依普黄酮
目录
依普黄酮药典标准
品名
中文名
依普黄酮
汉语拼音
Yipuhuangtong
英文名
Ipriflavone
结构式
分子式与分子量
C18H16O3 280.32
来源(名称)、含量(效价)
本品为7-异丙氧基-3-苯基-4H-1-苯并吡喃-4-酮。按干燥品计算,含C18H16O3不得少于98.5%。
性状
本品为白色或类白色结晶或结晶性粉末;无臭,无味。
本品在二甲基甲酰胺或三氯甲烷中易溶,在丙酮或乙酸乙酯中溶解,在无水乙醇或乙醚中微溶,在水中几乎不溶。
熔点
本品的熔点(2010年版药典二部附录Ⅵ C)为116~120℃。
鉴别
(1)取本品约0.1g,加无水乙醇5ml,微温溶解,加盐酸0.5ml与镁粉0.05g,轻微振摇,放置10分钟,溶液显黄色。
(2)取本品,加无水乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含10μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(2010年版药典二部附录Ⅳ A)测定,在249nm与298nm的波长处有最大的吸收,在277nm的波长处有最小吸收。
(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(《药品红外光谱集》616图)一致。
检查
酸度
取本品2.0g,加水100ml,置水浴中振摇溶解10分钟,立即放冷,滤过,取续滤液25ml,加酚酞指示液2滴,用氢氯化钠滴定液(0.02mol/L)滴定至显微红色,消耗氢氧化钠滴定液(0.02mol/L)不得过0.10ml。
氯化物
取上述酸度项下的滤液25ml,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ A),与标准氯化钠溶液10.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.020%)。
有关物质
取本品,加甲醇溶解并稀释制成每1ml中约含0.2mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取适量,用甲醇定量稀释制成每1ml中含2μg的溶液,作为对照溶液。照含量测定项下的色谱条件,取对照溶液20μl注入液相色谱仪,调节检测灵敏度,使主成分色谱峰的峰高约为满量程的30%。再精密量取供试品溶液与对照品溶液各20μl,分别注入液相色谱仪中,记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。供试品溶液色谱图中如有杂质峰,各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积(1.0%)。
干燥失重
取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(2010年版药典二部附录Ⅷ L)。
炽灼残渣
取本品1.0g,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ N),遗留残渣不得过0.1%。
重金属
取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅶ H第二法),含重金属不得过百万分之二十。
含量规定
照高效液相色谱法(2010年版药典二部附录Ⅴ D)测定。
色谱条件与系统适用性试验
用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水(75:25)为流动相;检测波长为250nm。理论板数按依普黄酮峰计算不低于2500。
测定法
取本品适量,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含依普黄酮20μg的溶液,精密量取20μl注入液相色谱仪,记录色谱图;另取依普黄酮对照品,同法测定,按外标法以峰面积计算,即得。
类别
钙调节药。
贮藏
制剂
版本
《中华人民共和国药典》2010年版