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英文名：

书页号:GKZE─322

标准编号：WS-11262(ZD-1262）-2002

【处方】 [[山豆根]]25g [[黄柏]]15g [[天花粉]]3g [[青木香]]1.8g [[天然冰片]]3g [[白芷]]10g [[细辛]]3g [[樟脑]]3g [[聚乙二醇]]6000 2g 制成 1000丸

【性状】 本品为浅棕色至棕色的[[滴丸]]；气香，味苦。

【鉴别】 取本品20丸，加[[乙醇]]10ml，振摇使溶解，滤过，滤液浓缩至2ml，作为供试品溶液。另取[[苦参碱]]对照品，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照[[薄层色谱法]](中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验，吸取上述供试品溶液10μl、对照品溶液5μl，分别点于同一[[硅胶]]G薄层板上，以苯-[[丙酮]]-[[醋酸乙酯]]-浓氨[[试液]](2:3:4:0.2)为[[展开剂]]，展开，取出，晾干，喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

【检查】 应符合[[滴丸剂]]项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录ⅠK)。

【含量测定】 照[[气相色谱法]](中国药典2000年版一部附录ⅥE)测定。 色谱条件与系统适用性试验 以聚乙二醇(PEG)-20M为固定相，涂布浓度为10％;柱温为135℃。理论板数按[[龙脑]]峰计算应不低于1900。 校正因子测定 取水杨酸甲酯适量，精密称定，加水[[饱和]]的醋酸乙酯制成每1ml含5mg的溶液，作为内标溶液。另取龙脑对照品40mg，精密称定，置1Oml最瓶中，加内标溶液使溶解并稀释至刻度，摇匀，吸取2μl，注入[[气相色谱仪]]，计算校正因子。 测定法 取本品20丸，精密称定，研细，取0.25g，精密称定，精密加入内标溶液5ml，强力振摇(20～30℃)使溶解，吸取[[上清液]]2μl，注入气相色谱仪，测定，即得。 本品每1g含[[冰片]]以龙脑(C10H18O)计，不得少于60mg。

【功能主治】 苗医：旭嗄凯沓[[痂]]，泱安档盂。陡：迷蒙，小嗄果面，杠洛。 中医：[[清热解毒]]，[[消肿]]止痛。用于[[胃火]]内盛所致[[牙痛]]、[[齿龈]][[肿痛]]，[[口疮]]：[[龋齿]]、[[牙周炎]]、[[口腔溃疡]]见上述证候者。

【用法用量】 口服或舌下含服，一次粒，一日3次；或遵医嘱。

【禁忌】 [[肾脏]]病患者、孕妇、[[新生儿]]禁用。

【注意事项】 (1)本品含有[[马兜铃]]科植物青木香，不宜长期使用，应在医生指导下服用；定期复查[[肾功能]]。 (2)儿童及老人一般不宜使用。

【规格】 每丸重30mg

【贮藏】 密封。

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