北京京博大制药厂

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北京京博大制药厂简介

北京京博大制药厂是由海南博大药业有限公司投资的药品生产企业。注册资金330万元。北京京博大制药厂于2001年1月通过了北京市药品监督管理局的检查审核,第一批换发了新的药品生产许可证。按照国家药品监督局文件精神,于2001年开始进行GMP认证的准备工作。首先对固体制剂车间进行GMP改造。购置配套了适用于固体制剂车间三个剂型生产的全部制药设备(片剂、胶囊剂、颗粒剂),(详见设备清单)。完成了车间内空调净化装修,水电、安装及全部制药设备的安装。并顺利通过设备调试及试生产。于2002年10月正式向国家药监局提交GMP认证申请,经过国家组织的GMP认证专家审核,已于2003年元月16日顺利通过国家GMP认证。   药厂现有生产人员近60人,分为四个工段:制粒工段、制剂工段、内包工段、外包工段。为保证药厂正常运转,还配备了与生产相适应的质量技术及行政管理人员。   药厂现有产品两种:其一是阿奇霉素分散片,国家四类新药,为广谱抗菌素;其二是洗必泰涂膜剂,国家四类新药,治疗烧烫伤外用药。另外尚有一个国家二类新药的临床批文,为治疗骨质疏松药。药厂已于2001年正式投产,同时产品已进入市场,其中阿奇霉素分散片在北京、浙江、上海、江苏、山东、东北等地均有销售。该产品是国家医保目录收载品种,并在全国二十个省的药品招标采购中为中标品种。经GMP认证后药厂又与北京六家药厂合作承接了一些委托加工业务,现有几家药厂的20多个品种在生产。剂型包括:片剂、胶囊剂、颗粒剂。

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