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对[[肺癌]][[细胞株]]抑杀率100%
对[[胃癌]]细胞株抑杀率98.4%
对[[肝癌]]细胞株抑杀率93.6%
临床选取200例(100例×2)肿瘤患者,分别进行放疗和放疗加双灵固本散治疗,对照观察结果发现:单独放疗治疗组有效率为48.9%,93%的患者出现毒副反应;双灵固本散配合放疗治疗组有效率为90.5%,3%的患者出现轻微反应。
双灵固本散对放疗增效减毒作用临床对照观察
相关数据摘自《双灵固本散二期[[临床试验]]报告》
协同 介入 治疗增效减毒作用 [[介入治疗]]是肝癌等许多[[晚期]]实体肿瘤的主要治疗方法之一,但严重[[肝损伤]]等副反应是导致肝癌介入治疗最终失败的主要原因,加上中国肝癌患者80%以上都合并有[[乙肝]]和[[肝硬化]],[[肝功能]]都很差,而双灵固本散具有[[保肝]]、[[护肝]]作用,增效减毒作用十分明显。
【权威试验】
http://news.pharmnet.com.cn/news/2007/06/18/198629.html
国食药监注[2007]253号
关于同意注销西安绿谷制药有限公司 “双灵固本散”批准文号的批复
陕西省食品药品监督管理局:
你局《关于西安绿谷制药有限公司“双灵固本散”有关事项请示的报告》(陕食药监字[2007]12号)收悉。
鉴于西安绿谷制药有限公司“双灵固本散”申报中药保健药品整顿的临床试验资料存在不真实问题,该品种广告宣传内容超出已批准的功能主治范围,根据该企业申请及你局请示,经研究,批复如下:
一、同意注销西安绿谷制药有限公司“双灵固本散”2002B0798号药品批件,注销“双灵固本散”药品批准文号:国药准字 B20020428。西安绿谷制药有限公司应于收到本批复20日内将上述药品批件的原件交至陕西省食品药品监督管理局。
二、西安绿谷制药有限公司应当自收到本批复之日起立即停止生产和销售“双灵固本散”,召回已上市产品。
请你局收到本批复后立即将本批复送达西安绿谷制药有限公司,并负责监督上述决定的实施,及时上报执行情况。
二OO七年四月二十八日
主题词:药品 批准文号 注销 批复西安绿谷制药双灵固本散注册证书被注销
百灵网 www.beelink.com2007-08-10 15:57:00推荐给好友进入百灵社区
国家食品药品监督管理局新闻发布会上获悉,西安绿谷制药公司生产的双灵固本散(原名:中华灵芝宝)因申报材料存在不真实情况,日前被药监部门注销其药品注册证书。
[[分类:药品]]