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1-烯氢化可的松

大小无更改, 2017年3月16日 (四) 12:22
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== 1-烯氢化可的松药典标准==
 
=== 品名===
 
==== 中文名====
 
[[1-烯氢化可的松]]
 
==== 汉语拼音====
 
Ponisonglong
==== 英文名====
 
Prednisolone
=== 结构式===
 
=== 分子式与分子量===
 
C21H28O5 360.45
=== 来源(名称)、含量(效价)===
 
本品为11β,17α,21-三[[羟基]]孕甾-1,4-二烯-3,20-二酮。按[[干燥]]品计算,含C21H28O5应为97.0%~102.0%。
=== 性状===
 
本品为白色或类白色的[[结晶]]性粉末;无臭,味微苦;有引湿性。
 
本品在[[甲醇]]或[[乙醇]]中[[溶解]],在[[丙酮]]或二氧六[[环中]]略溶,在[[三氯甲烷]]中微溶,在水[[中极]]微溶解。
==== 比旋度====
 
取本品,精密称定,加二氧六环溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的[[溶液]],依法测定([[2010年版药典二部附录Ⅵ]] E),比旋度为+96°至+103°。
==== 吸收系数====
 
取本品,精密称定,加乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含10μg的溶液,照紫外-可见[[分光光度法]]([[2010年版药典二部附录Ⅳ]] A),在243nm的波长处测定吸光度,[[吸收]]系数为400~430。
=== 鉴别===
 
(1)取本品10mg,加甲醇1ml溶解后,加碱性酒石酸铜[[试液]]1ml,加热,即生成橙红色沉淀。
 
(2)取本品约2mg,加[[硫酸]]2ml,渐显深红色,无[[荧光]];加水10ml,红色褪去,生成灰色絮状沉淀。
 
(3)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
 
(4)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(《药品红外[[光谱]]集》284图)一致。
=== 检查===
 
==== 有关物质====
 
取本品,加三氯甲烷-甲醇(9:1)溶解并稀释制成每Im1中约含3mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取2ml,置100ml量瓶中,用三氯甲烷-甲醇(9:1)稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。照[[薄层色谱法]]([[2010年版药典二部附录Ⅴ]] B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以[[二氯甲烷]]-[[乙醚]]-甲醇-水(77:12:6:0.4)为展开剂,展开,晾干,在105℃干燥10分钟,放冷,喷以碱性四氮唑蓝试液,立即检视。供试品溶液如显杂质斑点,不得多于3个,其颜色与对照溶液的主斑点[[比较]],不得更深。
 
==== 干燥失重====
 
取本品,在105℃干燥至[[恒重]],减失重量不得过1.0%([[2010年版药典二部附录Ⅷ]] L)。
=== 含量测定===
 
照[[高效液相色谱法]](2010年版药典二部附录Ⅴ D)测定。
==== 色谱条件与系统适用性试验====
 
用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水(65:35)为流动相;[[检测]]波长为240nm。理论板数按1-烯氢化可的松峰计算不低于1000,1-烯氢化可的松峰和内标物质峰的[[分离]]度应大于3.5。
==== 内标溶液的制备====
 
取[[炔诺酮]],加甲醇溶解并稀释制成每1ml中约含1.5mg的溶液,即得。
==== 测定法====
 
取本品,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含1mg的溶液;精密量取该溶液与内标溶液各5ml,置50ml量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀,取10μl注入液相色谱仪,记录色谱图;另取1-烯氢化可的松对照品,同法测定。按内标法以峰[[面积]]计算,即得。
=== 类别===
 
[[肾上腺皮质激素]]药。
=== 贮藏===
 
[[遮光]],密封[[保存]]。
=== 制剂===
 
[[1-烯氢化可的松片]]
=== 版本===
 
《[[中华人民共和国药典]]》2010年版
== 1-烯氢化可的松说明书==
=== 药品名称===
采用局部注射1-烯氢化可的松及[[局部麻醉]]剂的[[方法]],治疗急性骶髂[[劳损]],经[[治病]]例均取得迅速缓解或[[治愈]]的效果。往往一次治愈,辅以休息1周,残余症状较重者1周后可再注射1次。国内报道,对1000例患者进行局部[[痛点]]注射1-烯氢化可的松治疗,其病情减轻好转、治愈总数占95.7%。局部痛点注射法单纯用1-烯氢化可的松,药物浓度相对较大,溶液量少,便于注射手、足、[[四肢]]等组织[[致密]]部位,并且药物[[扩散]]缓慢,局部抗炎作用较大,痛点处也可产生较强的类似[[中医]]针刺的[[良性刺激]]以调节机体,疗效比加用[[普鲁卡因]]稀释过的1-烯氢化可的松等封闭方法好。在1000例中,除有11例患者局部注射后有微红、压痛感,行局部热敷和抗感染治疗后好转外,无1例[[发生]]化脓感染。
== 百科帮你涨知识 == [http://www.{{zk120.com/ji/ 查找更多中医古籍] [http://www.zk120.com/an/ 查找更多名老中医的医案] [http://www.zk120.com/fang/ 查找更多方剂]== === 品名=== ==== 中文名==== [[1-烯氢化可的松]] ==== 汉语拼音==== Ponisonglong==== 英文名==== Prednisolone=== 结构式=== === 分子式与分子量=== C21H28O5 360.45=== 来源(名称)、含量(效价)=== 本品为11β,17α,21-三[[羟基]]孕甾-1,4-二烯-3,20-二酮。按[[干燥]]品计算,含C21H28O5应为97.0%~102.0%。=== 性状=== 本品为白色或类白色的[[结晶]]性粉末;无臭,味微苦;有引湿性。 本品在[[甲醇]]或[[乙醇]]中[[溶解]],在[[丙酮]]或二氧六[[环中]]略溶,在[[三氯甲烷]]中微溶,在水[[中极]]微溶解。==== 比旋度==== 取本品,精密称定,加二氧六环溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的[[溶液]],依法测定([[2010年版药典二部附录Ⅵ]] E),比旋度为+96°至+103°。==== 吸收系数==== 取本品,精密称定,加乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含10μg的溶液,照紫外-可见[[分光光度法]]([[2010年版药典二部附录Ⅳ]] A),在243nm的波长处测定吸光度,[[吸收]]系数为400~430。=== 鉴别=== (1)取本品10mg,加甲醇1ml溶解后,加碱性酒石酸铜[[试液]]1ml,加热,即生成橙红色沉淀。 (2)取本品约2mg,加[[硫酸]]2ml,渐显深红色,无[[荧光]];加水10ml,红色褪去,生成灰色絮状沉淀。 (3)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。 (4)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(《药品红外[[光谱]]集》284图)一致。=== 检查=== ==== 有关物质==== 取本品,加三氯甲烷-甲醇(9:1)溶解并稀释制成每Im1中约含3mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取2ml,置100ml量瓶中,用三氯甲烷-甲醇(9:1)稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。照[[薄层色谱法]]([[2010年版药典二部附录Ⅴ]] B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以[[二氯甲烷]]-[[乙醚]]-甲醇-水(77:12:6:0.4)为展开剂,展开,晾干,在105℃干燥10分钟,放冷,喷以碱性四氮唑蓝试液,立即检视。供试品溶液如显杂质斑点,不得多于3个,其颜色与对照溶液的主斑点[[比较]],不得更深。 ==== 干燥失重==== 取本品,在105℃干燥至[[恒重]],减失重量不得过1.0%([[2010年版药典二部附录Ⅷ]] L)。=== 含量测定=== 照[[高效液相色谱法]](2010年版药典二部附录Ⅴ D)测定。==== 色谱条件与系统适用性试验==== 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水(65:35)为流动相;[[检测]]波长为240nm。理论板数按1-烯氢化可的松峰计算不低于1000,1-烯氢化可的松峰和内标物质峰的[[分离]]度应大于3.5。==== 内标溶液的制备==== 取[[炔诺酮]],加甲醇溶解并稀释制成每1ml中约含1.5mg的溶液,即得。==== 测定法==== 取本品,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含1mg的溶液;精密量取该溶液与内标溶液各5ml,置50ml量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀,取10μl注入液相色谱仪,记录色谱图;另取1-烯氢化可的松对照品,同法测定。按内标法以峰[[面积]]计算,即得。=== 类别=== [[肾上腺皮质激素]]药。=== 贮藏=== [[遮光]],密封[[保存]]。=== 制剂=== [[1-烯氢化可的松片]]=== 版本=== 《[[中华人民共和国药典]]》2010年版== 1-烯氢化可的松说明书}}
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