利巴韦林颗粒剂

药品标准

正式名

利巴韦林颗粒剂

汉语拼音

Libaweilin Keliji

标准号

WS-329(X-288)-97

拉丁文或英文

Ribavirin Granules

主要活性成分

应为标示量的90.0-110.0%

性状

1.取本品适量（约相当于利巴韦林10mg），加氢氧化钠试液5ml，加热煮沸，即放出氨气，使湿润的红色石蕊试纸变为蓝色。 2.本品在含量测定项下所得色谱图中的保留时间，应与对照品的保留时间一致。

鉴别

干燥失重，取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得超过2.0%（中国药典1995年版二部附录ⅧL）。 其它 应符合颗粒剂项下有关的各项规定（中国药典1995年版二部附录IN）。

检查

照高效液相色谱法（中国药典1995年版二部附录VD）测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷键合硅胶为填充剂；水为流动相；检测波长为207nm；系统适用性试验溶液中利巴韦林和酸降解产物之间的分离度应大于1.5。 系统适用性试验溶液的制备 取利巴韦林约1g，加1mol/L，摇匀，量取该溶液2ml，加水稀释至50ml，摇匀。取20μl注入色谱仪，记录色谱图。 测定法 取装量差异项下的内容物，混合均匀，研细，取出适量（约相当于利巴韦林100mg），精密称定，加流动相溶解并衡释成每1ml含利巴韦林50μg的溶液。取20μl注入液相色谱仪，记录色谱图。另取利巴韦林对照品适量，同法测定，按外标法以峰面积计算，即得。

作用与用途

口服 病毒性上呼吸道感染：每次0.15g，一日3次，连用7次。 皮肤疱疹病毒感染：每次0.3g，一日3-4次，连用7天。

用法与用量

对本品过敏者禁用，孕妇、哺乳期妇女及肝功能异常者慎用。

注意

0.5g∶0.1g

标示量

本品为类白色颗粒

规格

密封，在阴凉干燥处保存

贮藏

暂定二年

有效期

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