参坤养血口服液
参坤养血口服液
拼音名:Shenkun Yangxue Koufuye
英文名：书页号:GWF─361
标准编号：WS-11304(ZD-1304)-2002
【处方】 黄芪250g 党参250g 丹参250g 当归200g 益母草200g 北败酱200g 蔗糖280g 羟苯乙酯0.5g
【性状】 本品为深棕色的液体；味甜、微苦。
主治及用法
【功能主治】 益气养血、活血化瘀。用于气虚血瘀所致的产后恶露不绝、小腹疼痛。
【用法用量】 口服， 一次ml， 一日3次。
【规格】 每支装10ml
【贮藏】 密封，置阴凉处。
【有效期】 1.5年。
鉴别
(1)取本品30ml，用水饱和的正丁醇振摇提取3次，每次ml，合并正丁醇液，用氨试液洗涤3次，每次ml，分取正丁醇液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取黄芪甲苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述供试品溶液10μl、对照品溶液5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇-水(13:7:2)10℃以下放置的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点；置紫外光灯(365nm)下检视，显相同颜色的荧光斑点。 (2)取本品30ml，加水50ml，摇匀，用稀盐酸调节pH值至1～2，置分液漏斗中,用乙醚振摇提取3次，每次ml，合并乙醚液，加无水硫酸钠2g，振摇，滤过，滤渣用乙醚10ml分2次洗涤，滤液与洗液合并，挥干乙醚，残渣加无水乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取阿魏酸对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取供试品溶液10μl、对照品溶液5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-丙酮-甲酸(8:1:0.8)为展开剂，展开，取出，晾干。喷以新制的2％三氯化铁溶液-1％铁氰化钾溶液(1:1)混合溶液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】 相对密度 应不低于1.15(中国药典2000年版一部附录Ⅶ A)。 pH值 应为3.5～5.5(中国药典2000年版一部附录Ⅶ G)。 其他 应符合合剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录ⅠJ)。
含量测定
照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥD))测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂：水-甲醇-冰醋酸(80:19:1)为流动相：检测波长为280hm。理论板数按原儿茶醛峰计算应不低于3000。 对照品溶液的制备 精密称取原儿条醛对照品适量，加甲醇制成每1ml含8μg的溶液，即得。 供试品溶液的制备 精密量取装量差异项下的本品5ml，置50ml量瓶中，加甲醇至刻度．摇匀，静置，取上清液，滤过，取续滤液，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每支含丹参以原儿茶醛(C7H6O3)计，不得少于0.50mg。
