吗啉乙吗啡

吗啉乙吗啡药典标准

品名

中文名

吗啉乙吗啡

汉语拼音

Fu'erkeding

英文名

Pholcodine

结构式

分子式与分子量

C23H30N2O4·H2O 416.52

来源（名称）、含量（效价）

本品为17-甲基-3-[2-（4-吗啉基）乙氧基]-4,5α-环氧-7,8-二脱氢吗啡喃-6α-醇一水合物。按无水物计算，含C23H30N2O4不得少于98.5%。

性状

本品为白色或类白色的结晶性粉末；无臭，味苦；水溶液显碱性反应。

来源含量

本品在乙醇、丙酮或三氯甲烷中易溶，在水中略溶，在乙醚中微溶；在稀盐酸中溶解。

比旋度取本品，精密称定，加乙醇溶解并定量稀释制成每Iml中含20mg的溶液，依法测定（2010年版药典二部附录Ⅵ E），比旋度为-94°至-98°。

鉴别

（1）取本品约50mg，加硫酸Iml溶解后，加钼酸铵试液1滴，即显浅蓝色，微温，变成深蓝色，再加稀硝酸1滴，变为棕红色。

（2）取本品，加0.4%氢氧化钠溶液溶解并稀释制成每Iml中约含0.Img的溶液，照紫外一可见分光光度法（2010年版药典二部附录Ⅳ A）测定，在284nm的波长处有最大吸收，在262nm的波长处有最小吸收。

（3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（《药品红外光谱集》531图）一致。

检查

吗啡

取本品0.10g，加盐酸溶液（9→1000）5ml溶解后，再加亚硝酸钠试液2ml，摇匀，放置15分钟，加氨试液3ml，摇匀，如显色，与吗啡溶液[取无水吗啡2mg，加盐酸溶液（9→1000）使溶解成100ml]5ml用同法制成的对照液比较，不得更深（0.1%）。

有关物质

取本品，加三氯甲烷制成每Iml中含25mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，加三氯甲烷分别稀释成每Iml中含0.25mg与0.125mg的溶液，作为对照溶液（1）和（2）。照薄层色谱法（2010年版药典二部附录Ⅴ B）试验，吸取上述三种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙醇－甲苯－丙酮－浓氨溶液（70：70：65：5）为展开剂，展开，晾干，置碘蒸气中显色后，立即检视。供试品溶液如显杂质斑点，其颜色与对照溶液（1）所显的主斑点比较，不得更深；供试品溶液主斑点上方深于对照溶液（2）的杂质斑点不得多于1个。

水分

取本品，照水分测定法（2010年版药典二部附录Ⅷ M 第一法 A）测定，含水分应为3.9%～4.9%。

炽灼残渣

不得过0.1%（2010年版药典二部附录Ⅷ N）。

含量测定

取本品约0.18g，精密称定，加冰醋酸50ml溶解后，照电位滴定法（2010年版药典二部附录Ⅶ A），用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定，并将滴定的结果用空白试验校正。每Iml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于19.93mg的C23H30N2O4。