诺和锐50

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诺和锐50(门冬胰岛素50注射液),适应症为用于治疗。本品为人胰岛素B链第28位的脯氨酸由门冬氨酸代替,所以本品形成六聚体的倾向比可溶性人低。本品中50%由可溶性门冬胰岛素组成,与双时相人胰岛素中的可溶性人胰岛素相比,皮下吸收更快。另外50%结晶相是门冬胰岛素,与人NPH胰岛素类似,具有较长的吸收作用。

成分

本品1ml混悬液含100单位(100U)的可溶性门冬胰岛素和精蛋白门冬胰岛素(相当于3.5mg),比例为50:50。其活性成份为门冬胰岛素(通过基因重组技术,利用酵母生产)。 本品以间甲酚和苯酚作为抑菌剂,每100ml本品中加入间甲酚0.172g和苯酚0.15g。 其他成份:甘油、锌(氯化物)、二水合磷酸氢二钠、氯化钠、硫酸 鱼精蛋白、盐酸(pH值调节剂)或氢氧化钠(pH值调节剂)和注射用水。 一支笔芯内装3ml,相当于300单位(300U)。

性状

本品为白色混悬液,振荡后应能均匀分散,无聚集和结块。在显微镜下观察,晶体呈棒状,且绝大多数晶体长度应为1~20μm,宽度不得过3μm。 ==功效==

有效控制空腹及餐后血糖,以降低并发症风险。 有效降糖的同时,尽可能减少低血糖的发生。 灵活方便,尽可能不影响生活质量。 更有效控制餐后血糖。 显著降低夜间低血糖风险。 紧邻餐前注射,灵活方便。

用法用量

为胰岛素类似物,双时相门冬胰岛素混悬液。混悬液含速效门冬胰岛素和中效门冬胰岛素(比例为50:50)。 本品的用量因人而异,应由医生根据患者的病情而定。为了达到理想血糖控制,建议进行血糖监测和胰岛素剂量调整。 成人胰岛素需求量通常为每天每公斤体重0.5~1.0单位,可全部或部分来自本品。对有胰岛素抵抗的患者(如:肥胖原因),其每日需要量可能更高;对仍有残余内源性胰岛素分泌的患者,其每日需要量可以更少。 对于2型糖尿病患者,当单独使用二甲双胍不足以控制血糖时,本品可与二甲双胍联合使用。 如果患者增加体力活动、饮食习惯发生改变或伴发其他疾病时,用药剂量可能也要进行调整。

特殊人群

类似所有的胰岛素,对于老年患者以及有肝、肾功能损伤的患者,应加强血糖监测,并根据个体情况调整用药剂量。 肾功能或肝功能损害时,通常患者对胰岛素的需要量会减少。 仅可用于皮下注射,绝不可用于静脉给药。也不可用于肌内注射。本品也不可用于胰岛素泵。 本品经皮下注射,部位可选择大腿或腹壁。如可行,也可选择臀部或三角肌区域。注射点应在同一注射区域内轮换,以降低脂肪代谢障碍风险。与所有类型的胰岛素一样,剂量、注射部位、血流、温度及运动量均会影响其作用时间。 本品快速起效并很快达到峰值,一般紧邻餐前注射。必要时,也可在餐后立即注射。

注意事项

本品不可重新灌装使用。 本品应与诺和诺德胰岛素注射系统和诺和针.配合使用。 如患者同时接受本品和另一种胰岛素笔芯治疗,应分别使用两个诺和诺德公司胰岛素注射系统,每个注射系统分别用于注射不同种类的胰岛素。 作为预防措施,患者应随身多配备一支胰岛素注射装置,以防本品丢失或损坏而影响用药。

包装

笔芯(1型玻璃)的一端使用橡胶活塞(溴化丁基)密封,另一端使用(溴化丁基/聚异戊二烯)密封。笔芯内装有玻璃珠以帮助混匀胰岛素。每支笔芯装有3ml混悬液。

执行标准

进口药品注册标准:JS20100089。


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