低取代羟丙纤维素

来自中医百科
跳转至: 导航搜索

低取代羟丙纤维素药典标准

品名

中文名

低取代羟丙纤维素

汉语拼音

Diqudai Qiangbing Xianweisu

英文名

Low-Substituted Hydroxypropyl Cellulose

CAS号

[9004-64-2]

来源及含量

本品为低取代2-羟丙基醚纤维素。按干燥品计算,含羟丙氧基(-OCH2CHOHCH3)应为7.0%~16.0%。

性状

本品为白色或类白色粉末;无臭,无味。

本品在水中膨胀;在乙醇丙酮乙醚中不溶。

鉴别

(1)取本品2%的水混悬液适量,置试管中,沿管壁缓缓加0.035%蒽酮的硫酸溶液1ml,在两液界面处即显蓝色环,渐变为绿色。

(2)取本品2%的水混悬液5ml,加氢氧化钠0.5g,振摇,放置10分钟,呈浑浊的黏稠溶液;再加甲醇10ml,振摇,应生成白色絮状沉淀。

(3)取本品0.1g,加水10ml,振摇。加氢氧化钠1g,振摇混匀。取0.1ml,加硫酸溶液(9→10)9ml,振摇。置水浴中准确加热3分钟,立即置冰浴中冷却,冷却后,加水合茚三酮溶液(取水合茚三酮200mg,加水10ml溶解。临用新制)0.6ml,振摇,室温放置,溶液显红色,100分钟内变成紫色。

检查

酸碱度

取本品0.50g,加水50ml,振摇,制成混悬液,依法测定(2010年版药典二部附录Ⅵ H),pH值应为5.0~7.5。

氯化物

取本品0.10g,加热水30ml,在水浴中加热10分钟,趁热滤过,残渣用热水15ml洗涤4次,合并滤液与洗液于100ml量瓶中,放冷,加水稀释至刻度,摇匀;取10ml,依法检查2010年版药典二部附录Ⅷ A),与标准氯化钠溶液2.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.20%)。

干燥失重

取本品,在105℃干燥2小时,减失重量不得过8.0%(2010年版药典二部附录Ⅷ L)。

炽灼残渣

取本品1.0g,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ N),遗留残渣不得过1.0%。

铁盐

取本品1.0g,照炽灼残渣项下的方法炽灼后,残渣加稀盐酸5ml,置水浴中加热溶解,加水至25ml,混匀;取5.0ml,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ G),与标准铁溶液2.0ml制成的对照液比较,不得更深(0.010%)。

重金属

取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ H第二法),含重金属不得过百万分之二十。

砷盐

取本品1.0g,加氢氧化钙1.0g,混合,加水2ml,搅拌均匀,在40℃烘干,以小火烧灼使炭化,再在500~600℃炽灼使完全灰化,放冷,加盐酸8ml与水23ml,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ J 第一法),应符合规定(0.0002%)。

含量测定

羟丙氧基

照甲氧基、乙氧基与羟丙氧基测定法2010年版药典二部附录Ⅶ F)测定。如采用第二法(容量法),取本品约0.1g,精密称定,依法测定,即得。

类别

药用辅料崩解剂和填充剂等。

贮藏

密闭,在干燥处保存

版本

中华人民共和国药典》2010年版

方剂-fangji-info-icon-logo.png
这是一篇与方剂相关的条目。推荐您访问中医智库,查看权威低取代羟丙纤维素信息。
古籍-guji-info-icon-logo.png
这是一篇与医籍相关的条目。推荐您访问中医智库,阅读《低取代羟丙纤维素》经典原文。