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== 乙酰胺吡咯酮药典标准==
=== 品名===
取本品约10mg，加流动相溶解并稀释制成每1ml中含1mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，用流动相定量稀释制成每1ml中含2μg的溶液，作为对照溶液。照含量测定项下的色谱条件，[[检测]]波长为254nm。取对照溶液10μl注入液相色谱仪，调节检测[[灵敏度]]，使主成分色谱峰的峰高约为满量程的20%；精密量取供试品溶液与对照溶液各10μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的4倍。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰，单个杂质峰[[面积]]不得大于对照溶液主峰面积（0.2%），各杂质峰面积的和不得大于对照溶液的主峰面积的5倍（1.0%）。
==== 残留溶剂====
取本品约0.1g，精密称定，置20ml顶空瓶中，精密加入[[N,N-二甲基甲酰胺]]1ml使溶解，密封，摇匀，作为供试品溶液；分别取乙醇、甲苯适量，精密称定，加N,N-二甲基甲酰胺定量稀释制成每1ml中分别含乙醇500μg、甲苯89μg的溶液，精密量取1ml，置20ml顶空瓶中，密封，作为对照品溶液。照残留[[溶剂]]测定法（[[2010年版药典二部附录Ⅷ]] P 第二法）测定，以6%氰丙基苯基－94%二甲基聚硅氧烷为固定液（或极性相近）的毛细管柱为色谱柱；起始温度40℃，维持5分钟，以每分钟20℃的速率升温至160℃，维持5分钟，检测器温度为240℃；进样[[口温]]度为220℃；顶空瓶[[平衡]]温度为100℃，平衡时间为30分钟。取对照品溶液顶空进样，记录色谱图，乙醇峰与甲苯峰之间的[[分离]]度应符合要求。取供试品溶液和对照品溶液分别顶空进样，记录色谱图。按外标法以峰面积计算，均应符合[[规定]]。
《[[中华人民共和国药典]]》2010年版 第二增补本
== 乙酰胺吡咯酮药品说明书== === 药品名称=== 乙酰胺吡咯酮=== 英文名称=== Aniracetam=== 乙酰胺吡咯酮的别名=== [[阿尼西坦]]；[[茴酰咯酮]]；[[脑康酮]]；[[三乐喜]]；[[脑康复]]；[[吡咯烷酮乙酰胺]]；茴拉西坦；[[吡乙酰胺]]；[[酰胺吡酮]]；Draganon=== 分类=== [[神经系统]][[药物]] > [[中枢兴奋药]]物 > [[大脑]][[兴奋]]药=== 剂型=== 1.[[片剂]]：0.05g，0.1g； 2.胶囊：0.1g； 3.[[口服液]]：0.1g（10ml），0.2mg（10ml）。 === 乙酰胺吡咯酮的药理作用=== 乙酰胺吡咯酮有较强的促进[[记忆]]力功能。动物实验中，乙酰胺吡咯酮能促进大脑[[海马]]区乙[[酰胆碱]]的释放，增强[[胆碱]]能[[传递]]。对胆碱[[拮抗剂]]、脑缺血、电[[休克]]等模拟的记忆和[[学习]]功能损害有一定的逆转[[效应]]；乙酰胺吡咯酮对[[东莨菪碱]]造成的识别[[能力]][[损伤]]也有效。临床应用表明，乙酰胺吡咯酮对[[老年性痴呆]][[患者]]的认知功能和某些自觉[[症状]]有一定的改善[[作用]]。此外，用于治疗[[脑血管病]]所致[[思维]]功能下降也有较好的疗效。=== 乙酰胺吡咯酮的药代动力学=== 乙酰胺吡咯酮口服吸收完全，存在明显的首过效应，蛋白结合率约为66%。tl/2β为35min。84%的用量随尿排出，0.8%随粪便排出，另11%以CO2形式呼出。=== 乙酰胺吡咯酮的适应证=== 1.脑血管病引起的各种[[精神]]症状。 2.[[阿尔茨海默病]]。=== 乙酰胺吡咯酮的禁忌证=== 对乙酰胺吡咯酮过敏者、孕妇和哺乳者禁用。=== 注意事项=== 肾功能障碍者，对其巴比咯烷醇类药物不能耐受者，Huntington舞蹈症者慎用。=== 乙酰胺吡咯酮的不良反应=== [[发生]]率低且不严重，常见的有[[激动]]、[[失眠]]、[[头痛]]、[[眩晕]]、[[腹泻]]、皮疹等，一般不需停药。 偶见[[口干]]、[[嗜睡]]。=== 乙酰胺吡咯酮的用法用量=== 安全范围1日0.3g～1.8g。 1.用于早老性[[痴呆]]患者，1～1.5g/d，2～3次[[分服]]。 2.治疗脑血管病引起的各种精神症状：0.6～1.5g/d，2～3次分服。 3.[[脑梗死]]、激动和（或）抑郁：建议[[剂量]]为0.2g／次，3次／d。=== 乙酰胺吡咯酮与其它药物的相互作用=== （尚不明确）=== 专家点评=== 乙酰胺吡咯酮为[[γ-氨酪酸]]的[[衍生物]]，能激活、保护和[[修复]][[神经细胞]]、增强[[胆碱能神经]][[传导]]、提高学习和[[记忆功能]]。 {{zk120}}
