乙酰吉他霉素干糖浆

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药品标准

正式名

乙酰吉他霉素干糖浆

汉语拼音

Yixian Jitameisu Gantangjiang

标准号

WS-182(X-153)-94

拉丁文或英文

DRY SYRUPUS ACETYLKITAMYCINI

主要活性成分

乙酰吉他霉素吉他霉素计算,

性状

淡黄色或黄色颗粒状粉末:气芳香,味甜。

鉴别

取本品的细粉0.5g,置离心管中,加热水10ml,充分振摇,使成均匀混悬液,放置,弃去上清液,重复上述操作3次,沉淀置60~70℃干燥箱中干燥后,照乙酰吉他霉素项下的鉴别试验,显相同的反应

检查

粒度 取本品5包,称定重量,置药筛内,过筛时,筛保持水平状态,左右往返轻轻筛动3分钟,不能通过三号筛和能通过九号筛的颗粒和粉末总和,不得超过供试量的15.0%。

干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得超过3.0%(中国药典1990年版二部附录55页)。

溶化性 取本品10g,加40℃的水200ml,搅拌5分钟,应能混悬均匀。

其他 应符合颗粒剂项下有关的各项规定[卫生部药品标准(一部)1992年版第一册126页)。

含量测定

取装量差异项下的内容物,研细,精密称取适量(约相当于吉他霉素6万单位),置100ml量瓶中,加甲醇80ml,充分振摇使溶解,用灭菌水稀释至刻度(每1ml中约含600单位吉他霉素),照乙酰吉他霉素含量测定项下的方法,自“摇匀”起,依法测定,即得。

作用与用途

用法与用量

注意

服药期间若出现皮肤发红、皮疹等症状,应中止服用。

剂量

儿童每日口服液剂量为25~50mg/kg(2.5~5.0万单位/kg),分3~4次服用。

标示量

应为标示量的90.0~110.0%。

类别

抗生素类药。

制剂

儿童每日口服液剂量为25~50mg/kg(2.5~5.0万单位/kg),分3~4次服用。

规格

0.1g(100,000单位)

贮藏

密闭,在干燥处保存

有效期

暂订二年

乙酰吉他霉素干糖浆药品说明书

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