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尼群的平
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== 尼群的平药典标准==
1.[[片剂]]：每片10mg；
2.胶囊：10mg。 === 尼群的平的药理作用===
尼群的平化学[[结构]]与[[硝苯地平]]类似，是一种二氢吡啶类钙通道阻滞药。能[[抑制]][[血管]][[平滑肌]]及[[心肌]]的跨膜钙离子内流，但以血管[[作用]]为主，故血管选择性较强。尼群的平可引起全身血管扩张（包括冠状[[动脉]]、肾小动脉），产生以降低舒张压为主的作用。尼群的平还能降低心肌耗氧量，对缺血性心肌有保护作用。与[[地尔硫]]、[[维拉帕米]]和硝苯地平不同，尼群的平对[[窦房结]]或房室结的[[传导]]无影响。
1.孕妇及哺乳妇女[[不用]]。
2.对尼群的平或其他钙通道阻滞药过敏。
3.严重[[主动脉瓣狭窄]]。 === 注意事项===
1.（1）心绞痛[[患者]]在钙通道阻滞药开始使用或增加用量时可能出现心绞痛加重，应谨慎。（2）肝[[功能]]不全。（3）肾功能不全。（4）[[低血压]]患者在开始用药时或在与β-[[受体]]阻滞药合用时应慎用。（5）充血性心力衰竭。（6）胃[[肠道]]梗阻及胃肠运动过强时慎用[[缓释剂]]型。
2.[[药物]]对老人的影响：老年人应用尼群的平时血药浓度较高，虽半衰期未延长，仍宜适当减小[[剂量]]。
3.可引起血[[碱性磷酸酶]]升高。
4.用药[[前后]]及用药时应当检查或[[监测]]：（1）血[[电解质]]和血脂。（2）定期检测[[血压]]、[[心率]]、[[心电图]]、[[动态心电图]]。（3）肝功能及肾功能。
5.尼群的平降压后可能出现[[反射]]性心动过速。
6.肾功能不全时尼群的平降压有效，剂量可按[[常用量]]或略减小。
7.服用尼群的平期间，持续[[皮肤]][[反应]]发展成[[多形红斑]]或[[剥脱性皮炎]]时，应停药。 === 尼群的平的不良反应=== 可有[[头痛]]、[[眩晕]]、[[心悸]]、面部潮红、[[口干]]、[[恶心]]、踝部[[水肿]]。轻度反射性心率加快。停药后可消失。 === 尼群的平的用法用量=== 每次10mg，每天2～3次。 === 尼群的平与其它药物的相互作用===
1.与[[胺碘酮]]联用可进一步抑制窦性[[心律]]或加重[[房室传导阻滞]]，[[病窦]][[综合]][[综合征]]以及不[[完全性房室传导阻滞]]的患者应避免两药同用。
2.与β-受体阻滞药联用可减轻尼群的平降压后[[发生]]的心动过速，有效地治疗心绞痛或高血压。但合用二氢吡啶类钙通道阻滞药与β-受体阻滞药可能导致严重低血压或心动过缓，在左室功能下降、[[心律失常]]或[[主动脉狭窄]]的患者更明显。如需两药联用，应仔细监测心脏功能，特别是有潜在[[心力衰竭]]的患者。
3.[[西咪替丁]]可引起尼群的平血药浓度升高，可能是[[肝脏]]代谢改变和H2受体[[阻断]]继发[[胃酸]]分泌减少，胃内PH值升高，增加尼群的平生物利用度所致。
4.沙奎那韦可抑制[[细胞色素]]P450 3A4，减少尼群的平代谢，血药浓度升高，[[毒性]]增强。
5.使用[[芬太尼]][[麻醉]]时，合用钙通道阻滞药（如尼群的平）和β-受体阻滞药可导致严重低血压。
6.地拉费定是细胞色素P450 3A4酶抑制剂，可减少许多二氢吡啶类钙通道阻滞药的代谢。如与尼群的平合用，可引起尼群的平血药浓度升高，毒性增强。
7.奎奴普汀/达福普汀可抑制尼群的平由细胞色素P450 3A4介导的代谢，增加尼群的平毒性。如合用应相应减少用量。
8.尼群的平可增加[[环孢素]]的血药浓度，导致环孢素毒性增加（如出现[[肾衰]]竭、[[胆汁]]淤积和[[麻痹]]）。如合用应监测环孢素的血药浓度，相应调整用量。
9.与[[地高辛]]同用，地高辛血药浓度可能增高。
10.与[[非甾体抗炎药]]、口服抗凝药合用，有增加胃肠道[[出血]]的可能。
11.[[利福平]]可诱导一些钙通道阻滞药的代谢，虽然目前尚无与尼群的平发生[[相互作用]]的报道，但如合用，尼群的平的疗效可能会下降。
12.[[麻黄]]含有[[麻黄碱]]和[[伪麻黄碱]]，可降低[[抗高血压药]]疗效。使用尼群的平治疗的高血压患者应避免服用含麻黄制剂。
13.[[葡萄柚]]汁可抑制细胞色素P4503A4，降低尼群的平的代谢，使尼群的平的曲线下面积增加，[[血浆]]峰浓度升高。故使用尼群的平治疗的患者应避免服用葡萄柚汁。
尼群的平为第二代二氢吡啶类钙离子通道阻滞剂。对外周血管有较高选择性，具有显著的血管扩张及降压作用。尼群的平以降低舒张压为主，降压特点是安全、温和、持久。因此适用于各种类型的高血压。
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[http://www.zk120.com/fang/ 查找更多方剂]== === 品名=== ==== 中文名==== [[尼群的平]] ==== 汉语拼音==== Niqundiping==== 英文名==== Nitrendipine=== 结构式=== === 分子式与分子量=== C18H20N2O6 360.37=== 来源（名称）、含量（效价）=== 本品为2,6-二甲基-4-（3-[[硝基苯]]基）-1,4-二氢-3,5-[[吡啶]]二[[甲酸]][[甲乙]]酯。按[[干燥]]品计算，含C18H20N2O6不得少于99.0%。=== 性状=== 本品为黄色[[结晶]]或结晶性粉末；无臭，无味；遇光易变质。 本品在[[丙酮]]或[[三氯甲烷]]中易溶，在[[甲醇]]或[[乙醇]]中略溶，在水中几乎不溶。==== 熔点==== 本品的熔点（[[2010年版药典二部附录Ⅵ]] C）为157～161℃。=== 鉴别=== （1）取本品约50mg，加丙酮1ml，加20%[[氢氧化钠]][[试液]]3～5滴，[[溶液]]显橙红色。 （2）避光操作。取本品，加无水乙醇制成每1ml中约含20yg的溶液，照紫外－可见[[分光光度法]]（[[2010年版药典二部附录Ⅳ]] A）测定，在236nm与353nm的波长处有最大[[吸收]]，在303nm的波长处有最小吸收。在353nm与303nm的波长处的吸光度比值应为2.1～2.3。 （3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（《药品红外[[光谱]]集》600图）一致。=== 检查=== ==== 氯化物==== 取本品1.0g，加水50ml，摇匀，煮沸2～3分钟，放冷，滤过，取续滤液25ml，依法[[检查]]（[[2010年版药典二部附录Ⅷ]] A），与标准[[氯化钠]]溶液5.0ml制成的对照液[[比较]]，不得更浓（0.01%）。==== 有关物质==== 避光操作。取本品约50mg，精密称定，置50ml量瓶中，加[[四氢呋喃]]12ml[[溶解]]后，用[[乙腈]]－水（20：56）混合溶液稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；另取2,6-二甲基-4-（3-硝基苯基）-3,5-吡啶二[[甲酸甲酯]]乙酯（杂质Ⅰ）对照品，精密称定，加四氢呋喃适量使溶解，用乙腈－水（20：56）混合溶液定量稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液，精密量取1ml，置100ml量瓶中，精密加入供试品溶液1ml，用流动相稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照[[高效液相色谱法]]（[[2010年版药典二部附录Ⅴ]] D）试验。用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；乙腈－四氢呋喃－水（20：24；56）为流动相；[[检测]]波长为237nm。取尼群的平对照品与杂质Ⅰ对照品各适量，加四氢呋喃适量使溶解，加流动相溶解并稀释制成每1ml中各约含1mg与10μg的混合溶液，取20μl，注入液相色谱仪，理论板数按尼群的平峰计算不低于3000，尼群的平峰与杂质I峰的[[分离]]度应符合要求。取对照溶液20μl，调节检测[[灵敏度]]，使尼群的平色谱峰的峰高约为满量程的50%。再精密量取供试品溶液与对照溶液各20μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的2.5倍。供试品溶液的色谱图中如有与杂质Ⅰ峰保留时间一致的色谱峰，按外标法以峰[[面积]]计算，不得大于0.1%；其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液中尼群的平峰面积（1.0%），其他杂质峰面积的和不得大于对照溶液中尼群的平峰面积的2倍（2.0%）。 ==== 干燥失重==== 取本品，在105℃干燥至[[恒重]]，减失重量不得过0.5%（2010年版药典二部附录Ⅷ L）。==== 炽灼残渣==== 取本品1.0g，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅷ N），遗留[[残渣]]不得过0.1%。==== 重金属==== 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅷ H第二法），含[[重金属]]不得过百万分之十。==== 铁盐==== 取本品1.0g，在500～600℃灰化后，放冷，加[[稀盐酸]]4ml，置水浴中加热溶解后，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅷ G），与标准铁溶液1.0ml制成的对照液比较，不得更深（0.001%）。=== 含量测定=== 取本品约0.13g，精密称定，加[[冰醋酸]]20ml及稀[[硫酸]]10ml，微温使溶解，放冷；加邻二氮菲指示液2～3滴，用硫酸铈[[滴定液]]（0.1mol/L）缓缓[[滴定]]至红色消失，并将滴定的结果用[[空白试验]]校正。每1ml的硫酸铈滴定液（0.1mol/L）相当于18.02 mg的C18H20N2O6。=== 类别=== 钙通道阻滞药。=== 贮藏=== [[遮光]]，密封[[保存]]。=== 制剂=== （1）[[尼群的平片]] （2）[[尼群的平软胶囊]]=== 版本=== 《[[中华人民共和国药典]]》2010年版== 尼群的平说明书
