双丹口服液

拼音名: Shuangdan Koufuye

英文名：书页号：x23-726

标准编号：WS3-253(Z-39)—99(Z)

本品为丹参、牡丹皮经加工制成的口服液。　　

功能与主治

活血化瘀，通络止痛。用于心血瘀阻所致胸痹心痛。　　

性状

本品为红棕色的液体；味辛、微苦。　　

鉴别

取本品20ml，用水饱和的乙醚提取3次，每次ml，合并乙醚液，挥干，残渣加丙酮1ml使溶解，作为供试品溶液。另取丹皮酚对照品，加丙酮制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典1995年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷-醋酸乙酯(3:1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5％三氯化铁盐酸乙醇溶液，热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的蓝褐色斑点。　　

检查

相对密度 应不低于1.05(中国药典1995年版一部附录Ⅶ A)。 pH值 应为4.0～5.0(中国药典1995年版一部附录Ⅶ G)。 其他 应符合合剂项下有关的各项规定。(中国药典1995年版一部附录Ⅰ J)。　　

含量测定

精密量取本品10ml，加盐酸调节pH至2，用水饱和的乙醚提取4次(15、15、10、10ml)，合并乙醚液，挥去乙醚，残渣以甲醇溶解，定量转移至2ml量瓶中，并稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。另取原儿茶醛对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典1995年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述供试品溶液4μl，对照品溶液2μl和4μl，分别点于同一含羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以甲苯-醋酸乙酯-甲酸(15:10:1)为展开剂，展开取出，晾干，喷以1％间苯三酚-浓硫酸(1:1)的混合溶液，照薄层色谱法(中国药典1995年版一部附录Ⅵ B 薄层扫描法)进行扫描，波长：λS＝520nm，λR＝700nm，测定供试品吸收度积分值与对照品吸收度积分值，计算，即得。 本品每支含原儿茶醛(C7H6O3)不得少于1.10mg。　　

用法与用量

口服，每次ml，一日2次。　　

规格

每支10ml　　

贮藏

密闭，置阴凉干燥处。

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