倍他米松乳膏

倍他米松乳膏药典标准

品名

中文名

倍他米松乳膏

汉语拼音

Beitamisong Rugao

英文名

Betamethasone Cream

含量或效价规定

本品含倍他米松（C22H29FO5）应为标示量的90.0%～110.0%。

性状

本品为白色乳膏。

鉴别

在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

检查

应符合乳膏剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录Ⅰ F）。

含量测定

取本品适量（约相当于倍他米松1mg），精密称定，置50ml量瓶中，加甲醇适量，置80℃水浴中加热2分钟，振摇，使倍他米松溶解，放冷，用甲醇稀释至刻度，摇匀，置冰浴中冷却2小时，迅速用有机相滤膜（0.45μm）滤过，弃去初滤液10ml，取续滤液作为供试品溶液；另取倍他米松对照品，精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含20μg的溶液，作为对照品溶液。照倍他米松含量测定项下的方法测定，即得。

类别

肾上腺皮质激素药。

规格

（1）4g：4mg （2）10g：10mg （3）15g：15mg

贮藏

密闭，在凉处保存。

版本

《中华人民共和国药典》2010年版

倍他米松乳膏药品说明书

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