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== 交联羧甲基纤维素钠药典标准==
=== 品名===
==== 中文名====
交联羧甲基纤维素钠
==== 汉语拼音====
Jiaolian Suojiaji
Xianweisuna
==== 英文名====
Croscarmellose Sodium
=== 来源含量===
本品为交联的、部分羧甲基化的[[纤维素]]钠盐。
=== 性状===
本品为白色或类白色粉末；有引湿性。
本品在水中溶胀并形成混悬液，在无水[[乙醇]]、[[乙醚]]、[[丙酮]]或甲苯中不溶。
=== 鉴别===
（1）取本品1g，加0.0004%[[亚甲蓝]][[溶液]]100ml，搅拌，放置，生成蓝色[[纤维]]状沉淀。
（2）取本品1g，加水50ml，混匀，取1ml，置试管中，加水1ml与α-萘酚[[甲醇]]溶液（取α-萘酚1g，加无水甲醇25ml，搅拌[[溶解]]，即得，临用新制）5滴，沿倾斜的试管壁，缓缓加[[硫酸]]2ml，在液面交界处显紫红色。
（3）取鉴别（2）项下的溶液，显钠盐的[[火焰]][[反应]]（[[2010年版药典二部附录Ⅲ]]）。
=== 检查===
==== 酸度====
取本品1g，加水100ml，振摇5分钟后，依法测定（[[2010年版药典二部附录Ⅵ]] H），[[pH值]]应为5.0～7.0。
==== 沉降体积====
取100ml具塞量筒，加水75ml，取本品1.5g，每次0.5g，分三次加入量筒中，每次加样后剧烈振摇，加水至100ml，继续振摇至供试品在溶液中均匀分散，放置4小时，沉降体积应为10.0～30.0ml。
==== 取代度====
取本品约1.0g，精密称定，置500ml碘量瓶中，加10%[[氯化钠]]溶液300ml，精密加[[氢氧化钠]][[滴定液]]（0.1mol/L）25ml，密塞，放置5分钟，并时时振摇，加[[盐酸]]滴定液（0.1mol/L）15ml，加间[[甲酚]]紫指示液（取间甲酚紫0.1g，加0.01mol/L氢氧化钠溶液13ml使溶解，加水稀释至100ml，即得）5滴，密塞后振摇。如果溶液显紫色，继续加盐酸滴定液（0.1mol/L），每次1.0ml，直至溶液变为黄色。用氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）[[滴定]]至溶液由黄色变为紫色。
照下式计算羧甲基酸取代度A：
式中M为中和1g供试品（按[[干燥]]品计）所需氢氧化钠的毫[[摩尔]]数；
C为供试品在炽灼[[残渣]]项下得到的炽灼残渣百分数。
照下式计算羧甲基钠取代度S：
按干燥品计算，羧甲基酸与羧甲基钠的取代度（A+S）应为0.60～0.85。
==== 氯化钠与乙醇酸钠====
氯化钠
取本品约5.0g，精密称定，置250ml烧杯中，加水50ml与30%[[过氧化氢溶液]]5ml，置水浴上加热20分钟并不断搅拌。放冷，加水100ml与[[硝酸]]10ml，用[[硝酸银]]滴定液（0.05mol/L）滴定，滴定过程中不断搅拌，银电极电位法指示[[滴定终点]]。每1ml的硝酸银滴定液（0.05mol/L）相当于2.922mg的NaCl。 乙醇酸钠
避光操作。取本品约0.5g，精密称定，置100ml烧杯中，加[[冰醋酸]]与水各5ml，搅拌15分钟。缓缓加入丙酮50ml并不断搅拌，再加氯化钠1g并不断搅拌数分钟；滤过，并用丙酮定量[[转移]]至100ml量瓶中，加丙酮稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。取室温减压干燥12小时的乙醇酸约0.1g，精密称定，置100ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，分别量取上述溶液1.0、2.0、3.0、4.0ml，置100ml量瓶中，分别加水至5ml，加冰醋酸5ml，加丙酮稀释至刻度，作为对照品溶液（1）、对照品溶液（2）、对照品溶液（3）与对照品溶液（4）。取供试品溶液2.0ml与上述对照品溶液各2.0ml，分别置25ml量瓶中，置水浴中加热20分钟，挥去丙酮，取出，冷却，加2,7-二[[羟基]]萘溶液（取2,7-二羟基萘10mg，加硫酸100ml溶解后，放置至溶液的颜色褪去，2天内使用）20.0ml，混匀。置水浴中加热20分钟，冷却，加硫酸稀释至刻度，混匀。同时取2.0ml含5%水与5%冰醋酸的丙酮溶液作为空白溶液，同法操作。照紫外－可见[[分光光度法]]（[[2010年版药典二部附录Ⅳ]] A），在540nm的波长处测定吸光度，绘制标准曲线，计算，即得。乙醇酸与乙醇酸钠的换算系数为1.29。
按干燥品计算，氯化钠与乙醇酸钠总量不得过0.5%。
==== 水中可溶物====
取本品约10.0g，精密称定，加水800ml，并在30分钟内每10分钟搅拌1分钟。放置1小时，必要时离心，取上层液200ml经快速滤纸减压滤过，取续滤液150ml置预先干燥至[[恒重]]的250ml烧杯中，精密称定滤液的重量，加热浓缩至近干，在105℃干燥4小时，精密称定，计算，即得。按干燥品计算，水中可溶物不得过10.0%。
==== 干燥失重====
取本品，在105℃干燥6小时，减失重量不得过10.0%（[[2010年版药典二部附录Ⅷ]]
L）。
==== 炽灼残渣====
取本品1.0g，依法[[检查]]（2010年版药典二部附录Ⅷ N）。遗留残渣按干燥品计应为14.0%～28.0%。
==== 重金属====
取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅷ
H第二法），含[[重金属]]不得过百万分之十。
=== 类别===
[[药用辅料]]，[[崩解剂]]和填充剂等。
=== 贮藏===
密闭[[保存]]。
=== 版本===
《[[中华人民共和国药典]]》2010年版
== 百科帮你涨知识 ==
[http://www.zk120.com/ji/ 查找更多中医古籍]
[http://www.zk120.com/an/ 查找更多名老中医的医案]
[http://www.zk120.com/fang/ 查找更多方剂]
=== 品名===
==== 中文名====
交联羧甲基纤维素钠
==== 汉语拼音====
Jiaolian Suojiaji
Xianweisuna
==== 英文名====
Croscarmellose Sodium
=== 来源含量===
本品为交联的、部分羧甲基化的[[纤维素]]钠盐。
=== 性状===
本品为白色或类白色粉末；有引湿性。
本品在水中溶胀并形成混悬液，在无水[[乙醇]]、[[乙醚]]、[[丙酮]]或甲苯中不溶。
=== 鉴别===
（1）取本品1g，加0.0004%[[亚甲蓝]][[溶液]]100ml，搅拌，放置，生成蓝色[[纤维]]状沉淀。
（2）取本品1g，加水50ml，混匀，取1ml，置试管中，加水1ml与α-萘酚[[甲醇]]溶液（取α-萘酚1g，加无水甲醇25ml，搅拌[[溶解]]，即得，临用新制）5滴，沿倾斜的试管壁，缓缓加[[硫酸]]2ml，在液面交界处显紫红色。
（3）取鉴别（2）项下的溶液，显钠盐的[[火焰]][[反应]]（[[2010年版药典二部附录Ⅲ]]）。
=== 检查===
==== 酸度====
取本品1g，加水100ml，振摇5分钟后，依法测定（[[2010年版药典二部附录Ⅵ]] H），[[pH值]]应为5.0～7.0。
==== 沉降体积====
取100ml具塞量筒，加水75ml，取本品1.5g，每次0.5g，分三次加入量筒中，每次加样后剧烈振摇，加水至100ml，继续振摇至供试品在溶液中均匀分散，放置4小时，沉降体积应为10.0～30.0ml。
==== 取代度====
取本品约1.0g，精密称定，置500ml碘量瓶中，加10%[[氯化钠]]溶液300ml，精密加[[氢氧化钠]][[滴定液]]（0.1mol/L）25ml，密塞，放置5分钟，并时时振摇，加[[盐酸]]滴定液（0.1mol/L）15ml，加间[[甲酚]]紫指示液（取间甲酚紫0.1g，加0.01mol/L氢氧化钠溶液13ml使溶解，加水稀释至100ml，即得）5滴，密塞后振摇。如果溶液显紫色，继续加盐酸滴定液（0.1mol/L），每次1.0ml，直至溶液变为黄色。用氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）[[滴定]]至溶液由黄色变为紫色。
照下式计算羧甲基酸取代度A：
式中M为中和1g供试品（按[[干燥]]品计）所需氢氧化钠的毫[[摩尔]]数；
C为供试品在炽灼[[残渣]]项下得到的炽灼残渣百分数。
照下式计算羧甲基钠取代度S：
按干燥品计算，羧甲基酸与羧甲基钠的取代度（A+S）应为0.60～0.85。
==== 氯化钠与乙醇酸钠====
氯化钠
取本品约5.0g，精密称定，置250ml烧杯中，加水50ml与30%[[过氧化氢溶液]]5ml，置水浴上加热20分钟并不断搅拌。放冷，加水100ml与[[硝酸]]10ml，用[[硝酸银]]滴定液（0.05mol/L）滴定，滴定过程中不断搅拌，银电极电位法指示[[滴定终点]]。每1ml的硝酸银滴定液（0.05mol/L）相当于2.922mg的NaCl。 乙醇酸钠
避光操作。取本品约0.5g，精密称定，置100ml烧杯中，加[[冰醋酸]]与水各5ml，搅拌15分钟。缓缓加入丙酮50ml并不断搅拌，再加氯化钠1g并不断搅拌数分钟；滤过，并用丙酮定量[[转移]]至100ml量瓶中，加丙酮稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。取室温减压干燥12小时的乙醇酸约0.1g，精密称定，置100ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，分别量取上述溶液1.0、2.0、3.0、4.0ml，置100ml量瓶中，分别加水至5ml，加冰醋酸5ml，加丙酮稀释至刻度，作为对照品溶液（1）、对照品溶液（2）、对照品溶液（3）与对照品溶液（4）。取供试品溶液2.0ml与上述对照品溶液各2.0ml，分别置25ml量瓶中，置水浴中加热20分钟，挥去丙酮，取出，冷却，加2,7-二[[羟基]]萘溶液（取2,7-二羟基萘10mg，加硫酸100ml溶解后，放置至溶液的颜色褪去，2天内使用）20.0ml，混匀。置水浴中加热20分钟，冷却，加硫酸稀释至刻度，混匀。同时取2.0ml含5%水与5%冰醋酸的丙酮溶液作为空白溶液，同法操作。照紫外－可见[[分光光度法]]（[[2010年版药典二部附录Ⅳ]] A），在540nm的波长处测定吸光度，绘制标准曲线，计算，即得。乙醇酸与乙醇酸钠的换算系数为1.29。
按干燥品计算，氯化钠与乙醇酸钠总量不得过0.5%。
==== 水中可溶物====
取本品约10.0g，精密称定，加水800ml，并在30分钟内每10分钟搅拌1分钟。放置1小时，必要时离心，取上层液200ml经快速滤纸减压滤过，取续滤液150ml置预先干燥至[[恒重]]的250ml烧杯中，精密称定滤液的重量，加热浓缩至近干，在105℃干燥4小时，精密称定，计算，即得。按干燥品计算，水中可溶物不得过10.0%。
==== 干燥失重====
取本品，在105℃干燥6小时，减失重量不得过10.0%（[[2010年版药典二部附录Ⅷ]]
L）。
==== 炽灼残渣====
取本品1.0g，依法[[检查]]（2010年版药典二部附录Ⅷ N）。遗留残渣按干燥品计应为14.0%～28.0%。
==== 重金属====
取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅷ
H第二法），含[[重金属]]不得过百万分之十。
=== 类别===
[[药用辅料]]，[[崩解剂]]和填充剂等。
=== 贮藏===
密闭[[保存]]。
=== 版本===
《[[中华人民共和国药典]]》2010年版
== 百科帮你涨知识 ==
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