乐孕宁口服液
乐孕宁口服液
拼音名:Leyunning Koufuye
英文名：书页号:GWF─411
标准编号：WS-10923(ZD-0923)-2002
【处方】 黄芪112.5g 党参112.5g 白术75g 续断75g 杜仲112.5g 白芍45g 补骨脂75g 当归37.5g 山药150g 大枣75g 砂仁37.5g 蔗糖200g 苯甲酸钠0.3g
【性状】 本品为棕褐色的液体：气微，味甜。
功能主治
健脾养血，补肾安胎，用于脾肾两虚所致的先兆流产、习惯性流产。
【用法用量】 口服，一次ml，一日3次。
【禁忌】 难产、异位妊娠者禁用。服药期间防止剧烈运动。
【规格】 每支装10ml
【贮藏】 密封，置阴凉处。
【有效期】 1.5年。
鉴别
(1)取本品30ml，用水饱和的正丁醇振摇提取4次，每次ml，合并正丁醇液，用氨试液洗涤2次，每次ml，合并正丁醇液，蒸干，残渣加甲醉1ml使溶解，作为供试品溶液。另取黄芪甲苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液.照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述供试品溶液10μl、对照品溶液5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇-水(13:7:2)的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在105℃热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点：置紫外光灯(365nm)下检视，显相同的橙黄色荧光斑点。 (2)取本品30ml，用水饱和的正丁醇振摇提取4次，每次ml，合并正丁醇液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取芍药苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两 种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇-水(13:7:2)的下层溶液为 展开剂，展开，取出，晾干，喷以5％香草醛硫酸溶液，热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱 中，在与以照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 (3)取本品30ml，用乙醚振摇提取2次，每次ml，合并乙醚液，挥干，残渣加甲醇 1ml使溶解，作为供试品溶液。另取阿魏酸对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为 对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B试验)，吸取上述供试品溶液 5μl、对照品溶液3μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以苯- 醋酸乙酯-甲酸(8:2:0.2)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。 供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
检查
相对密度 应不低于1.05(中国药典2000年版一部附录ⅦA)。 pH值 应为4.0～6.5(中国药典2000年版一部附录Ⅶ G)。 其他 应符合合剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录ⅠJ)
【正丁醇提取物】 精密量取本品20ml，用水饱和的正丁醇振摇提取5次，每次ml， 合并正丁醇液，置已干燥至恒重的蒸发皿中,蒸干，于105℃干燥3小时，移至干燥器中，冷 即30分钟，迅速精密称定重量，计算，即得。 本品含正丁醇提取物不得少于3.0％。
含量测定
照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥD)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-水-醋酸(25: 75:0.2)为流动相：检测波长为313nm。理论板数按阿魏酸峰计算应不低于5000。 对照品溶液的制备 精密称取阿魏酸对照品适量，置棕色量瓶中，加甲醇-冰醋酸(5: 1)混合溶液，制成每1ml含0.2mg的溶液，即得。 供试品溶液的制备 精密量取装量项下的本品30ml，加乙醚振摇提取4次，每次ml， 合并乙醚液，用5％碳酸钠溶液振摇提取3次，每次ml，合并碱液，用盐酸调节pH值至1～ 2，用乙醚振摇提取3次，每次ml，合并乙醚液，用无水硫酸钠脱水，滤过，滤液挥干，残 渣加甲醇冰醋酸(5:1)混合溶液溶解，转移至5ml棕色量瓶中并稀释至刻度，摇匀，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每支含当归以阿魏酸(C10H10O4)计，不得少于12μg。
