参胶胶囊
参胶胶囊
拼音名: Shenjiao Jiaonang
英文名：书页号:GLPW─435
标准编号：WS- 10796 (ZD- 0796 )-2002
【处方】 人参茎叶皂苷50g 蜂胶100g 糊精175g 淀粉175g 制成 1000粒
【性状】 本品为胶囊剂，内容物为灰白色或灰黄色的粉末;味苦。
主治及用法
【功能主治】 健脾益气，和胃止痛。用于胃痛或消化性溃疡属脾虚证者。
【用法用量】 口服，一次～2粒，一日3次。
【规格】 每粒装0.5g
【贮藏】 密封。
【有效期】 1.5年。
鉴别
(1)取本品内容物0.5g，加甲醇10ml，超声处理10分钟，滤过，滤液浓缩至2ml，作为供试品溶液。另取人参皂苷Re、Rg1对照品，加甲醇制成每1ml各含2mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-水(15:40:22:10)10℃以下放置的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干。喷以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上显相同颜色的斑点。 (2)取蜂胶对照药材0.5g，照[鉴别](1)项下供试品溶液的制备方法，制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述对照药材溶液5μl及[鉴别](1)项下的供试品溶液10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚(60～90℃)-醋酸乙酯(8.5:1.5)为展开剂，展开，取出，晾干.喷以5％香草醛硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显一个相同的黄色斑点。 【检查】 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ L)。
含量测定
照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；乙腈-0.1％磷酸溶液(20:80)为流动相；检测波长为203nm。理论板数按人参皂苷Re峰计算应不低于1500。 对照品溶液的制备 精密称取人参皂苷Rg1对照品及人参皂苷Re对照品适量，分别加甲醇制成每1ml含人参皂苷Rg1 0.20mg、含人参皂苷Re 0.45mg的溶液，即得。 供试品溶液的制备 取本品装量差异项下的内容物，混匀，取0.5g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇40ml，称定重量，超声处理(功率150W，频率20kHz)15分钟，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，滤过，精密量取续滤液20ml，蒸干，残渣加甲醇使溶解，转移全25ml量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，离心，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每粒含人参茎叶皂苷以人参皂苷Rg1(C42H72O14)和人参皂苷Re(C48H82O18)的总量计，不得少于12.0mg。
