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拼音名:Anbian Xilinna
英文名:Ampicillin Sodium
书页号:2000年版二部-718
C16H18N3NaO4S 371.39 本品为(2S,5R,6R)-3,3- [[二甲基]] -6-〔(R)-2-氨基-2- 苯乙[[酰氨基]]〕-7- 氧代-4-
硫杂 -1-氮杂双环[3.2.0 ]庚烷-2- [[甲酸钠]]盐。按无水物计算,含[[氨苄西林]]C16H19N3O4S
不得少于85.0%。
【性状】 本品为白色或类白色的粉末或结晶;无臭或微臭,味微苦;有引湿性。
【用法与用量】肌内、[[静脉注射]] 一次量 每kg体重 猪10-20mg 一日-3次 连用2-3日
【贮藏】 严封,在干燥处保存。
【制剂】 注射用<b>[[氨苄西林钠]]</b>
碱度 取本品,加水制成每1ml 中含0.1g的溶液,依法测定(附录Ⅵ H
),pH值应为8.0 ~10.0。
溶液的澄清度与颜色 取本品5 份,各0.6g,分别加水5ml 溶解后,溶液应澄清
无色;如显浑浊,与1 号[[浊度]]标准液(附录Ⅸ B)比较,均不得更浓;如显色,与黄绿
色5 号[[标准比色液]](附录Ⅸ A 第一法)比较,均不得更深。
吸碘物质 取本品0.1g,精密称定,置碘瓶中,加水20ml使溶解,加1mol/L[[盐酸]]溶
空白试验校正。每1ml碘滴定液(0.02mol/L) 相当于0.7392mg的吸碘物质。按无水物计算,
含吸碘物质不得过5.0 %。
[[二氯甲烷]] 精密量取[[二氯乙烷]]1ml,加至适量水中溶解,加水稀释至500ml,摇匀,作
二氯甲烷量不得过0.2%。
水分 取本品,照[[水分测定法]](附录Ⅷ M 第一法 A)测定,含水分不得过2.0 %。
热原 取本品,加[[灭菌注射用水]]制成每1ml 中含25mg的溶液,依法检查(附录Ⅺ D
),剂量按家兔体重每1kg 注射1ml ,应符合规定。
[[无菌]] 取本品,分别加入100ml0.9%无菌[[氯化钠溶液]]中使溶解,用薄膜过滤法处理后,
*[[氨苄西林-丙磺舒胶囊]]