依托红霉素颗粒剂

药典标准

药品名称

依托红霉素颗粒剂

拼音名

Yituo Hongmeisu Keliji

英文名

ERYTHROMYCIN ESTOLATE GRANULES

来源(分子式)与标准

本品含依托红霉素按红霉素(C37H67NO13)计算，应为标示量的90.0～110.0 ％。

性状

本品为混悬颗粒；气芳香，味甜。

检查

酸碱度

　　取本品3.3g，加水10ml使成均匀的混悬液，依法测定（附录Ⅵ H），pH值应为5.0 ～7.0 。

　　水分　取本品约0.2g，加吡啶1 ～2ml 溶解，照水分测定法（附录Ⅷ M第一法）测 定，含水分不得过2.0 ％。

　　其他

　　除粒度外，应符合颗粒剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ N）。

鉴别

取本品细粉适量（约相当于依托红霉素20mg），置离心管中，加水适 量，使成均匀的混悬液，离心，弃去上清液，重复上述操作3 次。将沉淀置五氧化二磷 干燥器中干燥后，照依托红霉素项下的鉴别项(1) 试验，显相同的反应。

含量测定

取装量差异或最低装量项下的内容物，混合均匀，研细，精密称取 适量（约相当于红霉素0.1g），置100ml 量瓶中，加乙醇适量，振摇使依托红霉素溶解，再加乙醇至刻度，摇匀，静置，精密量取上清液适量，照依托红霉素项下的方法测定。

类别

同依托红霉素。

剂量

同依托红霉素。

注意

同依托红霉素。

规格

按红霉素计　75mg(7.5万单位)

贮藏

遮光，密封保存。

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