]类、[[钙通道阻滞剂]]米贝地尔、伊曲康唑、酮康唑及其它抗真菌唑类、大环内酯类[[抗生素]]红霉素和克拉霉素，以及[[抗抑郁药]]奈法唑酮。3.香豆类衍生物：临床研究曾发现辛伐他汀能中度提高香豆类抗凝剂的抗凝效果。故成人早期应用抗凝血治疗及并用辛伐他汀时应多次检查[[凝血酶原时间]]，籍此确定凝血酶原时间没有显著改变。当服用香豆类衍生物的病人，已有一个稳定的凝血酶原时间后，仍推荐在固定的期间内继续作凝血酶原时间的监察。如果辛伐他汀的剂量有变动，应同样执行以上的程序。在未服用[[抗凝血剂]]的病人中，辛伐他汀治疗从未有报导对[[出血]]或凝血酶原时间有影响。
