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尼索的平
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== 尼索的平药典标准==
=== 品名===
==== 中文名====
[[尼索的平]]
==== 汉语拼音====
Nisuodiping
==== 英文名====
Nisoldipine
=== 结构式===
=== 分子式与分子量===
C20H24N2O6 388.41
=== 来源（名称）、含量（效价）===
本品为（±）-2,6-二甲基-4-（2-[[硝基苯]]基）-1,4-二氢-3,5-[[吡啶]]二[[甲酸甲酯]]异丁酯。按[[干燥]]品计算，含C20H24N2O6不得少于98.5%。
=== 性状===
本品为黄色[[结晶]]性粉末；无臭，无味；遇光不[[稳定]]。
本品在[[丙酮]]或[[三氯甲烷]]中易溶，在[[乙醇]]中略溶，在水中几乎不溶。
==== 熔点====
本品的熔点（[[2010年版药典二部附录Ⅵ]] C）为148～152℃。
=== 鉴别===
（1）取本品约30mg，加丙酮2ml[[溶解]]，加20%[[氢氧化钠]][[试液]]3～5滴，振摇，[[溶液]]显橙红色。
（2）避光操作。取本品，加无水乙醇制成每1ml中约含10μg的溶液，照紫外－可见[[分光光度法]]（[[2010年版药典二部附录Ⅳ]] A）测定，在237nm的波长处有最大[[吸收]]。
（3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（《药品红外[[光谱]]集》1127图）一致。
=== 检查===
==== 有关物质====
避光操作。取本品，精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.4mg的溶液，作为供试品溶液；另取2,6-二甲基-4-（2-硝基苯基）-3,5-[[吡啶二羧酸]]甲酸甲酯异丁酯（杂质Ⅰ）对照品与2,6-二甲基-4-（2-亚硝基苯基）-3,5-吡啶二羧酸甲酸甲酯异丁酯（杂质Ⅱ）对照品，精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中各约含40μg的混合溶液，精密量取2ml，置100ml量瓶中，精密加入供试品溶液1ml，用流动相稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照[[高效液相色谱法]]（[[2010年版药典二部附录Ⅴ]] D）试验。用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以[[甲醇]]－[[乙腈]]－水（50：15：35）为流动相；[[检测]]波长为237nm。取尼索的平对照品、杂质Ⅰ对照品与杂质Ⅱ对照品，加流动相溶解并稀释制成每1ml中各约含400μg、1.2μg与1.2μg的混合溶液，取10μl，注入液相色谱仪，杂质Ⅰ峰、杂质Ⅱ峰与尼索的平峰之间的[[分离]]度均应符合要求。取对照溶液10μl，注入液相色谱仪，调节检测[[灵敏度]]，使尼索的平色谱峰的峰高约为满量程的20%，再精密量取供试品溶液与对照溶液各10μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的4倍。供试品溶液的色谱图中如有与杂质I峰、杂质Ⅱ峰保留时间一致的色谱峰，按外标法以峰[[面积]]计算，均不得过0.2%；其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液中尼索的平峰面积的0.5倍（0.5%）；杂质总量不得过1. 5%。
==== 干燥失重====
取本品，在105℃干燥至[[恒重]]，减失重量不得过0.5%（[[2010年版药典二部附录Ⅷ]] L）。
==== 炽灼残渣====
取本品1.0g，依法[[检查]]（2010年版药典二部附录Ⅷ N），遗留[[残渣]]不得过0.1%。
==== 重金属====
取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅷ H第二法），含[[重金属]]不得过百万分之十。
=== 含量测定===
取本品约0.25g，精密称定，加[[冰醋酸]]20ml及稀[[硫酸]]10ml，微温使溶解，放冷，加邻二氮菲指示液2滴，用硫酸铈[[滴定液]]（0.1mol/L）[[滴定]]至近终点时，在水浴中加热至50℃，继续缓缓滴定至橙红色消失，并将滴定的结果用[[空白试验]]校正。每1ml硫酸铈滴定液（0.1mol/L）相当于19.42mg的C20H24N2O6。
=== 类别===
钙通道阻滞药。
=== 贮藏===
[[遮光]]，密封[[保存]]。
=== 制剂===
（1）[[尼索的平片]] （2）[[尼索的平胶囊]]
=== 版本===
《[[中华人民共和国药典]]》2010年版
== 尼索的平说明书==
=== 药品名称===
尼索的平为二氢吡啶类钙离子阻滞剂。对冠状动脉有较高的选择性，并有扩张作用，同时亦可扩张周围血管，使外周血管阻力下降、[[血压]]降低，其作用也较硝苯地平强而持久。能改善[[糖代谢]]，使糖耐量[[保持]]稳定水平。
