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== 是==
[[先锋哌酮钠]]属[[第三代头孢菌素]]类[[抗生素]],是β-内酰胺类抗生素,[[头孢菌素类药]],为白色或类白色[[结晶]]性粉末;无臭,味微苦;有引湿性。[[抗菌]][[性能]]与[[头孢噻肟]][[相似]],对[[绿脓杆菌]]的[[作用]]较强。口服不[[吸收]],[[肌肉]]注射、[[静脉]]注射和静脉滴注给药。在[[脑膜]]发炎时可进入[[脑脊液]]。[[毒性]]低微,易为[[患者]]耐受。
== 先锋哌酮钠药典标准==
=== 品名===
==== 中文名====
先锋哌酮钠
==== 汉语拼音====
Toubaopaitong
==== 英文名====
Cefoperazone
=== 结构式===
=== 分子式与分子量===
C25H27N9O8S2 645.68
=== 来源(名称)、含量(效价)===
本品为(6R,7R)-3-[[(1-甲基-1H-四唑-5-基)硫]甲基]-7-[(R)-2-(4-乙基-2,3-二氧代-1-[[哌嗪]]碳酰[[氨基]])-2-对[[羟基]]苯基-乙酰氨基]-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-2-[[甲酸]]。按无水物计算,含C25H27N9O8S2不得少于95.0%。
=== 性状===
本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭,味微苦;有引湿性。
本品在[[丙酮]]或[[二甲基亚砜]]中[[溶解]],在[[甲醇]]或[[乙醇]]中微溶,在水或[[乙酸乙酯]][[中极]]微溶解。
==== 比旋度====
取本品,精密称定,加[[磷酸]]盐[[缓冲液]](取1mol/L[[磷酸二氢钾]][[溶液]],用10mol/L[[氢氧化钾]]溶液调节[[pH值]]至6.0)-[[乙腈]](90:10)溶解并定量稀释制成每1ml中约含30mg的溶液,依法测定([[2010年版药典二部附录Ⅵ]] E),比旋度为-30°至-38°。
=== 鉴别===
(1)取本品约10mg,加水2ml与[[盐酸]][[羟胺]]溶液[取34.8%盐酸羟胺溶液1份,[[醋酸钠]]一[[氢氧化钠]]溶液(取醋酸钠10.3g与氢氧化钠86.5g,加水溶解使成1000ml)l份,乙醇4份,混匀]3ml,振摇溶解后,放置5分钟,加酸性[[硫酸铁]]铵[[试液]]1ml,摇匀,显红棕色。
(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
=== 检查===
==== 酸度====
取本品,加水制成每1ml中含10mg的混悬液,依法测定(2010年版药典二部附录Ⅵ H),pH值应为2.0~4.0。
==== 水分====
取本品,照[[水分测定法]]([[2010年版药典二部附录Ⅷ]] M第一法 A)测定,含[[水分]]不得过6.0%。
=== 含量测定===
照[[高效液相色谱法]]([[2010年版药典二部附录Ⅴ]] D)测定。
==== 色谱条件与系统适用性试验====
用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以[[三乙胺]][[醋酸]]溶液(取三乙胺14ml与[[冰醋酸]]5.7ml,加水稀释至100ml,摇匀)-乙腈-水(1.2:120:880),并用冰醋酸调节pH值至3.0±0.2为流动相;[[检测]]波长为254nm。取先锋哌酮钠对照品、先锋哌酮钠杂质A对照品(先以乙腈溶解)及先锋哌酮钠S异构体对照品适量,加少量磷酸盐缓冲液(取0.2mol/L[[磷酸二氢钠]]溶液39.0ml与0.2mol/L[[磷酸氢二钠]]溶液61.0ml,混匀,用磷酸调节pH值至7.0)溶解,再用流动相稀释制成每1ml中各含0.2mg的混合溶液,取20μl注入液相色谱仪,按先锋哌酮钠杂质A、先锋哌酮钠和先锋哌酮钠S异构体的顺序出峰,各峰间的[[分离]]度均应符合要求。
==== 测定法====
取本品约50mg,精密称定,置100ml量瓶中,先加上述磷酸盐缓冲液适量助溶后,用流动相稀释至刻度,摇匀,精密量取20μl注入液相色谱仪,记录色谱图;另取先锋哌酮钠对照品,同法测定。按外标法以峰[[面积]]计算,即得。
=== 类别===
β-内酰胺类抗生素,头孢菌素类。
=== 贮藏===
密封,冷处[[保存]]。
=== 附:===
杂质A:(5aR,6R)-6-[[(2R)-2-[(4-ethyl-2,3-dioxopiperazin-1-yl) carbonyl] amino]-2-(4-hydroxyphenyl)acetyl]amino]-5a,6-dihydro-3H,7H-azeto[2,1-b]furo[3,4-d][1,3]thiazine-1,7(4H)-dione
中文名:(5aR,6R)-6-[[(2R)-2-[[(4-乙基-2,3,-二氧代哌嗪-1-基)甲[[酰基]]]氨基]-2-(4-羟基苯基)乙酰基]氨基]-5a,6-二氢-3H,7H-氮杂环丁烷并[2,1-b][[呋喃]]并[3,4-d][1,3]噻嗪-1,7(4H)-二酮
=== 版本===
《[[中华人民共和国药典]]》2010年版
== 先锋哌酮钠说明书==
=== 药品名称===
== 先锋哌酮钠中毒==
先锋哌酮钠(头孢氧哌唑、先锋必)属第三代头孢菌素类抗生素。抗菌性能与头孢噻肟相似,对绿脓杆菌的作用较强。口服不吸收,肌肉注射、静脉注射和静脉滴注给药的[[血浆蛋白]]结合率70%~93.5%,半衰期分别为2.45h、1.99h和2.27h,在脑膜发炎时可进入脑脊液。毒性低微,易为患者耐受。[[常用量]]1~2g,2~4g/d;严重感染时可用到6~8g/d。
3.[[对症治疗]]。