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=== 《中华人民共和国药典》=== 《[[中华人民共和国药典]]》，简称《中国药典》，是国家药品的法典。它规定了药品的来源、质量要求和[[检验]]方法。全国的药品生产、供应、使用、检验和管理部门等单位都必须遵照执行。五十多年来，《中华人民共和国药典》先后出版了七版，从1963年版起，开始分一、二部，一部收载药材和[[成方]]制剂，二部收载化学药品、[[抗生素]]、[[生物制品]]和各类制剂。1986年卫生部颁布了进口药材标准，载药31种。1992年卫生部又颁布了药品标准（中药材）第一册，载药101种。国家药典对药品的品种和质量均有明确的规定，其鉴别和[[检查]]手段不断提高，如1995年版一部，收载中药材522种，中药成方及单味制剂398种。比 1990年版新增药材17种，新增制剂125种。药材中规定的检验方法在量和质[[上都]]明显高于1990年版，如有显微鉴别项目的有322种（包括横切面和粉末），薄层鉴别的150种，含量测定的105种。有11个品种采用“[[高效液相色谱法]]”，3个品种采用了[[气相色谱法]]。41个品种采用[[分光光度法]]，17个品种采用[[薄层扫描法]]。 === 《中华人民共和国卫生部药品标准》=== 简称《部颁药品标准》，对在同时期该版药典中尚未收载的品种和内容有所补充，也是国家药品标准，各有关单位也必须遵照执行。 === 地方药品标准（现已取消不用）=== 

中药鉴定的样品非常复杂，有完整的中药；有碎块、饮片和粉末。因此，中药鉴定的方法也是多种多样的。常用的鉴定方法有：来源（原植物、原动物和矿物）鉴定、性状鉴定、显微鉴定及理化鉴定等方法。各种方法有其特点和适用对象，有时还需要几种方法配合进行工作，这要根据检品的具体条件和要求灵活掌握。 === 来源鉴定=== 应用植（动）物的[[分类学]]知识，对中药的来源进行鉴定，确定其正确的学名；应用矿物学的基本知识，确定矿物中药的来源。以保证在应用[[中品]]种准确无误。 ==== 观察植物形态==== 对具有较完整植物体的中药检品，应注意其根、茎、叶、花和[[果实]]等部位的观察，其中对繁殖[[器官]]尤应仔细观察，借助放大镜或[[解剖]][[显微镜]]，观察花等的[[形态]]构造。在实际工作[[中经]]常遇到的检品是不完整的，一般都要追究其原植物，包括深入到产地调查，采集实物，进行对照鉴定。 ==== 核对文献==== 根据已观察到的形态特征和检品的产地、别名、效用等线索，可查阅全国性或地方性的中[[草药]]书籍和图鉴，加以分析对照。在核对文献时，首先应查考[[植物分类学]]著作，如《中国植物志》、《中国高等植物图鉴》等，以及有关的地区性植物志等；其次再查阅中药品种方面的著作，如《[[中药志]]》、《中药材品种论述》等。必要时，还须进一步查对原始文献，以便正确鉴定。原始文献，即指第一次发现该种（新种）植物的植物工作者，描述其特征，予以初次定名的文献。 ==== 核对标本==== 

=== 性状鉴定=== 就是用眼观、手摸、鼻闻、口尝、水试、火试等十分简便的鉴定方法，来鉴别药材的外观性状。这些方法在我国医药学宝库中积累了丰富的[[传统]]鉴别[[经验]]，它具有简单、易行、迅速的特点。性状鉴定和来源鉴定一样，除仔细观察样品外，有时亦需核对标本和文献。对一些地区性强或新增的品种，鉴定时常缺乏有关资料和标准样品，可寄送少许样品到生产该药材的省、自治区中药材部门或药品检验所了解情况或请协助鉴定。必要时可到产地调查，采集实物标本，了解生产、加工、销售和使用等情况，以便进行鉴定研究。[[直观]]的性状鉴定是很重要的，也是中药鉴定工作者必备的基本功之一。 ==== 形状==== 药材的[[形状]]与药用部分有关，每种药材的形状一般比较固定。如根类药材有[[圆柱]]形、圆锥形、纺锤形等；皮类药材有卷筒状、板片状等；[[种子]]类药材有圆球形、扁圆形等。经验鉴别[[防风]][[根茎]]部分称为“[[蚯蚓]]头”，[[海马]]的外形为“[[马头蛇尾瓦楞身]]”。老药工们这些经验鉴别的术语，形象而生动，易懂易记。有些叶和花类药材很皱缩，须先用[[热水]][[浸泡]]，展平后观察。 ==== 大小==== 药材的大小指长短、粗细、厚薄。要得出比较正确的大小[[数值]]，应观察较多的样品。如[[测量]]的大小与规定有差异时，可允许有少量稍高于或低于规定的数值。有些很小的种子类药材，如[[车前子]]、[[菟丝子]]等，应在放大镜下测量。表示药材的大小，一般有一定的幅度。 ==== 颜色==== 各种药材的颜色是不相同的，如[[丹参]]色红，[[黄连]]色黄，[[紫草]]色紫，[[乌梅]]色黑。药材因加工或[[贮藏]]不当，就会改变其固有的[[色泽]]。很多药材的色调不是单一的，而是复合的色调。在描述药材颜色时，如果用两种以上的复合色调描述时，则应以后一种色调为主，如黄棕色，即以棕色为主。 ==== 表面特征==== 

==== 质地==== 指药材的软硬、坚韧、疏松、[[致密]]、粘性或粉性等特征。有些药材因加工方法不同。[[质地]]也不一样，如盐[[附子]]易吸潮变软，黑顺片则质硬而脆。含[[淀粉]]多的药材，如经蒸煮加工，则因淀粉糊化，[[干燥]]后而质地坚实。在经验鉴别中，用于形容药材质地的术语很多，如质轻而松、断面多[[裂隙]]，谓之“[[松泡]]”；富含淀粉，折断时有[[粉尘]]散落，谓之“粉性”；质地柔软，含油而润泽，谓之“油润”；质地坚硬，断面半透明状或有光泽，谓之“角质”等。 ==== 折断面==== 

对于不易折断或折断面不平坦的药材。为描述断面的形态特征，可用[[刀切]]成横切面，以便观察[[皮部]]与木部的比例、维管束的排列形状、射线的[[分布]]等，有些药材肉眼还可察见黄棕色小点（分泌[[组织]]）等。对于横切面特征的描述，经验鉴别也有很多术语，如[[粉防己]]有“[[车轮纹]]”；茅苍术有“[[朱砂点]]”；[[大黄]]根茎的星点；[[何首乌]]的云锦状花纹等。 ==== 气==== 有些药材有特殊的香气或臭气，这是由于药材中含有[[挥发]]性物质的缘故，也成为鉴别该药材主要依据之一，如[[檀香]]、[[阿魏]]、[[麝香]]、[[肉桂]]等。对[[气味]]不明显的药材，可切碎后或用热水浸泡一下再闻。 ==== 味==== 

==== 水试==== 有些药材在水中或遇水能产生特殊的现象，作为鉴别特征之一。如[[番红花]]加水泡后，水液染成黄色；[[秦皮]]加水浸泡。浸出液在日光下显碧蓝色[[荧光]]；车前子加水浸泡，则种子粘滑，且[[体积膨胀]]。这些现象常与药材中所含有的化学成分或组织构造有关。 ==== 火试==== 

 除上述对完整药材的性状鉴别外，还应[[学习]]掌握一些饮片鉴别知识。饮片不同于完整药材的鉴别特征是改变了形状、大小、颜色，甚至气味。在学习时应结合完整药材特征，特别是横切面、表面和气味的特征来对比识别，也不难掌握。 === 显微鉴定=== 显微鉴定是利用显微镜来观察药材的组织构造、[[细胞]]形状以及内含物的特征，用以鉴定药材的真伪和纯度，显微鉴定常配合来源、性状及理化鉴定等方法解决实际问题。[[当药]]材的外形不易鉴定，或药材破碎或呈粉末状时，此法较为常用。《中华人民共和国药典》已将显微鉴定应用到很多中药和中成药制剂的鉴别中。进行显微鉴定，鉴定者必须具有植物（动物）解剖的基本知识，掌握制片的基本技术。显微鉴定的方法，因材料和要求的不同而不同。 ==== 完整药材的显微鉴定==== 

==== 破碎药材的显微鉴定==== 对大块片药材亦可[[切制]]组织片，方法大体上和完整药材的显微鉴定方法相同；块片较小难于制成切片时，可用化学试剂把植物组织解剖开，制成解离组织片进行观察，或刮取粉末进行制片观察。对切碎的草类和叶类药材，则表面片的观察仍是最常用的方法。 ==== 粉末药材的显微鉴定==== 粉末材料的处理和封藏方法与完整药材的显微鉴定相似。制成的粉末片，可作显微化学[[反应]]。根据在显微镜下观察的组织碎片和后含物特征，进行真伪和纯度的鉴定。中成药中的丸、散、冲等[[剂型]]的显微鉴定方法基本上同粉[[末药]]材。测量细胞和后含物的大小，也是显微鉴定中的重要依据之一。特别是中成药中同类细胞或后含物的大小，往往可作为品种间的鉴别特征。 ==== 矿物药的显微鉴定==== 除直接粉碎成细粉观察外，还可进行磨片观察。如对透明矿物可磨成薄片在偏光显微镜下，根据光透射到矿物晶体内部所[[发生]]的[[折射]]、[[反射]]、干涉等现象进行鉴定；对不透明矿物可磨成光片，在矿相显微镜下，根据光在磨光面上反射时所产生的现象，观察测定其反射力、反射色，偏光图等进行鉴定。另外，还可利用[[电子显微镜]]、[[电子]]探针、χ射线衍射分析、差热分析、[[光谱分析]]等现代分析方法。 ==== 扫描电子显微镜==== 近年来随着现代科技的发展，[[新设]]备、新技术的应用，中药材的显微鉴定手段和方法发展也是很快的。透射电镜、扫描电镜、扫描电镜十χ射线能谱分析等也都用在药材的[[微观]]鉴别上。其中应用最多的是[[扫描电子显微镜]]。它能使物质的图象呈现显著的表面立体[[结构]]的特征，放大倍数变化范围大，样品制备简单，不需[[超薄切片]]，有的粉末和某些新鲜材料可直接送入观察，现已应用在动物学、植物学、医药学等多种学科中，在中药材鉴别方面，对难区别的同属多种药材的表面细微特征，如种皮和果皮的纹饰，[[花粉]]粒，茎、叶[[表皮]]组织的结构，个别组织和细胞以及后含物晶体等。有的动物药材的体壁、鳞片及毛等都有重点鉴别价值。扫描电镜χ射线能谱分析技术最近几年也已应用到药材分析上。 ==== 中成药的显微鉴定==== 中成药的剂型是很多的，能进行显微鉴定的成方制剂主要有散剂、丸剂、片（锭）剂、丹剂，其次是投入有药材细粉的[[浸膏剂]]、[[浓缩丸]]剂、[[颗粒剂]]和[[冲剂]]等，因为它们含有药材的细胞、组织碎片及后含物和其他微细特征。中成药的显微鉴定，一般根据[[处方]]品种，选取各药在该成药中较具专属性的显微特征，作为鉴别依据。 === 理化鉴定=== 利用某些物理的、化学的或[[仪器分析]]方法，鉴定中药的真实性、纯度和品质优劣程度，统称为理化鉴定。通过理化鉴定分析中药中所含的主要化学成分或[[有效成分]]的有无和含量的多少，以及有害物质的有无等。 ==== 物理常数的测定==== 包括[[相对密度]]、[[旋光度]]、[[折光率]]、[[硬度]]、[[粘稠度]]、沸点、凝固点、熔点等的测定。这对挥发油、[[油脂]]类、树脂类、液体类药和加工品类药材的真实性和纯度的鉴定，具有特别重要的意义。药材中如掺有其他物质时，物理[[常数]]就会随之改变，如[[蜂蜜]]中掺水就会使比重降低，影响粘稠度。所以《中华人民共和国药典》 1990年版对有些药材的物理常数作了规定，如蜂蜜的相对密度在1.349以上，[[冰片]]（[[合成龙脑]]）的熔点应为205～210℃；[[肉桂油]]的折光率应为1.602～1.614等。[[天竺黄]]规定检查体积比，即取[[竹黄]]粉末（过 4号筛）10g，轻轻装入量筒内，其体积不得少于35 ml。这是一种类似测定相对密度的方法，实际上也可推广用于测定其他药材，这就比较容易掌握[[轻重]]的标准。 ==== 膨胀度的测定==== 药材中含有粘液、[[果胶]]、树脂等成分，有[[吸水]]膨胀的性质，如车前子等果实、种子类药材，种皮含有丰富的[[粘液质]]，其吸水膨胀的程度和其所含的粘液成正比关系。按药典检查北[[葶苈子]][[膨胀度]]不得低于12，远远大于南葶苈子膨胀度（不得低于3）。天竺黄，《中华人民共和国药典》规定检查其吸水量，也是鉴定天竺黄纯度和品质优劣的质量指标之一。 ==== 色度检查==== 含挥发油类成分的中药，常易在贮藏过程中氧化、聚合而致变质，经验鉴别称为“[[走油]]”。药典规定检查[[白术]]的色度，就是利用比色鉴定法，检查有色杂质的限量，也是了解和[[控制]]其药材走油变质的程度。 ==== 泡沫指数和溶血指数的测定==== 利用[[皂素]]的水溶液振摇后能产生持久性的泡沫和溶解[[红细胞]]的性质，可测定含皂素类成分药材的泡沫指数或[[溶血]]指数作为质量指标。通常如有标准皂素同时进行比较，则更有意义。溶血指数测定时，应说明温度和应用何种动物的血，以能产生溶血的最低浓度表示之。因所得数据[[重复性]]差，所以较少有实用意义。 ==== 微量升华==== 是利用中药中所含的某些化学成分，在一定温度下能[[升华]]的性质，获得升华物，在显微镜下观察其结晶形状、颜色及化学反应。如大黄粉末升华物有黄色针状（低温时）、片状和羽状（高温时）结晶。 ==== 荧光分析==== 利用中药中所含的某些化学成分，在紫外光或常光下能产生一定颜色荧光的性质进行鉴别。通常可直接取中药片块、粉末或浸出物在紫外光下进行[[荧光分析]]。如黄连在紫外光灯下，显金黄色荧光，木质部尤为显著。秦皮的水浸出液在常光下显淡蓝色荧光。有的药材如附有[[地衣]]或有某些[[霉菌]]或霉菌[[毒素]]时，也会有荧光现象，应注意区别。一般观察荧光的紫外[[光波]]长为 365 nm，如用短波 254～265 nm时，应加说明，因两者荧光现象不同。 ==== 显微化学反应==== 是将中药的干粉、手切片或浸出液少量，置于载玻片上，[[滴加]]某些化学试剂使产生沉淀或结晶，或产生特殊的颜色，在显微镜下观察。亦用于[[细胞壁]]和细胞内含物性质的鉴别（见药典附录项）。 ==== 蛋白电泳法==== 中药材中含有蛋白质、[[氨基酸]]的种类很多，特别是动物药类和果实种子药类。以往多用[[氨基酸测定]]仪测其种类和含量，但价格贵，难于作[[定性分析]]广泛使用。近年来用聚[[丙烯酰胺]][[凝胶]][[蛋白电泳]]法，成功地[[定性]]鉴别了大量中药材。 ==== 化学定性分析==== 利用药材的化学成分能与某些试剂产生特殊的颜色反应或[[沉淀反应]]来鉴识。一般在试管中进行，亦有直接在药材切片或粉末上观察以了解该成分所存在的部位。如[[柴胡]]横切片，加无水[[乙醇]]-浓[[硫酸]]等量混合液后则凡是含有皂苷的组织开始呈黄绿色，渐至绿色，最终呈蓝色。 ==== 化学定量分析==== 

含挥发油类、[[脂肪]]油类或树脂、蜡等药材，除进行其中油、脂、蜡等含量测定外，尚需进行它们的物理常数和化学常数测定，如羟值、酸值、[[皂化值]]、[[碘值]]等，以表示品质优劣度。《中华人民共和国药典》尚规定以下几项常规测定，适用于一般药材的品质检查。包括纯度检查、[[水分]]、杂质，后者指中药原植（动）物的非药用部分、有机杂质和无机杂质。无机杂质的检查一般采用过筛及[[灰分]]、酸不溶性灰分定量等方法来测定；品质优良度检查包括浸出物、有效成分含量测定。 ==== 水分测定==== 

目前有用[[红外线]]干燥器测定水分，又有报道利用无水乙醇[[吸收]]药材中的水分，以[[甲醇]]作内标剂进[[行气]]相[[色谱分析]]测定药材中水分的方法，具有迅速、[[灵敏度]]高的优点。 ==== 灰分测定==== 

 有些中药的总灰分本身差异较大，特别是组织中含草酸钙较多的中药，如大黄，测其酸不溶性灰分，即加10％[[盐酸]]处理，得到不溶于10％盐酸灰分。这就使总灰分中的钙盐等溶去，而泥土、砂石等主要是硅酸盐因不溶解而残留。这样就能较精确地反应中药的质量。 ==== 浸出物测定==== 对某些中药的有效成分尚未清楚或有效成分尚无精确定量方法的中药，一般可根据已知成分的[[溶解性]]质，进行浸出物的测定，亦是最常用的质量指标。常用的[[溶剂]]是水或不同浓度的乙醇，少数用乙醇和[[氯仿]]等，测定时根据药典规定的溶剂，或选用溶剂。 ==== 挥发油含量测定==== 利用药材中所含挥发性成分能与水[[蒸气]]同时馏出来的性质，在挥发油测定器中进行测定。 ==== 色谱法==== 

 薄层色谱用于中药鉴定时，可作定性又[[可定]]量。气相色谱法可以分析[[气体]]和有一定挥发性的液体和固体样品。高效液相色谱法只要求样品能制成溶液而不需要[[气化]]，现已应用于中药的[[质量分析]]。 ==== 分光光度法==== 

是目前用于测定中药和中药制剂中[[微量元素]]的最常用方法之一。 ==== 有害物质的检查==== 

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