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磺胺二甲嘧啶钠

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创建页面,内容为“== 药典标准== === 药品名称=== 磺胺二甲嘧啶钠 === 拼音名=== Huang’an Erjiamidingna === 英文名=== SULFADIMIDINE SODIUM === 来源(分子式)...”
== 药典标准==

=== 药品名称===

磺胺二甲嘧啶钠
=== 拼音名===

Huang’an Erjiamidingna
=== 英文名===

SULFADIMIDINE SODIUM
=== 来源(分子式)与标准===

本品为N-(4,6-二甲基-2- 嘧啶基)-4-[[氨基]]苯磺酰钠盐。按[[干燥]]品计算,含C12H13 N4NaO2S不得少于99.0%。
=== 性状===

本品为白色或极微黄色的[[结晶]]或粉末;无臭或几乎无臭;味苦涩;有吸 湿性。

  本品在水中易溶;在[[乙醇]]中略溶。
=== 检查===

碱度 取本品1.0g,加水10ml[[溶解]]后,依法测定(附录Ⅵ H),[[pH值]]应 为10.0~11.0。

  [[溶液]]的澄清度与颜色

  本品33.3%的水溶液(g/ml)应澄清无色;如显色,与同体积 的1/2 黄色7 号标准比色液或橙黄色3 号标准比色液(附录Ⅸ A第一法)[[比较]],不得更 深。如显浑浊,与1 号浊度标准液(附录Ⅸ B)比较,不得更浓。

  有关物质

  取本品,加[[浓氨溶液]]-乙醇(1:9) 混合液制成每1ml 含10mg的溶液,作 为供试品溶液;另取[[氨苯碘胺]]对照品用以上混合液制成每12ml中含50mg溶液,作为对照 品溶液,照[[薄层色谱法]](附录Ⅴ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl ,分别点于同一 硅胶H薄板上,以[[正丁醇]]-1mol/L[[氨水]]溶液(15:3)为展开剂,展开后,晾干,于105 ℃ 干燥10分钟,喷以对二甲氨基[[苯甲醛]]溶液(取对二甲氨基苯甲醛0.1g,加适量乙醇溶解 后,加[[盐酸]]1ml ,加乙醇稀释到100ml )使显色,除主斑点外,供试品溶液所显杂质斑 点,其颜色与对照品溶液所显的斑点比较,不得更深。

  干燥失重

  取本品,在105 ℃干燥至[[恒重]],减失重量不得过2.0 %(附录Ⅷ L)。
=== 鉴别===

(1) 取本品1g,加水20ml溶解,用[[醋酸]]酸化后,产生沉淀,滤过,沉淀 用水洗净,在105 ℃干燥1 小时,依法测定(附录Ⅵ C),熔点应为197 ~200 ℃。剩 余沉淀照磺二甲嘧啶项下的鉴别试验,显相同的结果。

  (2) 鉴别(1) 项下的滤液应显钠盐的鉴别[[反应]](附录Ⅲ)。

=== 含量测定===

取本品约0.5g,精密称定,照永停[[滴定法]](附录Ⅶ A),用亚[[硝酸]] 钠[[滴定液]](0.1mol/L)[[滴定]]。每1ml [[亚硝酸钠]]滴定液(0.1mol/L)相当于30.03mg 的C12H13 N4NaO2S 。
=== 类别===

[[磺胺类药]]。
=== 贮藏===

[[遮光]],密闭[[保存]]。
=== 制剂===

[[磺胺二甲嘧啶钠注射液]]
==磺胺二甲嘧啶钠药品说明书==

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