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甲叶酸钙
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== 甲叶酸钙药典标准==
=== 品名===
==== 中文名====
[[甲叶酸钙]]
==== 汉语拼音====
Yayesuangai
==== 英文名====
Calcium Folinate
=== 结构式===
=== 分子式与分子量===
C20H21CaN7O7·5H2O 601.61
=== 来源（名称）、含量（效价）===
本品为N-[4-[（2-[[氨基]]-5-甲[[酰基]]-1,4,5,6,7,8-六氢-4-氧代-6-蝶啶基）甲基]氨基]苯甲酰基-[[L-谷氨酸]]钙盐五[[水合物]]。按无水物计算，含C20H21CaN7O7应为95.0%～102.0%。
=== 性状===
本品为类白色至微黄色[[结晶]]或无定形粉末；无臭。
本品在水中[[溶解]]，在[[乙醇]]或[[乙醚]]中几乎不溶；在0.1mol/L[[氢氧化钠]][[溶液]]中溶解。
=== 鉴别===
（1）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
（2）取本品，加0.1mol/L氢氧化钠溶液溶解并制成每1ml中约含10μg的溶液，照紫外－可见[[分光光度法]]（[[2010年版药典二部附录Ⅳ]] A）测定，在282nm的波长处有最大[[吸收]]，在241nm的波长处有最小吸收。
（3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱一致（《药品红外[[光谱]]集》737）或与对照品的图谱一致。若不一致，将对照品与供试品分别用水溶解（水尽量少），[[滴加]][[丙酮]]使产生足量沉淀，放置15分钟，离心，用少量丙酮洗涤沉淀两次，[[干燥]]，用[[残渣]]绘制红外光吸收谱图，应符合[[规定]]（2010年版药典二部附录Ⅳ C）。
（4）本品的水溶液显钙盐的鉴别[[反应]]（[[2010年版药典二部附录Ⅲ]]）。
=== 检查===
==== 酸碱度====
取本品1.25g，加水50ml使溶解，依法测定（[[2010年版药典二部附录Ⅵ]] H），[[pH值]]应为6.8～8.0。
==== 有关物质====
取本品适量，加水溶解并制成每1ml中约含1mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，加水制成每1ml中含10μg的溶液，作为对照溶液。照含量测定项下的色谱条件，取对照溶液20μl注入液相色谱仪，调节[[检测]][[灵敏度]]，使主成分色谱峰的峰高约为满量程的10%，再精密量取供试品溶液与对照溶液各20μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的3倍。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰，单个杂质峰[[面积]]不得大于对照溶液主峰面积（1.0%），各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的2.5倍（2.5%）。
==== 残留溶剂====
[[甲醇]]、乙醇取本品0.2g，精密称定，置顶空瓶中，精密加水5ml使溶解，密封，作为供试品溶液；精密称取甲醇与乙醇适量，用水定量稀释制成每1ml中约含甲醇0.12mg与乙醇0.4mg的混合溶液，精密量取5ml置顶空瓶中，密封，作为对照品溶液。照残留[[溶剂]]测定法（[[2010年版药典二部附录Ⅷ]] P第一法）试验，以[[聚乙二醇]]（[[PEG]]-20M）为固定液，柱温为50℃，进样[[口温]]度为200℃，检测器温度为250℃。顶空瓶[[平衡]]温度为70℃，平衡时间为30分钟。分别取供试品溶液与对照品溶液顶空进样，记录色谱图。按外标法以峰面积计算，含甲醇不得过0.3%，含乙醇不得过1.0%。
==== 水分====
取本品，照[[水分测定法]]（2010年版药典二部附录Ⅷ M第一法 A）测定，含[[水分]]不得过16.0%。
==== 重金属====
取本品0.40g，依法[[检查]]（2010年版药典二部附录Ⅷ H第二法），含[[重金属]]不得过百万分之五十。
=== 含量测定===
照[[高效液相色谱法]]（[[2010年版药典二部附录Ⅴ]] D）测定。
==== 色谱条件与系统适用性试验====
用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以含0.1%四丁基氢氧化铵的[[磷酸氢二钠]][[缓冲液]]（取10%四丁基氢氧化铵水溶液8.0ml和磷酸氢二钠2.2g，加水溶解使成780ml，并用[[磷酸]]调节pH值至7.8）－甲醇（78：22）为流动相；柱温为40℃；检测波长为280nm。理论板数按甲叶酸钙峰计算不低于2000。
==== 测定法====
取本品适量，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液，精密量取10μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另取甲叶酸钙对照品，同法测定，按外标法以峰面积计算，即得。
=== 类别===
[[解毒]]药、[[抗贫血药]]。
=== 贮藏===
[[遮光]]，严封，在阴凉处[[保存]]。
=== 制剂===
（1）[[甲叶酸钙片]] （2）[[甲叶酸钙注射液]] （3）[[甲叶酸钙胶囊]] （4）[[注射用甲叶酸钙]]
=== 版本===
《[[中华人民共和国药典]]》2010年版
== 甲叶酸钙说明书==
=== 药品名称===
甲叶酸钙是叶酸还原型的甲酰化衍生物，系叶酸在体内的活化形式，作用与叶酸[[相似]]，主要用于叶酸拮抗剂（如甲氨蝶呤、乙胺嘧啶、甲氧苄苄啶等）的解毒剂。当口服叶酸疗效不佳时，也用于口炎性腹泻，妊娠期或婴儿期引起的巨幼细胞性贫血，此类贫血是因二氢叶酸还原酶受抑制，叶酸在体内不能变成四氢叶酸所致，但对维生素B12缺乏性贫血并不适用。CF[[生化]]调节使5-FU增效是近年来化疗的一项进展。多数文献报道，CF/5-FU方案对以往未用过5-FU的结肠癌，疗效约30%～50%，对以往用过5-FU的，近期疗效为10%～20%。CF/5-FU方案较单用5-FU的疗效提高1倍。CF/5-FU是结肠癌、[[胃癌]]等的基本用药，CF/5-FU加[[顺铂]]或VP16、ADM（EPI）、MMC等方案广泛应用于消化道肿瘤中。还可用于预防甲氨蝶呤大剂量引起的严重毒[[副作用]]，作为抗癌药辅助用药。
