参芪阿胶胶囊
参芪阿胶胶囊
拼音名:Shenqi’ejiao Jiaonang
英文名：书页号:GLQ─270 标准编号：WS-10678(ZD-0678)-2002
【处方】 党参425g 枸杞子250g 黄芪150g 人参2.5g 阿胶25g 冰糖47.2g制成 1000粒
【性状】 本品为胶囊剂，内容物为棕色粉末；气微，味淡。
主治及用法
【用法用量】 口服，一次粒，一日3次。
【规格】 每粒装0.5g
【贮藏】 密封。
【有效期】 1.5年。
鉴别
(1)取[龠量测定]项下的供试品溶液与黄芪甲苷对照品溶液，作为供试品溶液与对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取供试品溶液10μl、对照品溶液5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇-水(13:7:2)10℃以下放置过夜的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在100℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 (2)取本品内容物10g，加水50ml，超声处理15分钟，用脱脂棉滤过，滤液加醋酸乙酯振摇提取2次，每次ml，合并醋酸乙酯液，浓缩至约2ml，作为供试品溶液。另取枸杞子对照药材0.5g，加水50ml，加热煮沸15分钟，放冷，滤过，滤液用醋酸乙酯30ml振摇提取，醋酸乙酯液浓缩至约1ml，作为对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚(60～90℃)-醋酸乙酯-甲酸(10:5:1)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
【检查】 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ L)。
含量测定
取本品50粒的内容物，精密称定，混匀，取13g，精密称定，置圆底烧瓶中，精密加甲醇50ml，称定重量，加热回流2小时，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失重量。摇匀，滤过。精密量取续滤液25ml，蒸干，残渣趁热加水40ml，转移争分液漏斗中，用乙醚振摇提取3次，每次ml，弃去乙醚液，再用水饱和的正丁醇振摇提取4次，每次ml，合并正丁醇液，用1％氢氧化钠溶液洗涤3次，每次ml，弃去碱液，用正丁醇饱和水洗涤2次，弃去水液，正丁醇液蒸至近干，残渣加甲醇使溶解并转移至2ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，作为供试品溶液。另精密称取黄芪甲苷对照品适量，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，精密吸取供试品溶液10μl、对照品溶液2μl与6μl，分别交叉点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇-水(13:7:2)10℃以下放置过夜的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在100℃加热至斑点显色清晰，取出，在薄层板上覆盖同样大小的玻璃板，周围用胶布固定，照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B薄层扫描法)进行扫描，波长：λs=520nm，λR=700nm，测量供试品吸收度积分值与对照品吸收度积分值，计算，即得。 本品每粒含黄芪以黄芪甲苷(C41H68O14)计，不得少于20μg。
