诺和诺德公司
诺和诺德是糖尿病治疗领域的先导并始终是世界胰岛素治疗重大发明的先锋,迄今为止,世界上主要胰岛素制剂和先进的胰岛素给药系统绝大部分出自诺和诺德。可以说,诺和诺德的研发史同时也是人类利用胰岛素治疗糖尿病的历史。诺和诺德拥有90年历史。诺和诺德同时也在血友病、生长激素治疗以及激素替代疗法等领域处于领先地位。诺和诺德总部位于丹麦首都哥本哈根。截至2013年底,在全球75个国家和地区拥有约3.8万名员工,产品行销180余个国家和地区。
历史
诺和诺德的历史可追溯到80多年前一对丹麦夫妇 August Krogh 及妻子Marie Krogh 的一次美国之旅。是这次旅行,使他们了解到加拿大科学家用从牛胰腺提取出的胰岛素为患者治疗糖尿病的信息,并获得了在丹麦生产胰岛素的特许,也促成了“诺德”和“诺和”两家胰岛素制造企业的诞生。在此后65年并驾齐驱、竞争相长的发展过程中,“诺德”和“诺和”公司一直运用国际最前沿的生物研究方法,不断推陈出新,双双成为这一领域的先驱。1989年,“诺德”和“诺和”两家公司决定合并重组,成立诺和诺德公司,同心协力开发糖尿病治疗新产品、征战国际市场。2000年,为了扩大公司在相应专业领域的领先优势,诺和诺德决定再次进行结构调整,形成了今天的诺和诺德公司。
诺和诺德在中国
诺和诺德是中国糖尿病市场的领导者,一直以改变糖尿病为己任。
诺和诺德(中国)制药有限公司于1994年成立,十几年来业务一直保持强劲增长。公司总部设在北京,建立了以北京、上海、广州、沈阳、武汉、济南、杭州、成都以及香港和台湾为中心辐射全国的销售网络,服务遍及全国所有省市及港澳台地区。截至2010年底,诺和诺德在华员工总数超过2500人。
诺和诺德是第一家在中国建立研发中心的生物制药公司。位于北京的研发中心是诺和诺德全球研发体系的组成部分,致力于与总部合作研发新产品及新生产工艺。
诺和诺德在中国的生产厂位于天津,是公司的国际化战略生产基地。公司对工厂提供了大量的资金投入和技术支持,向全球以及中国市场供应用于糖尿病治疗的产品。
全球大事记
- 1923年,诺德胰岛素实验室创立。
- 1925年,诺和Terapeutisk实验室创立。
- 1926年,诺德公司设立了诺德胰岛素基金支持生理和内分泌研究并帮助斯堪的纳维亚地区的糖尿病患者。
- 1932年,诺德胰岛素实验室成立Steno纪念医院。
- 1938年,诺和公司成立Hvidøre糖尿病疗养院。
- 1946年,诺德公司开发出中效胰岛素。
- 1947年,诺和公司推出第一个通过发酵制造出的产品-- 诺和青霉素。
- 1951年,诺和公司设立诺和基金支持科学、社会、人道主义事业并最大限度的保护公司。
- 1953年,诺和公司推出长效胰岛素锌悬浮液-- Lente®。
- 1973年,诺德公司推出用于治疗生长激素缺乏症的生长激素Nanormon®。该生长激素是从人脑垂体中提取出来的。
- 1973年,诺和公司推出最纯的单组分胰岛素。
- 1974年,诺和公司B股在哥本哈根证券交易所挂牌交易。
- 1981年,诺和公司成为在纽约证券交易所挂牌交易的第一家北欧公司。
- 1982年,推出世界上第一个等同于人胰岛素的人单组份胰岛素,它提取仔猪胰岛并经转变成为人胰岛素。
- 1985年,推出诺和笔®--笔式胰岛素注射给药器,胰岛素笔芯可替换。
- 1987年,诺和公司开始利用基因基因工程酵母酝酿细胞生产人胰岛素。
- 1988年,诺和公司推出首个治疗萎缩性阴道炎的外用剂Vagifem®。
- 1988年,诺德公司推出基因工程生产的人生长激素-- Norditropin®。
- 1989年,诺德胰岛素、诺德胰岛素基金、诺和基金合并为诺和诺德基金。此次合并为诺和集团各公司业务提供了稳定基础并支持科学研究。
- 1989年,诺和公司与诺德公司合并组成世界领先的胰岛素制造商 - 诺和诺德。
- 1989年,诺和诺德推出世界上第一个预充型胰岛素注射器NovoLet®。
- 1991年,诺和诺德缔约国际商会环境宪章。
- 1992年,Steno纪念医院与Hvidøre医院合并成立Steno糖尿病中心。
- 1994年,诺和诺德公司是丹麦第一家发布环境报告的企业,也是世界上最早出版环境报告的企业之一。
- 1996年,推出诺其® -- 供有抑制因子反应的血友病患者使用的治疗药物。
- 1998年,在美国和许多欧洲国家推出治疗2型糖尿病的新型口服药诺和龙®。
- 1998年,推出第一个共绝经后妇女使用的低剂量持续服用的合成口服激素替代治疗药物Activelle®。
- 1999年,诺和诺德公司发布其第一份社会报告。
- 1999年,推出公司第一个速效胰岛素类似物诺和锐®
- 1999年,推出世界上第一个与专用注射笔配用的液态生长激素Norditropin® SimpleXx®。
- 2000年,诺和诺德公司分成隶属诺和集团的三个独立运营公司:诺和诺德公司、诺维信公司及诺和公司。
- 2001年,推出第一个专为视力较弱和手脚不便的糖尿病患者设计的胰岛素给药系统InnoLet®。
- 2001年,诺和诺德创立世界糖尿病基金会,旨在提高发展中国家的糖尿病防治水平。
- 2001年,推出便于使用的新型预充型胰岛素笔诺和锐®特充®。
- 2002年,诺和诺德签署联合国全球契约,旨在人权、劳工、环境和反腐败方面推广企业准策和积累经验。
- 2002年,推出诺和锐®-双时相(预混)人胰岛素类似物。
- 2003年,世界上第一支预充生长激素笔NordiFlex®上市。
- 2004年,长效胰岛素类似物诺和平®上市。
- 2004年,诺和诺德修订公司章程,强调公司致力于“以经济的、环保的及对社会负责的方式”来开展业务。
- 2005年,诺和诺德血友病基金会成立,以促进发展中国家血友病治疗并践行公司对于血友病关怀的社会责任。
- 2006年,诺和诺德与世界自然基金会签署协议郑重承诺至2014年碳排放较2004年降低10%。诺和诺德是世界上加入WWF拯救气候行动的第十家公司。
- 2007年,首个用于治疗妇女更年期综合症的超低剂量口服HRT诺更宁®0.5/0.1毫克片剂在美国上市。
- 2007年,在巴西蒙蒂斯克拉鲁斯,诺和诺德创建了丹麦以外最大的胰岛素生产设施。
- 2009年,日用一次,用于成人二型糖尿病治疗的人胰高糖素样肽(GLP-1)类似物Victoza®(利拉鲁肽)在欧洲上市。
中国大事记
- 1962年 诺和诺德胰岛素产品首次进入中国市场
- 1993年 人胰岛素诺和灵®进入中国市场
- 1994年 诺和诺德 (天津) 生物技术有限公司成立
- 1996年 天津生产厂在中国投入生产
- 1997年 诺和诺德在医药行业首先开通8008102299免费24小时服务热线
- 1997年 口服降糖药诺和龙®在中国上市
- 1997年 诺和关怀®俱乐部成立,以更好地服务患者
- 2002年1月 诺和诺德 (中国) 研究发展中心正式成立
- 2002年2月 首届“诺和诺德糖尿病论坛(NNDU)”在厦门召开
- 2002年12月 速效胰岛素类似物诺和锐®上市
- 2002年12月 与中国卫生部签订“中国糖尿病管理工作项目合作协议书”
- 2002年12月 公司正式更名为“诺和诺德(中国)制药有限公司”
- 2003年8月 天津新厂在泰达经济技术开发区正式落成
- 2004年5月 诺和灵®特充®上市
- 2004年7月 诺和诺德 (中国) 研究发展中心落户中关村生命科学园
- 2005年4月 诺和锐®30上市
- 2006年3月 天津新厂扩建后正式开工
- 2007年5月 正式启用带有中文“诺和诺德”字样的公司标志,公司名称释意为“承诺和谐,承诺尚德”
- 2007年7月 诺和锐®、诺和锐®30笔芯®上市
- 2007年11月 分别在北京、上海、广州三地发起“让我们一起改变糖尿病”活动纪念联合国首个糖尿病日
- 2008年2月 诺和诺德(中国)大巴车健康之旅活动启动
- 2008年7月 诺和笔® 4上市
- 2008年11月 投资超过4亿美元在天津新建全球最大的胰岛素制剂与灌装生产厂
- 2009年10月 “中国在行动——糖尿病国际论坛”在京召开
- 2010年1月 诺和平®上市
- 2010年9月 宣布在华增资4000万美元,将北京研发中心规模扩大一倍
- 2011年1月 诺和诺德中国成为独立大区,包含中国大陆、香港特别行政区和台湾省
- 2011年9月 诺和力®(利拉鲁肽)在中国上市
糖尿病产品
诺和诺德使用基因重组技术研发创新性产品。1923年,我们开始在市场上推出商业用途的胰岛素产品;今天,我们提供全面的人胰岛素以及胰岛素类似物产品线。诺和诺德发明了世界上最早的胰岛素注射笔装置。现在,诺和诺德是世界上领先的革命性的胰岛素给药装置的生产和供应商。用创新战胜糖尿病,是我们的终极目标。
(1)诺和灵®:基因重组人胰岛素——诺和灵® 是利用基因重组技术,从酵母细胞中生产出来的,和人体自身分泌的胰岛素结构完全相同。它纯度高且免疫原性低,极大的减少了副反应的发生。诺和灵® 拥有最齐全的剂型和规格(包括诺和灵®R,诺和灵®N,诺和灵®30R,诺和灵®50R),能满足不同糖尿病患者的需要,适合于各种胰岛素治疗方案。
诺和平®:属于第三代胰岛素——基础胰岛素类似物,其成分为地特胰岛素。与传统的第二代基础胰岛素——中效人胰岛素相比,诺和平® 因其独特的分子结构,能延长作用时间,长达24小时,一天一次注射,方便性好。诺和平®皮下注射后,药物作用平稳,无明显峰值,其低血糖事件的风险明显低于人胰岛素。诺和平®在有效降糖的同时,还具有减少体重增加的优势,是目前唯一具有体重优势的基础胰岛素。此外,诺和平®在对治疗安全性要求更加严格的儿童当中也获准应用,是目前在中国唯一被批准用于6岁以上儿童的基础胰岛素类似物。
(2)诺和锐®:是第三代胰岛素,也是在中国第一个上市(2002年12月)的速效胰岛素类似物――门冬胰岛素。与人胰岛素相比,诺和锐®起效更快、降糖作用峰值更高,同时低血糖发生风险更低。诺和锐®无需等待,餐时注射灵活方便,餐后15分钟注射也能获得和人胰岛素餐前15分钟注射相同的治疗效果,因而提高了治疗的灵活性。
诺和锐®拥有广泛的适用人群,在中国诺和锐®经批准可用于各种人群,包括成人1型和2型糖尿病患者、2-17岁的儿童和青少年、妊娠和哺乳妇女、65岁以上老年患者和有特殊需要的住院患者。诺和锐®也是第一个批准用于治疗2岁以上儿童及青少年糖尿病患者,及妊娠期糖尿病患者的胰岛素类似物,为我国儿童糖尿病和妊娠合并糖尿病的治疗提供了更为理想的选择。
(3)诺和锐30® :是第三代胰岛素—— 预混胰岛素类似物,其成分包括30%速效成分门冬胰岛素及70%中效成份精蛋白门冬胰岛素。与传统的第二代胰岛素——预混人胰岛素相比,诺和锐® 30可以显著降低重度和夜间低血糖风险,减少患者对低血糖的担心与顾虑;同时诺和锐® 30能够餐前立即注射,患者使用也更为简单方便。
(4)诺和锐50®:是第三代胰岛素――来自诺和诺德的高比例预混胰岛素类似物,其成分包括50%速效成分门冬胰岛素及50%中效成份精蛋白门冬胰岛素。与人胰岛素50R相比,诺和锐®50可以显著降低低血糖风险,显著降低餐后血糖;同时诺和锐®50能够紧邻餐前注射,灵活方便。
(5)特充®是一次性使用的预填充型胰岛素注射笔,它将胰岛素笔芯和注射笔合二为一,易教、易学、易用,剂量设定一步完成,能够非常简单地双向调节剂量。它剂量显示窗大,剂量读数清晰,剂量设定准确。特充®更简单、更方便,特别适合那些初始使用胰岛素治疗的患者和对治疗方便性要求更高的患者使用。
(6)诺和笔®:是胰岛素笔式注射器,是诺和笔® 家族的第四代产品,于2008年7月在中国上市。诺和笔® 4不但继承了诺和笔®家族一贯的高品质和性能稳定可靠的特点,它还在诸多方面做了非常人性化的改进,它操作简单,使用方便,注射准确,经久耐用,更加方便了患者长期注射胰岛素。
(7)诺和针®: 是一次性使用无菌注射针,是配合胰岛素注射笔诺和笔® 4和特充® 使用的注射针头。目前在中国市场上销售的诺和针®为30G 8mm和32G Tip 6mm两种规格。诺和针® 32G Tip 6mm采用特有的圆锥形针管设计,针尖外径为0.23mm(32G),针管底部外径为0.25mm(31G),不仅加强了针管的稳固性,而且减小了针尖刺入皮肤时的疼痛感以及出血和瘀伤的几率。同时,诺和针®覆有特殊硅膜并经多重电子抛光处理,针尖锐利且光滑,其独有的薄壁技术TM使针管内腔更大,胰岛素流量加大,注射阻力更小。诺和针®是多种高科技的结晶,大大缓解了患者胰岛素注射的烦扰,使注射真正做到了仿若无痛。
(8)诺和力:全球首个一日一次注射的基于肠促胰素治疗的长效人胰高糖素样肽-1(GLP-1)类似物——诺和力®以葡萄糖依赖性模式调节血糖,在血糖浓度高时,刺激胰岛素分泌并抑制胰高糖素分泌,可以迅速、高效、持久降低血糖;在血糖浓度低时,不刺激胰岛素的分泌,低血糖发生率低。它还能直接保护胰岛β细胞,增加其葡萄糖敏感性并改善其功能。除此之外它还可以降低体重与收缩压。诺和力®具有独特的胰岛β细胞保护作用与葡萄糖依赖性的降糖模式,并汇集其它多重胰外作用于一身,将全面改善2型糖尿病的治疗。
(9)诺和龙:胰岛素促泌剂的优选——诺和龙®世界上第一个非磺脲类胰岛素促泌剂,适用于2型糖尿病患者。诺和龙®起效及代谢迅速,有效模拟生理性胰岛素分泌,重塑2型糖尿病患者的早相胰岛素分泌,为患者提供全面有效的血糖控制。同时,它具有卓越的安全性和耐受性,低血糖发生率低。近年来大量的国际研究证实,诺和龙®可以降低心血管危险因素。同时,诺和龙®服药灵活——进餐服用,不进餐不服用。诺和龙®也是目前药政部门批准的唯一一个没有肾功能不全禁忌症的口服降糖药。
科研
诺和诺德是一家致力于人类健康事业、拥有众多生物技术人才的制药公司。我们在80多年的时间里始终保持着全球糖尿病研究的领先地位,我们的生物技术专家研究开发了诺和诺德在生物制药方面的众多成果,其中包括:人胰岛素,速效胰岛素制剂,长效胰岛素类似物,生长激素,基因重组凝血七因子和胰高血糖素等。
诺和诺德公司在研发方面的年投入超过5亿欧元,这使我们能够获得多种技术支持,保证科学研究具备高效率、高质量和高竞争力。在全球,诺和诺德从事研发活动的人员超过3000名,占到员工总数的19%,涉及的领域多种多样,其中包括:基础研究与发现、临床前及临床开发、生产/配方和给药系统、法规、质量、许可申请、专利申请、产品类管理、生物伦理和其它。
我们充分掌握了基于细菌,酵母和哺乳动物细胞的蛋白质表达,也同样在蛋白质药物给药系统方面处于前沿地位。在上述糖尿病,蛋白质及蛋白质给药系统研究三方面的优势,构成了我们研发的战略核心,其目的不仅是要在糖尿病治疗领域处于领先地位,而且也要利用我们的生物技术平台,在新出现的治疗领域占据领先地位。