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== 中国生物技术外包服务联盟(中国生物技术创新服务联盟)简介==
中国生物技术[[外包]]服务联盟(中国生物技术创新服务联盟)成立于2005年9月,是中国第一家致力于生物技术外包服务、非赢利性的产业联盟。联盟以提升新药研发的效率和水平、壮大北京研发服务业、提升产业[[结构]]为[[根本]]目标,秉承“同一个世界,同一个标准”的服务理念,通过资源[[整合]]、品牌共享、联合营销,为客户提供“一站式”的[[系统]]解决方案。
联盟以全球创新[[活动]]为服务对象,融合创新链条中最活跃的因素——中小企业,通过市场化、实质化的运作机制,以中小企业的活力和专有技术推动创新效率的提升。成立3年以来,中国生物技术创新服务联盟联盟成员已由成立之初的8家发展到了33家,整合了军事[[医学]][[科学]]院、中国药品[[生物制品]]检定所、北京师范大学、北京生物制品研究所、国家[[生物医学]][[分析]]中心、国家北京[[药物]]安全评价研究中心等9家科研院所,汇聚了3个国家工程中心、7个国家工程技术中心,可共享的科技条件资源达8亿元。实验室总[[面积]]达12万平方米,其中包括5个已通过国际AAALAC认证的实验室、8个已通过SFDA GLP认证的实验室、6个[[GMP]]车间(2家正申请FDA认证);拥有3名“重磅”专家及国际顾问、12名国际化“代言人”以及超过2000名高端[[人才]]。在新药研发产业链条上,从药物发现、临床前研究、工艺研究等方面切入,形成了[[基因]]组[[相关]]技术服务、[[抗体]]及蛋白相关技术服务、药物[[安全性]]评价、[[化学合成]]与制剂研发、内部支撑平台等[[五大]]技术解决方案;同时拥有诊断试剂、中试、项目[[孵化]]等三大孵化基地和一个实验室[[软件]]管理系统、[[仪器分析]]、[[信息]]、人才培训的内部支撑平台。 联盟致力于不断提升关[[键能]]力,构建与国际接轨的技术标准体系,在供试品分析与测试、毒代[[动力学]]、安全药理研究、单抗高效[[筛选]]制备等关键技术环节获得突破,并取得了ISO9001、AAALAC等一批国际相关认证。中国生物技术创新服务联盟联盟创新技术服务链的建立和完善集成了不同资源机构拥有的关键技术、服务了中小生物医药企业的科技创新,加快了中小企业形成企业“核心技术”的进程,使之在激烈的国际竞争中赢得了产业发展的主导权和话语权。 2008年,中国生物技术创新服务联盟联盟共接订单3万余个,实现技术服务收入逾5亿元,其中国际订单量占技术服务收入的25%以上,带动的企业服务收入达20亿。中国生物技术创新服务联盟联盟是按照市场需求既不断凝聚又不断释放首都科技资源的[[能力]]和[[能量]]的成功实践。
== 中国生物技术外包服务联盟(中国生物技术创新服务联盟)宣言==
中国生物医药外包联盟(简称:中国生物技术创新服务联盟)是由北京生物技术和新医药产业促进中心联合国内多家优秀的生物医药外包服务提供商,于2005年9月8日共同发起成立的。
为确保客户利益,壮大联盟实力,联盟各成员郑重做出如下承诺:
充分尊重客户知识产权,确保客户知识产权不受侵害。 严格[[自律]],诚信守法。联盟内各成员将认真执行行业的相关技术标准和管理规范,尊重客户要求。 接受监督,优胜劣汰。联盟内各成员愿意接受社会监督。 重视沟通,互助发展,提供整合化的专业服务。
欢迎有志于利用自身专有技术,开展医药研发外包服务的优秀机构加入,不断壮大联盟实力。
== 中国生物技术外包服务联盟(中国生物技术创新服务联盟)大记事==
==== 2005年9月,中国生物技术创新服务联盟联盟成立====
==== 2010年12月24日,中国生物技术创新服务联盟联盟第一个具有自主知识产权的I类疫苗新药获得批件进入临床研究。====
2010年12月24日,由[[ABO]](简称“中国生物技术创新服务联盟联盟”)成员北京微谷生物医药有限公司、中国疾病预防控制中心(简称“CDC”)和中国食品药品检定研究院共同承担的国家“十一五”科技支撑计划应急项目——国家I类新药 “[[手足口病]]EV71型疫苗的研制”取得重大突破。该疫苗获得国家食品药品监督管理局签发的临床研究批件,成为全球首批获准开展临床实验研究的EV71型[[灭活]]疫苗,是中国生物技术创新服务联盟联盟成立以来第一个具有自主知识产权的I类疫苗新药进入临床研究,也是北京市科委自2008年启动“北京突发新发传染病快速应急体系”以来取得的又一创新成果。
项目组历经两年半联合攻关,首次用中国本土流行株(048鼠[[适应]]株)在全球率先建立了毒种评价[[方法]]和用于疫苗效果评价的[[标准物质]],成功建立了具有自主知识产权的EV71感染乳鼠模型,疫苗[[原液]]中抗原纯度达到95%以上。整个项目提前两年完成了全部临床前研究工作。将为我国提供安全有效的手足口病预防用疫苗,对有效[[控制]]手足口病疫情,保障我国婴[[幼儿]]的健康和社会[[稳定]]具有重要现实意义。
北京凯正[[生物工程]]发展有限责任公司
北京微谷生物医药有限公司
北京凯因生物技术有限公司
康龙化成(北京)新药技术有限公司
中美冠科(北京)生物技术有限公司
北京昭衍新药研究中心有限公司
北京师范大学[[生命科学]]学院
北京爱普益生物科技有限公司
[[中关]]村生物医[[药园]]
北京迈康斯德医药技术有限公司
中国中医科学院西苑医院
北京正旦国际科技有限责任公司
北京康蓝生物技术有限公司
ASDI, Inc,
国家生物医学分析中心
[[本元]]正阳[[基因技术]]股份有限公司
京师利源医药技术(北京)有限公司
中美奥达(北京)生物技术有限公司
北京维通达生物技术有限公司
京天成生物技术(北京)有限公司
北京科莱博医药开发有限责任公司
国家北京药物安全评价[[检测]]中心
国家药物安全评价监测中心
== 中国生物技术外包服务联盟(中国生物技术创新服务联盟)联系方式==
邮箱:abo@newlife.org.cn