丁二酸洛沙平

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药品标准

正式名

丁二酸洛沙平

汉语拼音

Tansuangai Pian

标准号

WS-279(X-244)-97

拉丁文或英文

Calcium Carbonate Tablets

主要活性成分

碳酸钙(CaCO3)应为标示量的93.0~107.0%。

性状

薄膜衣片,除去包衣后显白色。

鉴别

(1)取本品细粉适量(约相当于碳酸钙1g),加稀盐酸10ml,使碳酸钙溶解,加水10ml,摇匀,滤过,滤液显钙盐的鉴别反应(中国药典1995年版二部附录Ⅲ)。

(2)取本品细粉适量,加稀盐酸,即泡沸,发生二氧化碳气体,导入氢氧化钙试液中,即生成白色沉淀。

检查

溶出度 取本品,照溶出度测定法(中国药典1995年版二部附录ⅩC第二法),以盐酸溶液(9→1000)900ml为溶剂,转速每分钟75转,依法操作,经30分钟时,取溶液10m1,滤过,精密量取续滤液2ml,置100ml量瓶中,加5%氯化镧溶液[用盐酸溶液(9→1000)配制10ml,用盐酸溶液(9→1000)稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液。另取碳酸钙对照品,精密称定,加上述溶剂溶解并定量稀释制成每1ml中含100μg钙的溶液,摇匀,作为钙的标准贮备液,精密量取2.0、4.0、6.0、8.0、10.0ml,分别置100ml量瓶中,各加入5%的氯化镧溶液10ml,再用上述溶剂稀释至刻度,摇匀,作为钙标准溶液,照原子吸收分光光度法(中国药典1995年版二部附录ⅣD第一法),在422.8nm的波长处分别测定钙标准溶液和供试品溶液,将测定结果用空白实验校正,计算出每片的溶出量,限度为标示量的75%,应符合规定

其它 应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版二部附录ⅠA)。

含量测定

取本品10片,除去薄膜衣后,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于碳酸钙0.75g),置200ml量瓶中,用少量水湿润;加稀盐酸10ml使碳酸钙溶解,加水稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液25ml,加水75ml,加10%氢氧化钠溶液5ml使pH值大于12,加钙紫红指示剂约0.05g,用乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)滴定,至溶液由紫红变为纯蓝色。每1ml的乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)相当于5.004mg的CaCO3。

作用与用途

补钙药。

用法与用量

口服,一日200~1200mg(以Ca2+计),分次服用,根据人体需要及膳食钙的供给情况酌情进行补充,或遵医嘱。

注意

慎与洋地黄类药物联合使用。

剂量

标示量

类别

制剂

规格

0.3g(以钙元素计)

贮藏

密闭保存

有效期

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