倍他胡萝卜素

药品标准

正式名

倍他胡萝卜素

汉语拼音

标准号

WS-352（X-275）-93

拉丁文或英文

Beta Carotenum

主要活性成分

本品为全反式-1，1＇-（3，7，12，16-由甲基-1，3，5，7，9，11，13，15，17-十八碳壬烯-1，18-二基）双（2，6，6-三甲基环已烯）。按干燥品计算，含C40H56应为96.0～101.0%

性状

红色或棕色至紫棕色结晶或结晶性粉末。

本品在氯仿中溶解，在乙醚或环已烷中微溶，在水或乙醇中几乎不溶。

熔点本品的熔点（中国药典1990年版二部附录15页）为176～182℃，熔融时同时分解。

鉴别

（1）取含量测定项下的溶液Ⅱ，照分光光度法（中国药典1990年版二部附录24页），在455与483nm的波长处分别测定吸收度，455nm与483nm波长处的吸收度比值应为1.14～1.18。

（2）取含量测定项下的溶液，照分光光度法（中国药典1990年版二部附录24页）测定，溶液Ⅱ在455nm波长处的吸收度与溶液Ⅰ在340nm波长处的吸收度之比值不得小于1.5。

检查

干燥失重取本品，在40℃减压干燥4小时，减失重量不得过0.2%（中国药典1990年版二部附录55页）。

炽灼残渣取本品1.0g，依法检查（中国药典1990年版二部附录56页），遗留残渣不得过0.2%。

重金属取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查，（中国药典1990年版二部附录51页第二法），含重金属不得过百万分之十。

砷盐取本品1.0g置50ml凯氏烧瓶中，加硫酸5ml，在凯氏烧瓶口放一小漏斗，用小火缓缓加热使炭化，放冷，然后小心滴加30%过氧化氢溶液，再小火缓缓加热，且至有机物完全破坏，逐渐升高温度，待冒出浓烈的白烟及变成无色或淡黄色溶液时，放冷，小心加水10ml，继续加热使产生浓烈的白烟，重复上述操作，直至除去痕量的过氧化氢。加水至23ml与盐酸5ml，依法检查（中国药典1990年版二部附录53页第二法），应符合规定（0.0003%）。

含量测定

取本品约50mg，精密称定，置100ml棕色量瓶中，加氯仿10ml溶解后，加环已烷稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml，置100ml棕色量瓶中，用环已烷稀释至刻度，摇匀（溶液Ⅰ），再精密量取上述溶液适量，加环已烷定量稀释成每1ml中含2.5μg的溶液（溶液Ⅱ），照分光光度法（中国药典1990年版二部附录24页），在455nm的波长处测定吸收度，按C40H56的吸收系数（E1%1cm）为2500计算，即得。

作用与用途

用法与用量

注意

对本品过敏者禁用，有严重肝、肾功能不全，孕妇或乳母慎用。

剂量

口服一次60mg 一日3次。剂量范围一日30～200mg。

小儿一日30～150mg，分2～3次服用。

标示量

类别

维生素类药。

制剂

口服一次60mg 一日3次。剂量范围一日30～200mg。小儿一日30～150mg，分2～3次服用。

规格

贮藏

遮光，充氮，密封，在冷处保存。

有效期

暂定二年

药品说明书