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== 中药部颁标准==
=== 拼音名===
SaiWei’an Jiaonang
=== 处方===
[[石膏]] [[冰片]]
=== 制法===
以上二味，研成细粉，过筛，按比例用等量递增法混匀，装入胶囊，即得。
=== 性状===
本品为[[胶囊剂]]，内容物为白色的粉末；气微香，味凉、微苦。
=== 鉴别===
(1)取本品内容物 2g，置具塞有[[小孔]]软木塞的试管中，小火[[灼烧]]，管壁有水珠生成。
(2)取本品内容物0. 2g，加[[稀盐酸]]10ml，加热[[溶解]]，放冷，滤过。取滤液1ml，用2%[[氢氧化钠]]
[[溶液]]中和，加[[草酸]]铵[[试液]]1ml，生成白色沉淀，[[分离]]，沉淀不溶于[[醋酸]]，但可溶于[[盐酸]]。另取滤液
1ml，加[[氯化钡]]试液1ml，即生成白色沉淀，分离，沉淀在盐酸或[[硝酸]]中均不溶解。
(3)取本品内容物 1g，加热[[升华]]，收集升华物，加[[乙醇]]1～2滴使溶解，再加新配制的1%香草
醛的[[硫酸]]溶液1～2滴，即显紫色。
=== 检查===
[[水分]] 不得过21.0%(附录 Ⅸ H第二法)。
其他 应符合胶囊剂项下有关的各项[[规定]](附录 Ⅰ L)。
=== 含量测定===
照[[气相色谱法]](附录 Ⅵ E)测定。
色谱条件与[[系统]]适用性试验 以硅酮(OⅤ-17)为固定液，涂布浓度为9%；柱温为150℃；理
论板数按冰片峰计算，应不低于1500；冰片与相邻杂质峰的分离度应符合要求。
校正因子的测定 取正十四烷适量，精密称定，用醋酸乙酯溶解并稀释成每1ml含50mg的溶液，
作为内标溶液。另取冰片对照品约20mg，精密称定，置10ml量瓶中，精密加入内标溶液1.0ml，用
醋酸乙酯稀释至刻度，摇匀，取1μl注[[人气]]相色谱仪，连续3～5次，按平均峰[[面积]]计算校正因子。
测定法 取本品装量差异项下的内容物，精密称定，混匀，称取约 1g，精密称定，加醋酸乙酯
5ml，浸渍5小时，[[超声]]处理15分钟，滤过，滤液用少量醋酸乙酯洗涤3次，合并滤液至10ml量瓶中，
加内标溶液1.0ml，并用醋酸乙酯稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。取1μl注入气相色谱仪，测
定，即得。
本品按[[干燥]]品计算，每粒含冰片(C10H18O)不得低于6.96mg。
=== 功能与主治===
[[止血]]，消炎，收敛，促进肉芽新生，使[[溃疡]]面愈合。用于[[胃、十二指肠溃疡]]，急、
[[慢性胃炎]]，[[食道]]炎，[[口腔]]炎。
=== 用法与用量===
口服，一次3粒，一日3次，饭前半小时用开水送服，口腔食道炎去胶囊壳含
吞[[药粉]]。
=== 注意===
(1)服药期间忌服碱性[[药物]]。
(2)本品应[[空腹服]]用，使该药接触溃疡面机会较多，愈合更快。
(3)[[症状]]消失后，应继续服药3～4周，使溃疡面全部愈合，以免复发。
=== 规格===
每粒装0. 387g
=== 贮藏===
密封。
福建省药品[[检验]]所 起草
{{zk120}}
=== 拼音名===
SaiWei’an Jiaonang
=== 处方===
[[石膏]] [[冰片]]
=== 制法===
以上二味，研成细粉，过筛，按比例用等量递增法混匀，装入胶囊，即得。
=== 性状===
本品为[[胶囊剂]]，内容物为白色的粉末；气微香，味凉、微苦。
=== 鉴别===
(1)取本品内容物 2g，置具塞有[[小孔]]软木塞的试管中，小火[[灼烧]]，管壁有水珠生成。
(2)取本品内容物0. 2g，加[[稀盐酸]]10ml，加热[[溶解]]，放冷，滤过。取滤液1ml，用2%[[氢氧化钠]]
[[溶液]]中和，加[[草酸]]铵[[试液]]1ml，生成白色沉淀，[[分离]]，沉淀不溶于[[醋酸]]，但可溶于[[盐酸]]。另取滤液
1ml，加[[氯化钡]]试液1ml，即生成白色沉淀，分离，沉淀在盐酸或[[硝酸]]中均不溶解。
(3)取本品内容物 1g，加热[[升华]]，收集升华物，加[[乙醇]]1～2滴使溶解，再加新配制的1%香草
醛的[[硫酸]]溶液1～2滴，即显紫色。
=== 检查===
[[水分]] 不得过21.0%(附录 Ⅸ H第二法)。
其他 应符合胶囊剂项下有关的各项[[规定]](附录 Ⅰ L)。
=== 含量测定===
照[[气相色谱法]](附录 Ⅵ E)测定。
色谱条件与[[系统]]适用性试验 以硅酮(OⅤ-17)为固定液，涂布浓度为9%；柱温为150℃；理
论板数按冰片峰计算，应不低于1500；冰片与相邻杂质峰的分离度应符合要求。
校正因子的测定 取正十四烷适量，精密称定，用醋酸乙酯溶解并稀释成每1ml含50mg的溶液，
作为内标溶液。另取冰片对照品约20mg，精密称定，置10ml量瓶中，精密加入内标溶液1.0ml，用
醋酸乙酯稀释至刻度，摇匀，取1μl注[[人气]]相色谱仪，连续3～5次，按平均峰[[面积]]计算校正因子。
测定法 取本品装量差异项下的内容物，精密称定，混匀，称取约 1g，精密称定，加醋酸乙酯
5ml，浸渍5小时，[[超声]]处理15分钟，滤过，滤液用少量醋酸乙酯洗涤3次，合并滤液至10ml量瓶中，
加内标溶液1.0ml，并用醋酸乙酯稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。取1μl注入气相色谱仪，测
定，即得。
本品按[[干燥]]品计算，每粒含冰片(C10H18O)不得低于6.96mg。
=== 功能与主治===
[[止血]]，消炎，收敛，促进肉芽新生，使[[溃疡]]面愈合。用于[[胃、十二指肠溃疡]]，急、
[[慢性胃炎]]，[[食道]]炎，[[口腔]]炎。
=== 用法与用量===
口服，一次3粒，一日3次，饭前半小时用开水送服，口腔食道炎去胶囊壳含
吞[[药粉]]。
=== 注意===
(1)服药期间忌服碱性[[药物]]。
(2)本品应[[空腹服]]用，使该药接触溃疡面机会较多，愈合更快。
(3)[[症状]]消失后，应继续服药3～4周，使溃疡面全部愈合，以免复发。
=== 规格===
每粒装0. 387g
=== 贮藏===
密封。
福建省药品[[检验]]所 起草
{{zk120}}
