固本明目颗粒
固本明目颗粒
拼音名： Guben Mingmu KeLi
英文名：书页号：GYB-194
标准编号：WS-10485(ZD-0485)-2002
【处方】 红花364g 诃子364g 塞北紫堇121g 丁香364g 冰片9.7g 熊胆粉9.7g 蔗糖430g 制成 1000g
【性状】 本品为黄色的颗粒；具冰片香气，味甜，具清凉感，微苦。
主治及用法
【功能主治】 调节溃气，明目。用于溃气引起的视物不明，目赤干涩。
【用法用量】 开水冲服，一次袋，一日～3次。
【规格】 每袋装5g。
【贮藏】 密封。
【有效期】 1.5年。
鉴别
(1)取本品2g，研细，加乙醚5ml，振摇10分钟，静置，上清液作为供试品溶液。另取丁香酚对照品，加乙醚制成每1ml中含8μl的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚(60～90℃)-醋酸乙酯(9:1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5％香草醛硫酸溶液，在105℃加热数分钟。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的条斑。 (2)取本品5g，研细，加70％乙醇20ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸至2ml，加水5ml使溶解，用乙醚提取2次，每次ml，合并乙醚液，蒸干，残渣加醋酸乙酯2ml使溶解，作为供试品溶液。另取没食子酸对照品，加无水乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一以以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上，以氯仿-丙酮-甲酸(7:2:1)为展开剂，展开，取出，晾干，置氨蒸气中熏。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
【检查】 应符合颗粒剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ C)。
含量测定
照气相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ E)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用聚乙二醇(PEG)-20M为固定相，涂布浓度为10％；不锈钢柱2m×3mm；柱温115℃。理论板数按萘峰计算，应不低于3000；龙脑、异龙脑峰与萘峰的分离度应符合要求。 校正因子测定 精密称取萘适量，加环已烷溶解并制成每1ml含20mg的溶液，作为内标溶液。另取冰片对照品45mg，精密称定，置10ml量瓶中，精密加入内标溶液2ml，加环已烷溶解并稀释至刻度，摇匀，取1μl，注入气相色谱仪，按峰面积计算校正因子。 测定法 取本品装量差异项下的内容物，混匀，研细，取约1g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入内标溶液2ml，再精密加环已烷8ml，混匀，超声处理10分钟，离心，滤过，取续滤液1μl注入气相色谱仪，测定，即得。 本品每袋含冰片以龙脑(C10H18O)和异龙脑(C10H18O)总量计，不得少于25.0mg。
