冠心丹参颗粒
冠心丹参颗粒基本信息
拼音名：GuanXin Danshen Keli
英文名：
书页号：X42-72
标准编号：WS3-034(Z-034)-2003(Z)
【性状】本品为棕褐色的颗粒；气微香，味甘、微苦。
主治及用法
【功能与主治】活血化瘀，理气止痛。用于气滞血瘀所致的胸闷、胸痹、心悸气短；冠心病见上述证候者。
【用法与用量】 口服，一次g，一日3次。
【规格】每袋装1.5g
【贮藏】密封。
【有效期】2年
鉴别
(1)取人参皂苷Rb1、Rg1及三七皂苷R1对照品，加甲醇制成每1ml各含2.5mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取对照品溶液和[含量测定]项下的供试品溶液各5μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以氯仿-醋酸乙酯甲醇-水(15:40:22:10)5～10℃放置12小时的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在110℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 (2)取本品2g，研细，加甲醇5ml，浸渍10分钟并时时振摇，滤过，滤液作为供试品溶液。另取降香对照药材0.5g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶H薄层板上，以石油醚(60～90℃)-醋酸乙酯(16:3)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以1%香草醛硫酸溶液，加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 (3)取丹参酮Ⅱ<[A]>对照品，加乙醇制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取[鉴别](2)项下的供试品溶液10μl及上述对照品溶液5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以苯-醋酸乙酯(19:1)为展开剂，展开，取出，晾干。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的暗红色斑点。
【检查】 应符合颗粒剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ C)。
含量测定
取本品装量差异项下的内容物，研细，取0.5g，精密称定，置索氏提取器中，加乙醚适量，置水浴上加热回流2小时，弃去乙醚液，取出滤纸简，挥尽乙醚，再置索氏提取器中，加甲醇适量，浸渍过夜，置水浴上回流提取至提取液无色，提取液蒸干，残渣加水20ml使溶解，移至分液漏斗中，用水饱和的正丁醇振摇提取5次，每次ml，合并正丁醇提取液，用正丁醇饱和的水洗涤2次，每次ml，弃去水洗液，正丁醇液蒸干，残渣用甲醇溶解并移至10ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，作为供试品溶液。另取人参皂苷Rg1对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，精密吸取供试品溶液4μl、对照品溶液1μl和3μl，分别交叉点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-水(15:40:22:10)10℃以下放置12小时的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在110℃加热至斑点显色清晰，放冷，在薄层板上覆盖同样大小的玻璃板，周围用胶布固定，照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B薄层扫描法)进行扫描，波长：λs=525nm，λR=700nm，测量供试品吸收度积分值与对照品吸收度积分值，计算，即得。 本品每袋含三七以人参皂苷Rg1(C42H72O14)计，不得少于10.0mg。
