人血白蛋白注射液
人血白蛋白注射液用于低血容量的紧急处理,该药有较高胶体渗透压。本品为黄色或至棕色略黏稠的澄明液体;不应有异物、浑浊或沉淀。主要组成成分:人血白蛋白。本品来源于健康人血浆,经两次60°C、10小时加热灭活病毒处理。辅料:辛酸钠,乙酰色氨酸。
功效主治
低血容量 休克的紧急处理:本药有较高胶体渗透压如果病人有适量的组织间水份或有组织间 水肿该药经静脉注射后将从组织间吸取3-4倍于实际用药体积的液体来增加 血浆容量如果病人有脱水症状必须另外补充代血浆或者选用5% 人血白蛋白必须监测病人的血液动力学反应并准备常规预防措施以防止血液循环超载输入的白蛋白总剂量不应超过正常人体中的白蛋白水平正常人体中的白蛋白水平在没有活动性出血的情况下是约2g/kg体重本药适合于通常血容量过低的病人但对于低胶体渗透压病人或对于因延误处理而导致休克时间较长的病人使用 拜斯明-25加以适当的代血浆可能更为有效烧伤治疗:对于大面积烧伤病人尚未建立一种最佳的治疗方案来补充胶体代血浆和水在热烧伤后24hr内可输入大量代血浆以恢复消耗的细胞外体液在24hr之后拜斯明-25可用来维持血浆的胶体渗透压伴随或不伴随水肿的低血蛋白症:在大型外科手术期间病人可失去其一半以上的循环白蛋白还可出现低胶体渗透压并发症对于败血症或危急病人,可能也会出现类似状况在上述场合用拜斯明-25治疗可能有效成人呼吸窘追综合征:该病症的特点是由肺间质水肿并发休克以及外科手术后引起的缺氧当出现低血蛋白症并伴随体液容量过载的临床症状时在治疗中同时使用拜斯明-25以及利尿药可能有效心肺分流术:现已证实因为新型的心肺机只需相当小的起始体积在手术前用白蛋白和代血浆稀释病人的血液对病人来说是安全的也是可以承受的该方法可安全地降低血细胞比容以及血浆蛋白质的浓度但这种降低的极限尚未被确定通常习惯上是调节白蛋白和代血浆泵的初期容量使病人有20%的血细胞比容以及2.5g/100mL的血浆白蛋白浓度急性肝衰竭:在伴随或不伴随昏迷的肝功能迅速丧失的罕见情况下使用白蛋白可能发挥双重作用即维持血浆的胶体渗透压和结合过量的血浆胆红素 新生儿溶血症:在换血之前为了结合游离胆红素可以使用拜斯明-25以减少核黄疽症的危险用药时间为换血前1hr所用剂量为1g/kg体重对于超重婴儿必须特别小心富蛋白质体液滞留:该症状出现在如下的病情中:如急性腹膜炎胰腺炎纵隔腔炎以及广泛蜂窝织炎当血白蛋损失到第三空隙时可能需要通过输入白蛋白来治疗血容量或胶体渗透压的降低红血球悬浮液:在某些类型的换血过程中或者在使用了大量预先冰冻的或经洗涤的红细胞时可能要用白蛋白来防止极度的低血蛋白症通常每升红血球要用约25g白蛋白对于原有低血蛋白或者肝损伤的病人其需要量或许会更多些可在输血前把拜斯明-25加到经洗涤红细胞的等渗悬浮液内急性肾病:环磷酰胺或类固醇药物治疗对某些病人可能没有作用类固醇药物甚至会加重潜在的水肿在这种情况下每天重复使用伴性利尿药以及100mL拜斯明-25持续7-10天有利于控制水肿然后 类固醇药物治疗才可能对病人产生作用肾透析:尽管肾透析的常规疗程并不包括拜斯明-25但该药可用于治疗这些病人的休克或低血压通常使用量约为100mL要特别注意防止体液超载这些病人经常会体液超载而又不能承受大量的盐溶液==简介==
【中文名称】人血白蛋白注射液
【英文名称】Plasbumin-25==药品名称== 通用名称:人血白蛋白
英文名称:Human Albumin
汉语拼音:Ren Xue Baidanbai
化学成分
人血白蛋白albumin(Human)( 妊娠分级:C)==药理作用==
每20mL瓶装拜斯明-25提供相当于约100mL柠檬酸盐血浆的胶体渗透压。每50mL瓶装拜斯明-25提供相当于约250mL柠檬酸盐血浆的胶体渗压。在给无脱水症状病人静脉注射时。20mL拜斯明-25的胶体 渗透作用是在15分钟内从血管外组织中吸取大约70mL液体进入血液循环。因而增加总血容量。降低血液浓度以及总 血粘度。因此。该制剂的主要临床适应症是伴有或不伴有水肿并与低胶体渗透压有关的低血蛋白症。拜斯明-25也可用作血浆容量的增容剂。白蛋白是一种运输蛋白质。因此可能对等待换血的新生儿严重 溶血症有效。注射白蛋白可降低血液中的游离胆红素浓度。由于白蛋白能起到支持 以及结合过多血浆胆红素的双重作用。因此对急性肝衰竭也可能有效。拜斯明-25是含有25%白蛋白的无菌水溶液。由混合人血静脉血浆用 科恩低温乙醇分级 沉淀法制备。该制剂含有0.02M辛酸钠和0.02M乙酰色氨酸作为稳定性。含钠量约为145mEq/L。不含防腐剂。每瓶拜斯明-25都在60℃下热处理10hr。以防止传染 肝炎病毒。==药物相互作用==
拜斯明-25能与全血分装红细胞以及标准碳水化合物和电解质溶液一起使用以供静脉注射但是不应与蛋白质的水解产物以及氨基酸溶液混合也不应与含有乙醇的溶液混合==成份== 主要组成成分:人血白蛋白。本品来源于健康人血浆,经两次60°C、10小时加热灭活病毒处理。
辅料:辛酸钠,乙酰色氨酸==性状== 本品为黄色或绿色至棕色略黏稠的澄明液体;不应有异物、浑浊或沉淀。
适应症
1.失血创伤、烧伤引起的休克。
2.脑水肿及损伤引起的颅压升高。
3.肝硬化及肾病引起的水肿或腹水。
4.低蛋白血症的防治。
5.新生儿高胆红素血症。
6.用于心肺分流术、烧伤的辅助治疗、血液透析的辅助治疗和成人呼吸窘迫综合征。
不良反应
白蛋白很少引起副作用这些副作用本质上可能是过敏性反应或者由于过量使用白蛋白而导致血浆蛋白质浓度过高过敏性反应的表现形式包括荨麻疹寒战发烧以及呼吸脉搏和血压的变化==禁忌症==
具有充血性心脏病史者肾功能衰退病史者或稳定性贫血病史者都有发展成循环系统过载的特殊危险因而禁忌使用白蛋白对白蛋白有过敏性反应者绝对禁止使用白蛋白警告:不应使用冻结的药液不可使用浑浊的药液药瓶开启后如果超过4hr不得使用药瓶内的药液部分使用过的药液必须丢弃不应使用已破裂的事前已打开的或者已损坏的药瓶内的药液==用法用量==
低血容量休克注射用量及速率应视个别病人的情况来确定其它适应症:R>烧伤后(通常为24小时之后)输入白蛋白的量与其引起的血浆胶体渗透压的增加之间有紧密的关系目标是维持血浆中白蛋白的浓度在2.5±0.5g/100mL的范围同时血浆的胶体渗透压为20mmHg(相当于总血浆蛋白质浓度为5.2g/100mL)这是静脉注射拜斯明-25后可获得的最佳结果治疗持续时间取决于蛋白质在烧伤面和尿中的损失量除此之外应开始经口腔喂饲或注射氨基酸不能把长期使用白蛋白视为一种营养源R>伴随或不伴随水肿的低血蛋白症:除非纠正低血蛋白症的病理因素否则静脉注射拜斯明-25只能改善表面症状或者起支持性作用白蛋白的每天剂量通常成人是50-75g儿童则是25g当有严重低血蛋白症的病人持续损失白蛋白时可能需要较大的用量由于低血蛋白病人通常具有接近正常的血容量拜斯明-25的注射速率不应超过每分钟2mL注射太快可能促成循环障碍以及肺水肿其它特定适应症所需的剂量可参照上述说明==注意事项==
拜斯明-25必须通过静脉注射。如果血液中钠的含量受限制,拜斯明-25可以不加稀释使用或者用无钠碳水化合物溶液,例如5%葡萄糖水溶液加以稀释。用药期间需始终仔细地监控病人,以防止循环超载。拜斯明-25有较高胶体渗透压,因此在病人脱水的情况下,注射该药必须伴随补液或者事后补液。大量出血时,使用白蛋白应该同时输以全血以防止因血液稀释而产生的相对贫血。当循环血容量已减少时,使用白蛋白而产生的血液稀释将持续许多小时,对于具有正常血容量的病人。血液稀释持续的时间则短很多。下例情况不应使用白蛋白:对于慢性肾病,输入的白蛋白会经肾脏迅速排泄。结果不能缓解水肿或改善潜在的肾功能损害。白蛋白偶尔可用于肾病的快速“起动”利尿治疗。同样,对伴有慢性肝硬化、营养吸收障碍、蛋白质损失性肠道疾病、胰腺功能不良以及营养不良等低血蛋白病人,注射白蛋白作为蛋白质营养源是不正确的。使用增加渗透压的药物可引起血压迅速上升,因此事前必须仔细观察以确定并处理因血压较低而没有出血的破裂血管。对妊娠和哺乳的影响只有必须时才能给孕妇使用拜斯明-25。因为缺乏拜斯明-25对动物生殖能力影响的研究,不清楚孕妇使用拜斯明-25后,是否会损伤胎儿或影响生殖能力。对儿童的影响该制剂对儿科病人的安全性和有效性还没有建立。==禁忌==
1.对白蛋白有严重过敏者。
2.高血压患者,急性心脏病者、正常血容量及高血容量的心力衰竭患者。
3.严重贫血患者。
4.肾功能不全者。
特殊人群
孕妇
对孕妇或可能怀孕妇女的用药应慎重,如有必要应用时,应在医师指导和严密观察下使用。
儿童用药
未进行此项实验且无可靠参考文献。
老年用药
未进行此项实验且无可靠参考文献。
药物相互作用
本品不宜与血管收缩药,蛋白水解酶或含酒精溶剂的注射液混合使用。
药物过量
因本品有高渗作用,过量注射时,可造成脱水、机体循环负荷增加、充血性心力衰竭和肺水肿。
药理毒理
药理作用
1.增加血容量和维持血浆胶体渗透压:白蛋白占血浆胶体渗透压的80%,主要调节组织与血管之间水分的动态平衡。由于白蛋白分子量较高,与盐类及水分相比,透过膜内速度较慢,使白蛋白的胶体渗透压与毛细管的静力压抗衡,以此维持正常与恒定的血容量;同时在血循环中,1g白蛋白可保留18ml水,每5g白蛋白保留循环内水分的能力约相当于100ml血浆或200ml全血的功能,从而起到增加循环血容量和维持血浆胶体渗透压的作用。
2.运输及解毒:白蛋白能结合阴离子也能结合阳离子,可以输送不同的物质,也可以将有毒物质输送到解毒器官。
3.营养供给:组织蛋白和血浆蛋白可互相转化,在氮代谢障碍时,白蛋白可作为氮源为组织提供营养。
毒理研究
未进行此项实验且无可靠参考文献。
药代动力学
未进行此项实验且无可靠参考文献。
贮藏
在2~8℃的暗处保存和运输。有效期5年。
包装规格
2g(白蛋白浓度5%)、40ml/瓶;5g(20%)、25ml/瓶;5g(10%)、50ml/瓶;10g(20%)、50ml/瓶等。
执行标准
《中华人民共和国药典》2010年版三部
批准文号
国药准字S********
(国内有多家生物药厂生产,故批准文号略)。