五味子片
五味子片
拼音名: Wuweizi Pian
英文名：书页号:GLQ─403
标准编号：WS-11390(ZD-1390)-2002
【处方】 五味子1000g 微晶纤维素200g 滑石粉50g 制成 1000片
【性状】 本品为薄膜衣片，除去包衣显棕褐色；气微、味酸苦。
【鉴别】 取本品1片，除去包衣，研细，加水20ml，加热回流30分钟，放冷，滤过，滤液用二氯甲烷振摇提取2次，每次ml，合并二氯甲烷液，蒸干，残渣加二氯甲烷1ml使溶解，作为供试品溶液。另取五味子醇甲对照品，加二氯甲烷制成每1ml含0.2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以石油醚(30～60℃)-甲酸乙酯-甲酸(6:4:0.1)的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ D)
【含量测定】 照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-水(62:38)为流动相；检测波长为250nm。理论板数按五味子醇甲峰计算应不低于3000。 对照品溶液的制备 取五味子醇甲对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含25mg的溶液，即得。 供试品溶液的制备 取本品20片，除去包衣，精密称定，研细，混匀，取0.25g，精密称定，置具塞锥形瓶巾中精密加入甲醇25ml，称定重量，超声处理10分钟，再加热回流20分钟，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每片含五味子以五味子醇甲(C24H32O7)计，不得少于0.65mg。
【功能主治】 收敛固涩，益气生津，补肾宁心。用于心肾不足所致的心悸失眠，自汗盗汗，梦遗滑精，神经衰弱见上述症状者。
【用法用量】 口服，一次片，一日3次。
【规格】 每片重0.35g
【贮藏】 密封。
【有效期】 2年。
