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汉语拼音=== 药品名称===Afaguhuachun 英文名Alfacalcidol 结构式1α-羟基胆骨化醇 分子式与分子量=== 英文名称===C27H44O2 400.65 来源（名称）、含量（效价）本品为（5Z,7E）Alfacalcidol=== 1α-9,10-开环胆甾-5,7,10（19）-三烯-1α，3β二醇。含C27H44O2应为97.5%～102.0%。 性状羟基胆骨化醇的别名===本品为白色[[结晶]]性粉末；无臭，无味；遇光、湿、热均易变质。本品在[[乙醇阿法D3]]或；[[二氯甲烷钙三醇]]中易溶，在；[[乙醚三羟维]]中；[[溶解钙纯]]，在水中几乎不溶。 熔点本品的熔点（；[[2010年版药典二部附录Ⅵ三羟维B3]] C）为137～142℃，；[[熔融钙化三醇]]时同时；[[分解活性维生素D3]]。 比旋度取本品，精密称定，加无水乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含1.25mg的；[[溶液萌格旺]]，依法测定（2010年版药典二部附录Ⅵ E），比旋度为+46.0°至+52.0°。 吸收系数取本品，精密称定，加无水乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含10μg的溶液，照紫外－可见；阿法骨化醇；[[分光光度法阿法]]（；[[2010年版药典二部附录Ⅳ近羟维D3]] A），在265nm的波长处测定吸光度，；Alfarol；Alpha-D3；Diseon；Ensalpha=== 分类=== [[吸收内分泌系统]]系数为420～447。 鉴别（1）取本品约0.02mg，加[[三氯甲烷药物]]0.2ml溶解后，加> [[醋酸甲状旁腺]]3滴与及骨[[硫酸代谢]]1滴，振摇，初显黄色，瞬间变红色，渐成黄绿色。疾病用药物（2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。（3）本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致（2010年版药典二部附录Ⅳ C）。 检查 有关物质取本品，加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取1ml，置100ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照含量测定项下的色谱条件，取对照溶液20μl注入液相色谱仪，调节[[检测]][[灵敏度]]，使主成分色谱峰的峰高约为满量程的10%；再精密量取供试品溶液与对照溶液各20μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。供试品溶液色谱图中如有杂质峰，除前1α-羟基胆骨化醇峰外，单个杂质峰[[面积]]不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍（0.5%），各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积（1.0%）。=== 剂型===

=== 1α-羟基胆骨化醇的药理作用=== 1α-羟基胆骨化醇为[[维生素D]]33的一种较为重要的活性[[代谢物]]，有调节骨的无机盐的[[作用]]，其[[稳定]]性与维生素D33相同。口服后迅速被胃[[肠道]]吸收进入[[血液]]，经[[肝脏]][[微粒体]]25-[[羟基]]化酶的作用，在25位上羟基化后生成具有活性的1α，25-羟基维生素D33，[[分布]]于肠道[[和胃]]等靶[[组织]]内，与[[受体]]结合后起到促进钙和磷的肠道吸收、升高的[[血浆]]钙水平的作用，它能促进[[骨骼]]矿化，降低血浆中[[甲状旁腺激素]]水平和减[[少骨]]钙消溶，解除骨骼、[[肌肉]]的[[疼痛]]及改善与[[绝经]]、[[衰老]]和类[[固醇]]引起的[[骨质疏松]]有关的肠道钙吸收不良。其疗效相当于1α，25-羟基维生素D33的一半。 === 1α-羟基胆骨化醇的药代动力学=== 口服易吸收，健康人口服1α-羟基胆骨化醇每天4μg后，血浆药物浓度达峰时间为8～24h，在肝脏迅速代谢为1α，25-二羟基D3，血浆[[半衰期]]为2～4天，体内滞留时间为2～3周，最后经[[肾脏]]代谢由[[尿液]]中排出。 === 1α-羟基胆骨化醇的适应证=== 用于治疗骨质疏松，促进[[骨质]]形成，增加骨量，从而改善骨质疏松的骨量减少，消除骨质疏松[[患者]]的[[腰骨]]疼痛等自觉[[症状]]。用于治疗慢性肾[[功能]]不全引起的维生素D代谢异常所伴随的各种症状，如低血钙、痉挛、[[骨痛]]、[[骨病]]变等。也可用于治疗[[甲状旁腺功能减退症]]，维生素D抵抗性[[佝偻病]]，[[维生素]][[骨软化症]]等伴随维生素D代谢异常所出现的低血钙、痉挛、骨痛、骨病变等症状。还可用于[[抑制]][[继发性]]甲状旁腺激素分泌亢进，降低[[碱性磷酸酶]]（ALP）。 === 1α-羟基胆骨化醇的禁忌证=== 高钙血[[高钙血症]]患者禁用。 === 注意事项=== 

 3.孕妇及可能怀孕的妇女慎用。 === 1α-羟基胆骨化醇的不良反应=== 

=== 1α-羟基胆骨化醇的用法用量=== 口服:用于慢性肾功能不全、骨质疏松，成人每次0.5～1μg，每天1次。用于[[甲状腺功能减退]]及维生素D代谢异常，一般成人1～4μg，每天1次。具体用量视病人年龄、疾病性质、病情适当调整，最好监测血浆钙浓度调整用量。 === 1α-羟基胆骨化醇与其它药物的相互作用=== 

 2.正在服用抗凝药、[[抗癫痫药]]、抗酸铝剂、含镁或含钙制剂、噻嗪类[[利尿]]剂、[[洋地黄]]苷药物的患者应在[[医师]]的严格指导下使用。 === 专家点评=== 

[http://www.zk120.com/fang/ 查找更多方剂]== === 品名=== ==== 中文名==== [[1α-羟基胆骨化醇]] ==== 汉语拼音==== Afaguhuachun==== 英文名==== Alfacalcidol=== 结构式=== === 分子式与分子量=== C27H44O2 400.65=== 来源（名称）、含量（效价）=== 本品为（5Z,7E）-9,10-开环胆甾-5,7,10（19）-三烯-1α，3β二醇。含C27H44O2应为97.5%～102.0%。=== 性状=== 本品为白色[[结晶]]性粉末；无臭，无味；遇光、湿、热均易变质。 本品在[[乙醇]]或[[二氯甲烷]]中易溶，在[[乙醚]]中[[溶解]]，在水中几乎不溶。==== 熔点==== 本品的熔点（[[2010年版药典二部附录Ⅵ]] C）为137～142℃，[[熔融]]时同时[[分解]]。==== 比旋度==== 取本品，精密称定，加无水乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含1.25mg的[[溶液]]，依法测定（2010年版药典二部附录Ⅵ E），比旋度为+46.0°至+52.0°。==== 吸收系数==== 取本品，精密称定，加无水乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含10μg的溶液，照紫外－可见[[分光光度法]]（[[2010年版药典二部附录Ⅳ]] A），在265nm的波长处测定吸光度，[[吸收]]系数为420～447。=== 鉴别=== （1）取本品约0.02mg，加[[三氯甲烷]]0.2ml溶解后，加[[醋酸]]3滴与[[硫酸]]1滴，振摇，初显黄色，瞬间变红色，渐成黄绿色。 （2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。 （3）本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致（2010年版药典二部附录Ⅳ C）。=== 检查=== ==== 有关物质==== 取本品，加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取1ml，置100ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照含量测定项下的色谱条件，取对照溶液20μl注入液相色谱仪，调节[[检测]][[灵敏度]]，使主成分色谱峰的峰高约为满量程的10%；再精密量取供试品溶液与对照溶液各20μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。供试品溶液色谱图中如有杂质峰，除前1α-羟基胆骨化醇峰外，单个杂质峰[[面积]]不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍（0.5%），各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积（1.0%）。 === 含量测定=== 照[[高效液相色谱法]]（[[2010年版药典二部附录Ⅴ]] D）测定。==== 色谱条件与系统适用性试验==== 用硅胶为填充剂；以[[石油醚]]（60～90℃）－[[乙酸乙酯]]－三氯甲烷（44：42：14）为流动相；检测波长为265nm。取1α-羟基胆骨化醇，加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液，在日光或钨灯光下照射0.5小时，取20μl注入液相色谱仪，记录色谱图，反式1α-羟基胆骨化醇峰相对1α-羟基胆骨化醇峰的相对保留时间约为0.92，1α-羟基胆骨化醇峰与反式1α-羟基胆骨化醇峰的[[分离]]度应符合要求；另取上述溶液2ml，在80℃水浴中加热回流2小时，放冷，取20μl注入液相色谱仪，记录色谱图，前1α-羟基胆骨化醇峰相对1α-羟基胆骨化醇峰的相对保留时间约为1.3，1α-羟基胆骨化醇峰与前1α-羟基胆骨化醇峰的分离度应符合要求。理论板数按1α-羟基胆骨化醇峰计算不低于2000。==== 测定法==== 取本品，精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含1μg的溶液，精密量取20μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另取1α-羟基胆骨化醇对照品，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。=== 类别=== [[钙代谢调节药]]。=== 贮藏=== [[遮光]]，充氮，密封，在冷处[[保存]]。=== 制剂=== [[1α-羟基胆骨化醇片]]=== 版本=== 《[[中华人民共和国药典]]》2010年版== 1α-羟基胆骨化醇说明书