上海唯科生物制药有限公司
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上海唯科生物制药有限公司简介
上海唯科生物制药有限公司成立于2000年12月。公司注册资本为人民币7600万元，座落于“药谷”、国家生物医药产业基地--上海市浦东张江高科技园区，专业从事基因药物的研制与生产。 公司占地总面积27356.7 m2，一期总建筑面积11895 m2，其中主厂房建筑面积达5194 m2，并配有5426 m2的办公楼及工程楼、动物房等设施。厂区由世界著名的意大利设计公司STERIL S.P.A规划设计，上海医药工业设计院深化设计，严格按照国家GMP、美国FDA、欧共体GMP标准设计建造，总价765万欧元生产设备全部从欧洲著名厂商进口。 高起点、高标准的设计为企业树立了现代新型生物医药企 业形象，更为企业产品走向国际市场打下了良好的基础。2004年10月，生产车间通过上海市食品药品监督管理局GMP认证。公司一期产品“天恩福--注射用重组改构人肿瘤坏死因子‘rhTNF—NC’”是第二军医大学科研成果。该项目研发历时十年，2002年4月获得中国国家知识产权局颁发的发明专利证书。2003年12月，“天恩福”获得国家食品药品监督管理局（SFDA）颁发的国家生物制品I类新药证书，主要用于治疗恶性淋巴瘤、肺癌、恶性黑色素瘤、恶性胸腹水。2004年7月，“唯科生物”获得该药的生产批文(国药准字S20040048)，正式开始生产和销售。 在2000年9月28日由科技部、财政部和国家税务总局联合发布的《中国高新技术产品目录》中，重组改构人肿瘤坏死因子被列为国家重点发展的最高等级高新技术产品。该产品技术含量高，生产工艺先进，是国内急需的治疗肿瘤的有效药物。2001年6月，经上海市高新技术成果转化项目认定办公室和上海市高新技术成果转化服务中心审定，上海唯科生物制药有限公司项目——新型重组改构人肿瘤坏死因子(rhTNF-NC)获得2001年优秀发明选拔赛一等奖，同时被认定为上海市高新技术成果A级转化项目。 公司从可持续发展的战略角度，正积极储备新药项目。有显著增强纤维活性，溶解纤维蛋白、溶解血栓作用，并兼有预防和治疗功能的国家Ⅰ类新药——“安舒克栓酶”，具有肝脏再生和肝功能修复具有治疗作用，治疗慢性肝炎、活动性硬化、重症肝炎的良药--“重组人肝脏再生增强因子（rhALR）”等一系列新产品将很快研发成功并投入市场。
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