君泰双黄连口服液
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1. 基本信息
[药品名称]通用名称:双黄连口服液
汉语拼音:Shuanghuanglian Koufuye
[商品名称] 君泰(R) 双黄连口服液
[成 份] 金银花、黄芩、连翘。辅料为蔗糖。
[性 状] 本品为棕红色的澄清液体;味甜,微苦。
[功能主治] 疏风解表,清热解毒。用于外感风热所致的感冒,症见发热、咳嗽、咽痛。
[规 格] 每支装10毫升。
[用法用量] 口服。一次20毫升(2支),一日3次;小儿酌减或遵医嘱。
[不良反应] 尚不明确。
[禁 忌] 尚不明确。
[注意事项]
忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。不宜在服药期间同时服用滋补性中药。风寒感冒者不适用。糖尿病患者及有高血压、心脏病、肝病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。儿童、孕妇、哺乳期妇女、年老体弱及脾虚便溏者应在医师指导下服用。发热体温超过38.5℃的患者,应去医院就诊。服药3天症状无缓解,应去医院就诊。对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。本品性状发生改变时禁止使用。儿童必须在成人监护下使用。请将本品放在儿童不能接触的地方。如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
[药物相互作用] 如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
[贮 藏] 密封,避光,置阴凉处(不超过20℃)
[包 装] 钠钙玻璃管制口服液瓶(1)每盒2支(2)每盒6支(3)每盒10支(4)每盒18支
[有效期] 24个月
[执行标准] 《中国药典》2010年版一部。
[批准文号] 国药准字Z44021947
[说明书修订日期] 2010年09月30日
[生产企业]
企业名称:东莞市亚洲制药有限公司==2. 药理和临床研究==
外感风热引起的发热、咽痛、咳嗽。现代医学所称的上呼吸道感染、扁桃体炎、咽炎及病毒和细菌感染引起的肺炎,是四季皆有的常见病、多发病。特别是上呼吸道感染和小儿肺炎,多由病毒感染引起(据近年来国内外文献报道90%以上的小儿肺炎由病毒引起)。对于细菌感染,抗生素等一些药物确实有较好的疗效,但对于病毒感染及其继发的病毒细菌混合感染.却缺少较好的药物。
君泰双黄连口服液,是在双黄连注射液基础上研究改制的。经药理研究和临床实践证明有很好的解热、抗炎、抗病毒、抗菌作用。临床主要用于外感风热引起的发热、咽痛、咳嗽,适用于上呼吸道感染、扁桃体炎、咽炎及病毒和细菌感染引起的肺炎等。经黑龙江中医学院附院、黑龙江省中医研究院、黑龙江省医院临床治疗上述疾病300余例、总显效率达92%,其中治疗小儿病毒性肺炎的总有效率达90%。本品质量稳定、口感好、服用方便,是预防、治疗上述疾病的良药。 (一) 组方:金银花、连翘、黄芩。
(二) 药理:
药理实验证明、金银花含有皂素、绿原酸等多种抗菌、抗病毒成分,能抑制多种病毒的复制,延缓其致细胞病变作用,对多种革兰氏阳性球菌、阴性杆菌、钩端螺旋体有抑制作用,有解热、抗过敏,抗炎作用。金银花皂素还能调节休息中枢,有降温作用。
连翘含有连翘酚及连翘苷,对多种致病细菌、病毒、真菌有抑制作用,此外还有解热、抗炎、抗休克作用,连翘种子挥发油在1:65536稀释的情况下仍能抑制流感病毒的复制,金银花和连翘合用时,抗菌作用范围可以互补。
黄芩含有黄芩苷、汉黄芩苷、黄芩素、汉黄芩素等多种成分,既可清除肺热,又可解肌表之热,有较强的抗炎、抗过敏、及抗菌作用。 (一) 抗病毒实验结果
1、抗合胞病毒实验:用细胞组织液培养法观察君泰双黄连口服液抗呼吸道合胞病毒作用结果表明,君泰双黄连口服液对合胞病毒有明显的抑制作用。
2、抗流感病毒实验:用鸡胚方法观察君泰双黄连口服液抗流感病毒的作用,实验结果表明,君泰双黄连口服液对流感病毒有较明显的抑制作用。
(二)抑菌实验结果
体外和体内抑菌实验表明,君泰双黄连口服液对肺炎双球菌、金黄色葡萄球菌、链球菌、小肠结肠炎耶氏菌、甲型副伤寒杆菌、宋内氏痢疾杆菌有抑菌作用,且抑菌强度较双黄连注射液高1个稀释度。对伤寒杆菌、福氏痢疾杆菌,君泰双黄连口服液、双黄连注射液两者的抑菌强度一致。
(三)抗炎效果
君泰双黄连口服液经腹腔注入有一定消炎效果,经灌胃给药对炎症红润有消退作用。经灌胃给药及双黄连注射液经腹腔注入给药均有消炎效果,药效相似。
(四)药物解热效果
君泰双黄连口服液经灌胃给药,双黄连注射液经腹腔注入给药均有解热效果,药效相似。君泰双黄连口服液可改善炎症时体温和白细胞升高状态,可明显降低大鼠的非感染发热。
另外毒理学研究结果显示,用最大浓度和最大容积给小白鼠灌胃和腹腔注射7曰内均无中毒证状。临床结果表明君泰双黄连口服液对肝肾功能及血液系统、消化系统等无毒副作用,较注射液更为安全可靠。 经黑龙江中医学院附院、黑龙江省中医院、黑龙江省医院临床观察结果表明:君泰双黄连口服液对病毒感染为主的呼吸道感染性疾病其作用是肯定的,总有效率为92%,疗效(含改善末稍血象及症状体征、平均疗程等)与双黄连注射液无显著性差异。针对呼吸系统疾病初起往往多为病毒感染,随之易继发细菌感染的特点,本品的双重抗感染作用尤为可贵,这是现有的抗生素所不具备的。
君泰双黄连口服液对上述疾病治疗:3天内退热率达80.8%,优于双黄连注射液(73.2%);7天内肺部罗音消失率81.1%,与双黄连注射液性能相仿(81.8%);对于扁桃体炎,7天内扁挑体消肿率70.5%与双黄连注射液相仿(70.0%)。==3. 产品特点和其他==
经广大临床验证显示,君泰双黄连口服液也疗效确切,兼具抗病毒、抗菌双重功效,而且口感好,尤其适用于儿童和老人服用。
君泰双黄连口服液先后被评为广东省优质产品,广东省名牌产品。
君泰双黄连口服液以其出色的抗菌抗病毒功效,被列为流行性感冒诊断与治疗指南(2011年版)》推荐中医治疗药物,同时被列入《甲型H1N1流感诊疗方案(2009年试行版第一版)》中医辨证治疗项目中风热犯卫症状的首选药物。卫生部曾多次在重大疫情中均推荐双黄连口服液为防治的基本药物,其中包括:《防治“非典”医药用品目录》、《人禽流感诊疗方案》、《甲型H1N1流感诊疗方案(2009年试行版第一版)》、《甲型H1N1流感诊疗方案(2009年试行版第二版)》。