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[[肝欣泰注射液]]
拼音名: Ganxintai Zhusheye
英文名：书页号:GLG─195
标准编号：WS-11396(ZD-1396)-2002
【处方】 珍珠层角壳[[蛋白水解]]液(以[[总氮]]量汁)1.0g 制成 1000ml
【性状】 本品为无色或浅黄色的澄明液体。
==主治及用法==
【功能主治】 [[清肝]][[潜阳]]、[[镇静]][[安神]]。用于急慢性[[肝炎]][[阴虚阳亢证]]之降酶，[[神经衰弱]]。
【用法用量】 [[肌内注射]]， 一次ml， 一日2次。
【注意事项】 (1)[[过敏体质]]慎用。 (2)使用前严密观察药液性状，出现浑浊、絮状等情况严禁使用。
【规格】 每支装2ml(含总氮最2.0mg)
【贮藏】 密封，避光。
【有效期】 1.5年。
附：珍珠层角壳蛋白水解液的制备及质量标准
含氮量 精密量取本品25ml，照[[氮测定法]](中国药典2000年版‘部附录Ⅸ L第一法)测定。 本品每1ml含总氮量应为0.9mg～1.1mg。 亮氨酸 取本品20ml，混匀，精密量取5ml，蒸干，残渣加50％甲醇使溶解，转移至10ml量瓶中，加50％甲醇稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。另精密称取亮氨酸对照品适量，加50％甲醇制成每1ml含0.24mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，精密吸取供试品溶液1μl、对照品溶液1μ1与5μ，分别交叉点于同一以[[羧甲基纤维素钠]]为黏合剂的硅胶G薄层板上，以正丁醇-冰醋酸-水(3:1:1)为展开剂，展开，取出，晾干，用0.05％茚三酮乙醇溶液浸板，取出，晾干，在50～60℃加热至斑点显色清晰，取出，在薄层板上覆盖同样大小的玻璃板，周围用[[胶布]]固定，照溥层[[色谱法]](中国药典2000年版一部附录Ⅵ B[[薄层扫描]]法)进行扫描，波长：λ=510nm，测量供试品吸收度积分值与对照品吸收度积分值，计算，即得。 本品每1m1含珍珠层角壳蛋白水解液以亮氨酸(C6H13NO2)计，不得少于0.5mg。
==制法==
取胜[[珠层]]粉，置耐酸容器中，加入等量的[[蒸馏水]]，搅匀，缓慢加入约为[[珍珠层粉]]2倍量的[[盐酸]]，不断搅拌，至无气泡产生，静置24小时，弃去[[上清液]]，沉淀加10倍量水，反复搅拌均匀，静置过夜，弃去上清液，如此反复沈涤4～5次，取沉淀物，滤过，得胶状物(角壳[[蛋白]])。将角壳蛋白移置回流装置内，加入等量的10％[[盐酸溶液]]，加热回流24小时以中，放冷，移至蒸发皿巾，加热除去盐酸，浓缩至稠浆状，加入等量的[[注射用水]]，搅匀，滤过，取滤液，即得。
【检查】 钙盐 取本品2ml，用0.1mol／l氢氧化钠液调节pH值至中性，加单酸铵试液数滴，不得显汗浊。 蛋白质 取本品1ml，加30％磺基水杨酸溶液1ml，摇匀，不得产生浑浊。
【含量测定】 含氮量 精密量取本品适量(相当于含氮量25mg～30mg)，照氮测定法(中国药典2000年版一部附录Ⅸ L第一法)测定。 本品每1ml含氮(N)不少于1.0mg。
[[分类:中成药]]
