哌拉西林钠
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【拼音名】Pailaxilinna
【英文名】Piperacillin Sodium
【化学结构】本品为(2S,5R,6R)-3,3-二甲基-6-[(4- 乙基-2,3- 二氧代-1- 哌嗪甲酰氨基) 苯乙酰氨基] -7-氧代-4-硫杂-1-氮杂双环[3.2.0] 庚烷-2-甲酸钠盐。按无水物计算,含哌拉西林(C23H27N5O7S) 不得少于87.0%。
【性状】 本品为白色或类白色粉末;无臭;极易引湿。本品在水中或甲醇中极易溶解,在无水乙醇中溶解,在丙酮中不溶。
【比旋度】取本品,精密称定,加水溶解并稀释成每1ml 中含10mg的溶液,依法测定,此品比旋度为+175°至+190°。
【鉴别】 (1) 照哌拉西林项下的鉴别(1)、(2)项试验,显相同的反应。
(2) 本品显钠盐的火焰反应。
【检查】 酸度: 取本品,加水制成每1ml中含100mg的溶液,依法测定,pH值应为5.0 ~7.0 。溶液的澄清度与颜色 取本品5 份,各0.6g,分别加水5ml溶解后,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1 号浊度标准液比较,均不得更浓;如显色,与黄绿色或黄色2 号标准比色液比较,均不得更深。
水分:取本品,照水分测定法测定,含水分不得过2.0%。
热原:取本品,加灭菌注射用水制成每1ml中含0.1g的溶液,依法检查,剂量按家兔体重每1Kg 注射1ml ,应符合规定。
无菌:取本品,分别加入100ml0.9%无菌氯化钠溶液中使溶解,用薄膜过滤法处理后,依法检查,应符合规定。
【含量测定】 取本品适量,精密称定,加水溶解后,照哌拉西林项下的方法测定。
【类别】 抗生素类药。
【贮藏】 严封,在凉暗干燥处保存。
【制剂】 注射用哌拉西林钠
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