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硫酸羟氯喹片

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'''硫酸羟氯喹片'''(Hydroxychloroquine Sulfate Tablets),用于治疗[[盘状红斑狼疮]]及[[系统性红斑狼疮]]。

本药品被归类到[[治疗红斑狼疮的药品列表|红斑狼疮]]等药品分类。

==硫酸羟氯喹片的副作用(不良反应)==
4-[[氨基喹啉类化合物]]在长期治疗时可能发生下列反应,但不同[[化合物]]的不良反应其及类型和发生率可能有所不同。

1 [[中枢神经系统]]反应:兴奋、[[神经过敏]]、情绪改变、[[梦魇]]、[[精神病]]、[[头痛]]、[[头昏]]、[[眩晕]]、[[耳鸣]]、[[眼球震颤]]、[[神经性耳聋]]、[[惊厥]]、[[共济失调]]。

2 [[神经]]肌肉反应:[[眼外肌麻痹]]、[[骨骼肌]]软弱、深[[肌腱反射]]消失或减退。

3 眼反应:①[[睫状体]]:调节障碍,伴[[视觉模糊]]的症状。该反应具剂量相关性,停药后可逆转。②[[角膜]]:一过性[[水肿]]、点状至线状混浊、角膜敏感度减小。常见可逆性伴或不伴症状(视觉模糊,在光线周围出现光晕、[[畏光]])的角膜改变。角膜沉着可能早在开始治疗后3周即已出现。[[羟氯喹]]角膜改变及[[视觉]][[副反应]]的发生率似比[[氯喹]]低得多。③[[视网膜]]:[[黄斑水肿]]、[[萎缩]],[[异常色素沉着]][轻度色素小点出现“牛眼(bull's-eye)”外观],中心凹[[反射]]消失,在暴露于明亮光线(光[[应激]]试验)之后[[黄斑]]恢复时间增加,在黄斑、黄斑旁及周围视网膜区对红光的视网膜阈提高。其他[[眼底改变]]包括[[视神经乳头苍白]]和萎缩,视网膜[[小动脉]]变细,视网膜周围细颗粒状色素紊乱以及晚期出现凸出型[[脉络膜]]。④[[视野缺损]]:中心周围或中心旁[[盲点]]、[[中心盲]]点伴[[视敏度]]下降、罕见[[视野]]狭窄。归因于[[视网膜病变]]的最常见的视觉症状是:阅读及视物困难(遗漏词、字母或部分物体),畏光,远距视觉模糊,中心或周围视野有区域消失或变黑,闪光及划线。

(4)视网膜病变似具有剂量相关性,在每日1次治疗数月(罕见)至数年时出现;少数病例在[[抗疟药]]治疗停止后数年报道。用4-氨基喹啉化合物治疗疟疾每周给药1次,长期应用未见视网膜病变。视网膜改变患者可能有视觉症状或者没有症状(伴或不伴视野改变),罕见不伴视网膜明显改变的视觉盲点或视野缺损。视网膜病变即使停药后仍会进展。有许多患者早期的视网膜病变(黄斑[[色素沉着]],有时伴中心、视野缺损)在治疗中止后完全消失或缓解。对红色视标出现中心、旁盲点(有时称:前[[黄斑病变]])是早期视网膜[[机能障碍]]的征兆,停药后通常是可逆的。少数视网膜改变的病例,据报道发生在仅接受羟氯喹的患者,通常包括在定期[[眼科]]检查中发现的[[视网膜色素]]沉着改变,某些病例也存在视野缺损,已报道1例延迟性视网膜病变伴随视觉缺失,发生在停用羟氯喹后。

(5)[[皮肤]]反应:头发变白、[[脱发]]、[[瘙痒]]、皮肤及粘膜色素沉着、[[皮疹]]([[荨麻疹]]、[[麻疹]]样、苔藓样、[[斑丘疹]]、[[紫癜]]、离心形[[环形红斑]]和[[剥脱性皮炎]])。

(6)[[血液]]学反应:如[[再生障碍性贫血]]、[[粒细胞]]缺乏、[[白细胞减少]],[[血小板减少]],[[葡萄糖]]-6-磷酸[[脱氢酶]](G-6-PD)缺乏的[[个体发生]][[溶血]]。

(7)肠胃道反应:[[食欲不振]]、[[恶心]]、[[呕吐]]、[[腹泻]]及[[腹部痛]]性[[痉挛]]。

(8)其他:[[体重减轻]],倦怠,[[卟啉症]]恶化或加速以及非光敏性[[牛皮癣]]。局部报道罕见[[心肌病]]变,其与羟氯喹的关系尚不明确。
==硫酸羟氯喹片禁忌症==
1 对任何4-氨基喹啉[[化合物]]治疗可引起的[[视网膜]]或[[视野]]改变的患者禁用;

2 已知对4-氨基喹啉化合物[[过敏]]的患者禁用。

3 孕妇及[[哺乳期]]妇女禁用。
==服用硫酸羟氯喹片须注意的事项==
1 本品应放在儿童无法取到的地方。

2 [[牛皮癣]]患者及[[卟啉症]]患者使用本品均可使原[[病症]]加重。故本品不应使用于这些患者,除非根据医师判断,患者的得益将超过其可能的风险。

3 医师在开出本品处方前应当完全熟悉本的全部内容。

4 接受长期或高剂量治疗的某些患者,已观察到有不可逆[[视网膜损伤]],据报道[[视网膜病变]]具有剂量相关性。

5 服用本品应进行初次(基线)以及定期(每3个月1次)的[[眼科]]检查(包括[[视敏度]]、输出[[裂隙灯]]、眼底镜以及[[视野检查]])。

6 如果视敏度、[[视野]]或[[视网膜]]黄斑区出现任何异常的迹象(如色素变化,失去中心凹[[反射]])或出现任何[[视觉]]症状(如闪光和划线),且不能用调节困难或[[角膜混浊]]完全解释时,应当立即停药,并密切观察其可能的进展。即使在停止治疗之后,视网膜改变(及[[视觉障碍]])仍可能进展。

7 使用本品长期治疗的所有患者应定期随访和检查,包括检查膝和踝反射,以及发现[[肌肉软]]弱的任何迹象。如发现肌软弱,应当停药。

8 [[肝病]]或醇[[中毒]]患者,或者与已知有[[肝脏]][[毒性]]的药物合用时,应慎用。

9 对长期接受本品治疗的患者应定期作[[血细胞]]计数。如出现不能归因于所治疾病的任何严重[[血液]]障碍,应当考虑停药。缺乏G-6-PD([[葡萄糖]]-6-磷酸[[脱氢酶]])的患者应慎用本药。

10 服用本品可出现[[皮肤]]反应,因此对接受有产生[[皮炎]]的明显倾向的药物的任何患者给予本品时,应适当注意。

11 早期诊断“[[硫酸羟氯喹]]视网膜病变”的推荐方法,包括①用眼底[[镜检]]查黄斑是否出现细微的色素紊乱或失去中心凹反射,以及②用小的红色视标检查中心,视野是否有中心周围或中心房的[[盲点]],或者确定对于红色的视网膜阈。任何不能解释的视觉症状如闪光或划线,也应当怀疑是视网膜病变的可能表现。

12 因过量或[[过敏]]而出现严重[[中毒症状]]时,建议给予[[氯化铵]]口服(成人每日8g,分次服用),每周3或4日,在停止治疗后使用数月,因为尿液酸化可使4-氨基喹啉[[化合物]]的[[肾排泄]]增加20%~90%,然而对[[肾功能]]损伤的患者及或[[代谢性酸中毒]]患者应当谨慎。
==硫酸羟氯喹片的用法用量==
注意:同种药品可由于不同的包装规格有不同的用法或用量。本文只供参考。如果不确定,请参看药品随带的说明书或向医生询问。

口服,成人每日0.4g,分1~2次服用,根据病人的反应,该剂量可持续数周或数月。长期维持治疗,可用较小的剂量,每日0.2g~0.4g即可。
==硫酸羟氯喹片成分或处方==
本品主要成分为[[硫酸羟氯喹]],其[[化学]]名称为:2-[[4-[(7-氯-4-[[喹啉]]基)氨基]戊基]乙氨基]-[[乙醇]][[硫酸盐]]化学结构式:分子式:C18H26ClN3O.H2SO4分子量:433.96
==硫酸羟氯喹片药理作用==
本品为4-氨基喹啉类用于治疗[[盘状红斑狼疮]]及[[系统性红斑狼疮]]的药物。其作用机理尚不清楚,目前认为有可能与其[[免疫抑制]]与抗炎作用有关。
==硫酸羟氯喹片贮藏方法==
遮光,密封保存。
==市场上的硫酸羟氯喹片==
*'''硫酸羟氯喹片'''
**生产企业:[[上海中西制药有限公司]]
**批准字号:国药准字H19990263
**包装规格:0.1g/片

==参看==
*[[治疗红斑狼疮的药品列表]]



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