参坤养血颗粒

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参坤养血颗粒

拼音名:Shenkun Yangxue Keli

英文名:书页号:GWF─357

标准编号:WS-11309(ZD-1309)-2002

【处方】 黄芪167g 党参167g 丹参167g 当归134g 益母草134g 北败酱134g 蔗糖670g 糊精220g

【性状】 本品为棕黄色的颗粒;味甜、微苦。  

主治及用法

【功能主治】 益气养血,活血化瘀。用于气虚血瘀所致的产后恶露不绝、小腹疼痛。

【用法用量】 开水冲服, 一次g, 一日3次。

【规格】 每袋装15g

【贮藏】 密封.

【有效期】 1.5年

鉴别

(1)取本品30g,加水100ml,超声处理5分钟,离心,取上清液,用水饱和正丁醇振摇提取3次,每次ml,合并正丁醇液,用氨试液洗涤3次,每次ml,取正丁醇液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取黄芪甲苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述供试品溶液10μl、对照品溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上以氯仿-甲醇-水(13:7:2)10℃以下放置的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在100℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点;置紫外光灯(365nm)下检视,显相同颜色的荧光斑点。 (2)取本品30g,加水100ml,超声处理5分钟,离心,取上清液,用稀盐酸调节pH值至1~2,用乙醚振摇提取3次,每次ml,合并乙醚液,加无水硫酸钠2g,振摇,滤过,残渣用乙醚10ml分两面次洗涤,滤液与洗液合并,挥干乙醚.残渣加无水乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取阿魏酸对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述供试品溶液5μl、对照品溶液2~5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-丙酮-甲酸(8:1:0.8)为展开剂,展开,取出,晾于,喷以新制的2%三氯化铁溶液-1%铁氰化钾溶液(1:1)。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点. 【检查】 应符合颗粒剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ C)。  

含量测定

高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂:水-甲醇-冰醋酸(80:19:1)为流动相;检测波长为280nm。理论板数按原儿茶醛峰计算应不低于3000。 对照品溶液的制备 精密称取原儿茶醛对照品适量,加甲醇制成每1ml含8μg的溶液,即得。 供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品,研细,取7.5g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入50%甲醇50ml,称定重量,超声处理20分钟,放冷,再称定重量,用50%甲醇补足减失的重量,摇匀,静置,取上清液,滤过,取续滤液,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每袋含丹参以原儿茶醛(C7H6O3)计,不得少于0.50mg。  

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