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易夫林
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== 易夫林药典标准==
=== 品名===
==== 中文名====
[[易夫林]]
==== 汉语拼音====
Nimodiping
==== 英文名====
Nimodipine
=== 结构式===
=== 分子式与分子量===
C21H26N2O7 418.45
=== 来源（名称）、含量（效价）===
本品为2,6-二甲基-4-（3-[[硝基苯]]基）-1,4-二氢-3,5-[[吡啶]]二[[甲酸]]-2-甲氧乙酯异丙酯。按[[干燥]]品计算，含C21H26N2O7应为98.5%～101.5%。
=== 性状===
本品为淡黄色[[结晶]]性粉末或粉末；无臭，无味。遇光不[[稳定]]。
本品在[[丙酮]]、[[三氯甲烷]]或[[乙酸乙酯]]中易溶，在[[乙醇]]中[[溶解]]，在[[乙醚]]中微溶，在水中几乎不溶。
==== 熔点====
本品的熔点（[[2010年版药典二部附录Ⅵ]] C）为124～128℃。
==== 旋光度====
取本品，用丙酮溶解并定量稀释制成每1ml中含50mg的[[溶液]]，依法测定（2010年版药典二部附录Ⅵ E），[[旋光度]]为-0.10°至+0.10°
=== 鉴别===
（1）取本品约20mg，加乙醇2ml溶解后，加新制的5%[[硫酸亚铁]]铵溶液2ml，1.5mol/L[[硫酸]]溶液1滴与0.5mol/L[[氢氧化钾]]溶液1ml，强烈振摇，1分钟内沉淀由灰绿色变为红棕色。
（2）取本品适量，加乙醇制成每1ml含10μg的溶液，照紫外－可见[[分光光度法]]测定（[[2010年版药典二部附录Ⅳ]] A），在237nm的波长处有最大[[吸收]]。
（3）本品的红外光吸收图谱与对照的图谱（《药品红外[[光谱]]集》599图）一致。
=== 检查===
==== 有关物质====
避光操作。取本品，精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.2mg的溶液，作为供试品溶液；另取2,6-二甲基-4-（3-硝基苯基）-3,5-吡啶二甲酸-2-甲氧乙酯异丙酯（杂质Ⅰ）对照品，精密称定，用流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含20μg的溶液，精密量取1ml，置100ml量瓶中，精密加入供试品溶液1ml，用流动相稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照[[高效液相色谱法]]（[[2010年版药典二部附录Ⅴ]] D）试验。用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以[[甲醇]]－[[乙腈]]－水（35：38；27）为流动相；[[检测]]波长为235nm。取易夫林对照品与杂质Ⅰ对照品各适量，加流动相溶解并稀释制成每1ml中各约含200μg与1μg的混合溶液，取20μl，注入液相色谱仪，易夫林峰与杂质I峰的[[分离]]度应大于3.0。取对照溶液20μl，注入液相色谱仪，调节检测[[灵敏度]]，使易夫林色谱峰的峰高约为满量程的50%。再精密量取供试品溶液与对照溶液各20μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的3倍。供试品溶液的色谱图中如有与杂质Ⅰ峰保留时间一致的色谱峰，按外标法以峰[[面积]]计算，不得过0.1%；其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液中易夫林峰面积的0.5倍（0.5%），各杂质峰面积（杂质I峰面积乘以1.78）的和不得大于对照溶液中易夫林峰面积（1.0%）。供试品溶液中任何小于对照溶液主峰面积0.02倍的色谱峰可忽略不计。
==== 干燥失重====
取本品，在105℃干燥至[[恒重]]，减失重量不得过0.5%（[[2010年版药典二部附录Ⅷ]] L）。
==== 炽灼残渣====
取本品1.0g，依法[[检查]]（2010年版药典二部附录Ⅷ N），遗留[[残渣]]不得过0.1%。
==== 重金属====
取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（[[2010年版药典二部附录Ⅶ]] H第二法），含[[重金属]]不得过百万分之十。
=== 含量测定===
取本品约0.18g，精密称定，加无水乙醇25ml，微温使溶解，加[[高氯酸]]溶液（取70%高氯酸溶液8.5ml，加水至100ml）25ml，加邻二氮菲指示液4滴，用硫酸铈[[滴定液]]（0.1mol/L）[[滴定]]至溶液由橙红色变为浅黄绿色，并将滴定结果用[[空白试验]]校正。每1ml硫酸铈滴定液（0.1mol/L）相当于20.92mg的C21H26N2O7。
=== 类别===
钙通道阻滞药。
=== 贮藏===
[[遮光]]，密封，在干燥处[[保存]]。
=== 制剂===
（1）[[易夫林片]] （2）[[易夫林分散片]] （3）[[易夫林注射液]] （4）[[易夫林胶囊]]
=== 版本===
《[[中华人民共和国药典]]》2010年版
== 易夫林说明书==
=== 药品名称===
易夫林为选择性地作用于脑血管平滑肌的钙拮抗剂。对外周血管的作用较小，对缺血性脑损伤有保护作用，尤其对缺血性脑血管痉挛的作用更明显。另外，尚有对抗抑郁和改善意识和记忆功能，对老年性抑郁症疗效尤佳。易夫林用于缺血性脑血管病效果突出，因有在扩张血管的剂量下不降低血压的特点，特别适用于血压不高或偏低的患者。用于偏头痛有效率达88%，近半数病例可基本[[痊愈]]或显效，对血管性、紧张性和丛集性以及混合型头痛均能减轻[[疼痛]]程度，减少发作[[频率]]和持续时间，并能防止先兆症状的出现。
