右旋糖酐70氯化钠注射液

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右旋糖酐70氯化钠注射液药典标准

品名

中文名

右旋糖酐70氯化钠注射液

汉语拼音

Youxuantanggan 70 Lühuana Zhusheye

英文名

Dextran 70 and Sodium Chloride Injection

来源(名称)、含量(效价)

本品为右旋糖酐70与氯化钠灭菌溶液。含右旋糖酐70与氯化钠( NaCl)均应为标示量的95.0%~105.0%。

性状

本品为无色、稍带黏性的澄明液体,有时显轻微的乳光。

鉴别

右旋糖酐20氯化钠注射液项下的鉴别试验,显相同的反应

检查

pH值

应为4.0~7.0(2010年版药典二部附录Ⅵ H)。

分子量与分子量分布

取本品,照右旋糖酐20项下的方法测定,重均分子量应为64000~76000,10%大分子部分重均分子量不得大于185000,10%小分子部分重均分子量不得小于15000。

重金属、渗透压摩尔浓度、异常毒性、细菌内毒素与过敏反应

右旋糖酐20葡萄糖注射液项下的方法检查,均应符合规定

其他

应符合注射剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录Ⅰ B)。

含量测定

照右旋糖酐20氯化钠注射液项下的方法测定,并计算含量。

类别

血浆代用品

规格

500ml:30g右旋糖酐70与4.5g氯化钠

贮藏

在25℃以下保存

版本

中华人民共和国药典》2010年版

右旋糖酐70氯化钠注射液药品说明书

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