19
个编辑
更改
创建页面，内容为“== 乙酰胺吡咯烷酮药典标准== === 品名=== ==== 中文名==== 乙酰胺吡咯烷酮 ==== 汉语拼音==== Bilaxitan ==== 英文名==== Piracetam =...”
== 乙酰胺吡咯烷酮药典标准==
=== 品名===
==== 中文名====
[[乙酰胺吡咯烷酮]]
==== 汉语拼音====
Bilaxitan
==== 英文名====
Piracetam
=== 结构式===
=== 分子式与分子量===
C6H10N2O2 142.16
=== 来源（名称）、含量（效价）===
本品为2-氧代-1-[[吡咯]]烷基[[乙酰胺]]。按[[干燥]]品计算，含C6H10N2O2应为98.0%～102.0%。
=== 性状===
本品为白色或类白色的[[结晶]]性粉末；无臭，味苦。
本品在水中易溶，在[[乙醇]]中略溶，在[[乙醚]]中几乎不溶。
==== 熔点====
本品的熔点（[[2010年版药典二部附录Ⅵ]] C）为151～154℃。
=== 鉴别===
（1）取本品0.1g，置点滴板上，加水数滴[[溶解]]，加[[高锰酸钾]][[试液]]与[[氢氧化钠]]试液各1滴，搅匀，放置，[[溶液]]应显紫色，渐变成蓝色，最后显绿色。
（2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
（3）本品的红外光[[吸收]]图谱应与对照的图谱（《药品红外[[光谱]]集》185图）一致。
=== 检查===
==== 溶液的澄清度与颜色====
取本品2.0g，加水10ml溶解后，溶液应澄清无色；如显浑浊，与1号浊度标准液（[[2010年版药典二部附录Ⅸ]] B）[[比较]]，不得更浓。
==== 酸度====
取本品1.0g，加水20ml使溶解，依法测定（2010年版药典二部附录Ⅵ H），[[pH值]]应为5.0～7.0。
==== 有关物质====
取本品，加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含0.5mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，用流动相定量稀释制成每1ml中约含5μg的溶液，作为对照溶液；照含量测定项下的色谱条件，取对照溶液10μl，注入液相色谱仪，调节[[检测]][[灵敏度]]，使主成分色谱峰的峰高约为满量程的10%;再精密量取供试品溶液与对照溶液各10μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的3倍。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰，各杂质峰[[面积]]的和不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍（0.5%）。
==== 干燥失重====
取本品，在105℃干燥至[[恒重]]，减失重量不得过0.5%（[[2010年版药典二部附录Ⅷ]] L）。
==== 炽灼残渣====
不得过0.1%（2010年版药典二部附录Ⅷ N）。
==== 重金属====
取本品1.0g，加水25ml溶解后，依法[[检查]]（2010年版药典二部附录Ⅷ H第一法），含[[重金属]]不得过百万分之二十。
=== 含量测定===
照[[高效液相色谱法]]（[[2010年版药典二部附录Ⅴ]] D）测定。
==== 色谱条件与系统适用性试验====
用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以[[甲醇]]－水（10：90）为流动相，检测波长为210nm。理论板数按乙酰胺吡咯烷酮峰计算不低于2000。
==== 测定法====
取本品适量，精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液，精密量取10μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另取乙酰胺吡咯烷酮对照品，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。
=== 类别===
脑[[代谢]]改善药。
=== 贮藏===
[[遮光]]，密封[[保存]]。
=== 制剂===
（1）[[乙酰胺吡咯烷酮口服溶液]] （2）[[乙酰胺吡咯烷酮片]] （3）毗拉西坦[[注射液]] （4）[[乙酰胺吡咯烷酮胶囊]] （5）[[乙酰胺吡咯烷酮氯化钠注射液]]
=== 版本===
《[[中华人民共和国药典]]》2010年版
== 化药部颁标准==
=== 拼音名===
Pilaxitan
=== 英文名===
PIRACETAMUM
=== 标准编号===
C6H10N2O2 142.16
=== 来源===
本品为2-氧化-1-吡咯烷基乙酰胺。含C6H10N2O2不得少于99.0%。
=== 性状===
本品为白色或几乎白色的结晶性粉末；无臭，味苦。
本品在水中易溶，在乙醇中略溶，在乙醚中几乎不溶。
熔点 本品的熔点（中国药典1990年版二部附录15页）为151～154℃。
=== 鉴别===
（1） 取本品0. 1g，置小试管中，加[[盐酸]]数滴，加热[[蒸发]]至干并逐尽过剩
的盐酸，加入[[碘化钾]]溶液（2→100）与[[碘酸钾]]溶液（5→100）各2滴，再加[[淀粉]]指示液1滴，
应显蓝紫色。
（2） 取本品约0. 1g，置点滴板上，加水数滴使溶解，加高锰酸钾试液与氢氧化钠试
液各1滴，搅匀，放置，应显紫色，渐变成蓝色，最后呈绿色。
（3） 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集185图）一致。
=== 检查===
酸度 取本品1. 0g，加水20ml溶解后,依法测定（中国药典1990年版二
部附录44页），pH值应为5.0～7.0。
溶液的澄清度 取本品2. 0g，加水10ml后，溶液应澄清。
干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不重过0.5%（中国药典1990年
版二部附录55页）。
炽灼[[残渣]] 不得过0.1%（中国药典1990年版二部附录56页）。
重金属 取本品1. 0g，加水25ml溶解后，依法检查（中国药典1990年版二部附录51
页第一法），含重金属不得过百万分之二十。
=== 含量测定===
取本品约0. 3g，精密称定,置100ml量瓶中，加水适量使溶解，加水
至刻度，摇匀。精密量取10ml，置蒸馏瓶中，加20%氢氧化钠溶液10ml，摇匀，照氮测
定法（中国药典1990年版二部附录63页第二法）进行蒸馏,用2%[[硼酸]]溶液10ml，加甲基
红-溴[[甲酚]]绿混合指示液5滴，作为吸收液，待流出液至约70ml～80ml，将冷凝管尖端提
出液面,继续蒸馏约1分钟，停止蒸馏，馏出液用[[硫酸]]液（0.005mol/L）[[滴定]]至溶液由蓝绿
色变为灰紫色,并将滴定的结果用[[空白试验]]校正，即得。每1ml的硫酸液（0.005mol/L）相
当于1.422mg的C6H10N2O2。
=== 作用与用途===
脑代谢改善药。用于[[脑动脉硬化症]]及[[血管]]意外所致的[[记忆]]和[[思维]]
[[功能]]减退的治疗。
=== 用法与用量===
口服 一次0.8～1. 6g 一日2.4～4. 8g
=== 贮藏===
遮光，密闭保存。
=== 制剂===
乙酰胺吡咯烷酮片
=== 注===
曾用名为[[吡乙酰胺]]，[[脑复康]]。
东北制药总厂 起草
辽宁省药品[[检验]]所 审核
== 乙酰胺吡咯烷酮说明书==
=== 药品名称===
乙酰胺吡咯烷酮
=== 英文名称===
Piracetam
=== 乙酰胺吡咯烷酮的别名===
脑复康；[[酰胺吡酮]]；吡乙酰胺；[[欣坦]]；[[吡咯乙酰胺]]；[[乙酰胺吡咯酮]]；[[吡烷酮醋胺]]；Nootropil；Pyracetrop；Gabacet；Cerebrosteril
=== 分类===
[[神经系统]][[药物]] > [[中枢兴奋药]]物 > [[大脑]][[兴奋]]药
=== 剂型===
1.[[片剂]]：0.4g，0.8g；
2.[[注射剂]]（粉）：1g，2g，3g，4g；
3.胶囊：200mg；
4.[[口服液]]：0.4g（10ml），0.8g（10ml）。
=== 乙酰胺吡咯烷酮的药理作用===
乙酰胺吡咯烷酮为[[GABA]]的[[类似物]]，可激活[[腺苷酸激酶]]，提高大脑[[ATP]]/[[ADP]]比值，增加大脑对[[氨基酸]]，[[蛋白质]]、[[葡萄糖]]的吸收和利用。促进大脑[[细胞]]代谢，提高[[大脑皮质]]抵抗缺氧的[[能力]]。
为[[氨酪酸]]的同类物,具有激活、保护和[[修复]]脑细胞的[[作用]]，能改善脑缺氧、活化大脑细胞、提高大脑中ATP/ADP比值，促进氨基酸和磷酯的吸收、蛋白质合成以及葡萄糖的利用和[[能量]]的储存，促进脑代谢，增加[[脑血流]]量。可加速[[大脑半球]][[间经]]过[[胼胝体]]的[[信息传递]]速度，提高[[学习]]记忆及思维[[活动]]的能力。
=== 乙酰胺吡咯烷酮的药代动力学===
口服吸收快，生物利用度大于90%，血药浓度达峰时间约0.5h，tl/2约为5～6h。
=== 乙酰胺吡咯烷酮的适应证===
1.脑[[动脉]]硬化、[[脑血管意外]]所致的记忆及思维功能减退、脑缺氧、脑[[外伤]]引起的损害，也用于[[阿尔茨海默病]]、酒[[中毒]]、脑血管意外后功能减退。
2.[[药物中毒]]、一氧化化碳中化碳中毒引起的记忆和思维障碍。
3.提高低智能[[儿童]]的[[智力]]。
4.试用于[[镰状细胞]]贫[[贫血]]和肌痉挛。
5.对[[老年性痴呆]]、老年[[精神]][[衰退]][[综合症]]、脑外伤引起的记忆和思维障碍也有一定的疗效。
=== 乙酰胺吡咯烷酮的禁忌证===
对乙酰胺吡咯烷酮过敏者、孕妇、哺乳者、[[新生儿]][[和肝]]肾功能不全者禁用。
=== 注意事项===
肝肾功能障碍者、老年[[患者]]、[[甲状腺]]功能低下患者慎用。
=== 乙酰胺吡咯烷酮的不良反应===
1.少见[[口干]]、食欲减退、[[呕吐]]、[[失眠]]、兴奋或皮疹。
2.大[[剂量]]应用可出现失眠、[[头晕]]、呕吐、过度兴奋[[症状]]，停药后自行消失。
=== 乙酰胺吡咯烷酮的用法用量===
1.儿童口服0.4-0.8g/次，Tid. 成人口服0.8～1.6g，每天3次，3-6周为一个疗程。症状缓解后改为0.4～0.8g，每天3次。
2.[[静脉]]输注可达每天8g。 肌注1g/次，2-3次/d. 静注：4g/（次.d） 静滴：4-8g/（次.d）+5% Or 10%GS Or 0.9%[[NS]] 250ml.
=== 乙酰胺吡咯烷酮与其它药物的相互作用===
吡拉西乙酰胺吡咯烷酮与[[华法林]]合用时，可延长[[凝血酶]]原时原时间，[[抑制]][[血小板]]聚集。
=== 专家点评===
乙酰胺吡咯烷酮为[[γ-氨基丁酸]]的[[衍生物]]，是一种新型促思维记忆药。对脑缺氧[[损伤]]具有保护作用，促进受损大脑的恢复。乙酰胺吡咯烷酮作用选择性强、无镇痛、镇静或精神兴奋作用、无精神药物的[[不良反应]]、无依赖性。
== 百科帮你涨知识 ==
[http://www.zk120.com/ji/ 查找更多中医古籍]
[http://www.zk120.com/an/ 查找更多名老中医的医案]
[http://www.zk120.com/fang/ 查找更多方剂]
=== 品名===
==== 中文名====
[[乙酰胺吡咯烷酮]]
==== 汉语拼音====
Bilaxitan
==== 英文名====
Piracetam
=== 结构式===
=== 分子式与分子量===
C6H10N2O2 142.16
=== 来源（名称）、含量（效价）===
本品为2-氧代-1-[[吡咯]]烷基[[乙酰胺]]。按[[干燥]]品计算，含C6H10N2O2应为98.0%～102.0%。
=== 性状===
本品为白色或类白色的[[结晶]]性粉末；无臭，味苦。
本品在水中易溶，在[[乙醇]]中略溶，在[[乙醚]]中几乎不溶。
==== 熔点====
本品的熔点（[[2010年版药典二部附录Ⅵ]] C）为151～154℃。
=== 鉴别===
（1）取本品0.1g，置点滴板上，加水数滴[[溶解]]，加[[高锰酸钾]][[试液]]与[[氢氧化钠]]试液各1滴，搅匀，放置，[[溶液]]应显紫色，渐变成蓝色，最后显绿色。
（2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
（3）本品的红外光[[吸收]]图谱应与对照的图谱（《药品红外[[光谱]]集》185图）一致。
=== 检查===
==== 溶液的澄清度与颜色====
取本品2.0g，加水10ml溶解后，溶液应澄清无色；如显浑浊，与1号浊度标准液（[[2010年版药典二部附录Ⅸ]] B）[[比较]]，不得更浓。
==== 酸度====
取本品1.0g，加水20ml使溶解，依法测定（2010年版药典二部附录Ⅵ H），[[pH值]]应为5.0～7.0。
==== 有关物质====
取本品，加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含0.5mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，用流动相定量稀释制成每1ml中约含5μg的溶液，作为对照溶液；照含量测定项下的色谱条件，取对照溶液10μl，注入液相色谱仪，调节[[检测]][[灵敏度]]，使主成分色谱峰的峰高约为满量程的10%;再精密量取供试品溶液与对照溶液各10μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的3倍。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰，各杂质峰[[面积]]的和不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍（0.5%）。
==== 干燥失重====
取本品，在105℃干燥至[[恒重]]，减失重量不得过0.5%（[[2010年版药典二部附录Ⅷ]] L）。
==== 炽灼残渣====
不得过0.1%（2010年版药典二部附录Ⅷ N）。
==== 重金属====
取本品1.0g，加水25ml溶解后，依法[[检查]]（2010年版药典二部附录Ⅷ H第一法），含[[重金属]]不得过百万分之二十。
=== 含量测定===
照[[高效液相色谱法]]（[[2010年版药典二部附录Ⅴ]] D）测定。
==== 色谱条件与系统适用性试验====
用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以[[甲醇]]－水（10：90）为流动相，检测波长为210nm。理论板数按乙酰胺吡咯烷酮峰计算不低于2000。
==== 测定法====
取本品适量，精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液，精密量取10μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另取乙酰胺吡咯烷酮对照品，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。
=== 类别===
脑[[代谢]]改善药。
=== 贮藏===
[[遮光]]，密封[[保存]]。
=== 制剂===
（1）[[乙酰胺吡咯烷酮口服溶液]] （2）[[乙酰胺吡咯烷酮片]] （3）毗拉西坦[[注射液]] （4）[[乙酰胺吡咯烷酮胶囊]] （5）[[乙酰胺吡咯烷酮氯化钠注射液]]
=== 版本===
《[[中华人民共和国药典]]》2010年版
== 化药部颁标准==
=== 拼音名===
Pilaxitan
=== 英文名===
PIRACETAMUM
=== 标准编号===
C6H10N2O2 142.16
=== 来源===
本品为2-氧化-1-吡咯烷基乙酰胺。含C6H10N2O2不得少于99.0%。
=== 性状===
本品为白色或几乎白色的结晶性粉末；无臭，味苦。
本品在水中易溶，在乙醇中略溶，在乙醚中几乎不溶。
熔点 本品的熔点（中国药典1990年版二部附录15页）为151～154℃。
=== 鉴别===
（1） 取本品0. 1g，置小试管中，加[[盐酸]]数滴，加热[[蒸发]]至干并逐尽过剩
的盐酸，加入[[碘化钾]]溶液（2→100）与[[碘酸钾]]溶液（5→100）各2滴，再加[[淀粉]]指示液1滴，
应显蓝紫色。
（2） 取本品约0. 1g，置点滴板上，加水数滴使溶解，加高锰酸钾试液与氢氧化钠试
液各1滴，搅匀，放置，应显紫色，渐变成蓝色，最后呈绿色。
（3） 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集185图）一致。
=== 检查===
酸度 取本品1. 0g，加水20ml溶解后,依法测定（中国药典1990年版二
部附录44页），pH值应为5.0～7.0。
溶液的澄清度 取本品2. 0g，加水10ml后，溶液应澄清。
干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不重过0.5%（中国药典1990年
版二部附录55页）。
炽灼[[残渣]] 不得过0.1%（中国药典1990年版二部附录56页）。
重金属 取本品1. 0g，加水25ml溶解后，依法检查（中国药典1990年版二部附录51
页第一法），含重金属不得过百万分之二十。
=== 含量测定===
取本品约0. 3g，精密称定,置100ml量瓶中，加水适量使溶解，加水
至刻度，摇匀。精密量取10ml，置蒸馏瓶中，加20%氢氧化钠溶液10ml，摇匀，照氮测
定法（中国药典1990年版二部附录63页第二法）进行蒸馏,用2%[[硼酸]]溶液10ml，加甲基
红-溴[[甲酚]]绿混合指示液5滴，作为吸收液，待流出液至约70ml～80ml，将冷凝管尖端提
出液面,继续蒸馏约1分钟，停止蒸馏，馏出液用[[硫酸]]液（0.005mol/L）[[滴定]]至溶液由蓝绿
色变为灰紫色,并将滴定的结果用[[空白试验]]校正，即得。每1ml的硫酸液（0.005mol/L）相
当于1.422mg的C6H10N2O2。
=== 作用与用途===
脑代谢改善药。用于[[脑动脉硬化症]]及[[血管]]意外所致的[[记忆]]和[[思维]]
[[功能]]减退的治疗。
=== 用法与用量===
口服 一次0.8～1. 6g 一日2.4～4. 8g
=== 贮藏===
遮光，密闭保存。
=== 制剂===
乙酰胺吡咯烷酮片
=== 注===
曾用名为[[吡乙酰胺]]，[[脑复康]]。
东北制药总厂 起草
辽宁省药品[[检验]]所 审核
== 乙酰胺吡咯烷酮说明书==
=== 药品名称===
乙酰胺吡咯烷酮
=== 英文名称===
Piracetam
=== 乙酰胺吡咯烷酮的别名===
脑复康；[[酰胺吡酮]]；吡乙酰胺；[[欣坦]]；[[吡咯乙酰胺]]；[[乙酰胺吡咯酮]]；[[吡烷酮醋胺]]；Nootropil；Pyracetrop；Gabacet；Cerebrosteril
=== 分类===
[[神经系统]][[药物]] > [[中枢兴奋药]]物 > [[大脑]][[兴奋]]药
=== 剂型===
1.[[片剂]]：0.4g，0.8g；
2.[[注射剂]]（粉）：1g，2g，3g，4g；
3.胶囊：200mg；
4.[[口服液]]：0.4g（10ml），0.8g（10ml）。
=== 乙酰胺吡咯烷酮的药理作用===
乙酰胺吡咯烷酮为[[GABA]]的[[类似物]]，可激活[[腺苷酸激酶]]，提高大脑[[ATP]]/[[ADP]]比值，增加大脑对[[氨基酸]]，[[蛋白质]]、[[葡萄糖]]的吸收和利用。促进大脑[[细胞]]代谢，提高[[大脑皮质]]抵抗缺氧的[[能力]]。
为[[氨酪酸]]的同类物,具有激活、保护和[[修复]]脑细胞的[[作用]]，能改善脑缺氧、活化大脑细胞、提高大脑中ATP/ADP比值，促进氨基酸和磷酯的吸收、蛋白质合成以及葡萄糖的利用和[[能量]]的储存，促进脑代谢，增加[[脑血流]]量。可加速[[大脑半球]][[间经]]过[[胼胝体]]的[[信息传递]]速度，提高[[学习]]记忆及思维[[活动]]的能力。
=== 乙酰胺吡咯烷酮的药代动力学===
口服吸收快，生物利用度大于90%，血药浓度达峰时间约0.5h，tl/2约为5～6h。
=== 乙酰胺吡咯烷酮的适应证===
1.脑[[动脉]]硬化、[[脑血管意外]]所致的记忆及思维功能减退、脑缺氧、脑[[外伤]]引起的损害，也用于[[阿尔茨海默病]]、酒[[中毒]]、脑血管意外后功能减退。
2.[[药物中毒]]、一氧化化碳中化碳中毒引起的记忆和思维障碍。
3.提高低智能[[儿童]]的[[智力]]。
4.试用于[[镰状细胞]]贫[[贫血]]和肌痉挛。
5.对[[老年性痴呆]]、老年[[精神]][[衰退]][[综合症]]、脑外伤引起的记忆和思维障碍也有一定的疗效。
=== 乙酰胺吡咯烷酮的禁忌证===
对乙酰胺吡咯烷酮过敏者、孕妇、哺乳者、[[新生儿]][[和肝]]肾功能不全者禁用。
=== 注意事项===
肝肾功能障碍者、老年[[患者]]、[[甲状腺]]功能低下患者慎用。
=== 乙酰胺吡咯烷酮的不良反应===
1.少见[[口干]]、食欲减退、[[呕吐]]、[[失眠]]、兴奋或皮疹。
2.大[[剂量]]应用可出现失眠、[[头晕]]、呕吐、过度兴奋[[症状]]，停药后自行消失。
=== 乙酰胺吡咯烷酮的用法用量===
1.儿童口服0.4-0.8g/次，Tid. 成人口服0.8～1.6g，每天3次，3-6周为一个疗程。症状缓解后改为0.4～0.8g，每天3次。
2.[[静脉]]输注可达每天8g。 肌注1g/次，2-3次/d. 静注：4g/（次.d） 静滴：4-8g/（次.d）+5% Or 10%GS Or 0.9%[[NS]] 250ml.
=== 乙酰胺吡咯烷酮与其它药物的相互作用===
吡拉西乙酰胺吡咯烷酮与[[华法林]]合用时，可延长[[凝血酶]]原时原时间，[[抑制]][[血小板]]聚集。
=== 专家点评===
乙酰胺吡咯烷酮为[[γ-氨基丁酸]]的[[衍生物]]，是一种新型促思维记忆药。对脑缺氧[[损伤]]具有保护作用，促进受损大脑的恢复。乙酰胺吡咯烷酮作用选择性强、无镇痛、镇静或精神兴奋作用、无精神药物的[[不良反应]]、无依赖性。
== 百科帮你涨知识 ==
[http://www.zk120.com/ji/ 查找更多中医古籍]
[http://www.zk120.com/an/ 查找更多名老中医的医案]
[http://www.zk120.com/fang/ 查找更多方剂]
