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三期临床试验是根据一、[[二期临床试验]]的结果，新药得到卫生部门批准试生产之后，[[医院]]进行临床试验。本期试验的目的是对新药进行社会性考察与评价，重点了解长期和广泛使用后出现的[[不良反应]]，[[药物相互作用]]，致畸、致[[突变]]、[[致癌作用]]，并继续考察新药的疗效。本期试验是扩大的临床试验，可采用[[随机]]对照法，但应尽可能采用双盲法。临床试验单位应木少于1-5个，病例数一般不少于300例。

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