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==== 1．实验条件====

生物活性测定所用的试验系，包括整体动物、离体[[器官]]、[[血清]]、[[微生物]]、[[组织]]、[[细胞]]、亚[[细胞器]]、[[受体]]、[[离子]]通道和酶等。试验系的选择与试验原理和测定指标密切相关，应选择背景资料清楚、影响因素少、检测指标灵敏和成本低廉的[[试验系统]]。应尽可能研究各种因素对试验系的影响，采取必要的措施对影响因素进行控制。

如采用生物效价测定法，应有基本同质的[[标准品]]以测定供试品的相对效价，标准品的选择应首选中药标准品，也可以考虑化学药作为标准品。如采用生物活性限值测定法，可采用中药成分或化学药品作为方法可靠性验证用对照品。采用标准品或对照品均应有理论依据和／或实验依据。国家标准中采用的标准品或对照品的使用应符合国家有关规定要求。

==== 2．实验设计====

所选[[实验方法]]的原理应明确，所选择的检测指标应客观、专属性强，能够体现供试品的功能与主治或药理作用。 设计类型

==== 培养基的制备====

[[酪蛋白]]胨17.0g [[磷酸二氢钾]]2.5g[[大豆]][[木瓜蛋白酶]][[消化]]物3.0g [[氯化钠]]5.0g[[葡萄糖]]2.5g 水1000ml除葡萄糖外，取上述成分混合，微温[[溶解]]，调pH值约7.0，煮沸，加入葡萄糖溶解后，摇匀，滤清，调节pH值使灭菌后为7.3±0.2，分装，灭菌。 2．胰酪胨大豆琼脂培养基（TSA）

照[[微生物限度检查法]]（附录XIII C）制备。

==== 培养基的适用性检查====

用[[培养基]]应进行培养基的适用性检查，包括成品培养基、由[[脱水]]培养基或按处方配制的培养基均应检查。[[菌种]] 试验所用的菌株[[传代]]次数不得超过5代（从[[菌种保藏]]中心获得的冷冻[[干燥]]菌种为第0代），并采用适宜的菌种保藏技术进行[[保存]]，以保证试验菌株的[[生物学]]特性。

3．COI:COI为[[线粒体基因组]]的蛋白质编码基因，全称为细胞色素C氧化酶亚基Ⅰ （cytochrome C oxidase subunit I），由于该基因进化速率较快，常用于分析亲缘关系密切的种、[[亚种]]及地理[[种群]]之间的系统关系。